A krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjának kezelésében az orrfolyás magas áramlásának prospektív randomizált vizsgálata
2020. január 14. frissítette: Li Xuyan
A fő oxigénterápia a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjában szenvedő betegek számára, akik enyhe-közepes légzési elégtelenségben szenvednek (az artériás vérgáz analízis pH = 7,35, PO2 < 60 Hgmm, PaCO2> 45 Hgmm) vagy elérte a hagyományos noninvazív lélegeztetés támogatási szabványt. de nem tolerálja vagy elutasítja, volt orrkátéter, Venturi maszk és más hagyományos oxigénterápia.
Mindezek a pontatlan inhalációs oxigénkoncentrációs módszerek nem megfelelő fűtéssel és párásítással a betegek rossz toleranciájához és olyan mellékhatásokhoz vezetnek, mint a légúti váladék kiürülési zavarai.
A nagy áramlású nazális légzésterápia (Nasal high flow, NHF) nagyobb gázáramlási sebességet használ, mint a hagyományos alacsony áramlású oxigénrendszerek.
Az alkalmazott készülékek fűtött és párásított oxigént szállítanak akár 60 liter/perc áramlással orrkanülökön keresztül alacsony szintű, folyamatos pozitív légúti nyomás mellett.
Ez a tanulmány egy prospektív randomizált vizsgálat.
Súlyos légzési elégtelenségben szenvedő AECOPD-s betegeket NHF-vel, illetve hagyományos oxigénterápiával kezelnek.
A cél az, hogy az NHF növelje a betegek komfortfokát, csökkentse az endotracheális intubáció gyakoriságát és lerövidítse a kórházi kezelés idejét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
320
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AECOPD betegek.
- A vérgáz analízis eredménye pH ≥7,35, PO2< 60 mmHg, PaCO2> 45 Hgmm.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálati eset ismét bekerült a kórházba.
- Elutasította az NHF-terápiát.
- A glasgow-i pontszám < 8.
- Súlyos szervi működési zavar (beleértve a máj- és veseműködési zavarokat, a dekompenzált acidózist, a felső gyomor-bélrendszeri vérzést, a DIC-t stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nagy áramlású orrterápia
Súlyos légzési elégtelenségben szenvedő AECOPD-ben szenvedő betegek NHF-terápiát kapnak legalább napi 15 órán keresztül.
|
Nagy áramlású orrterápia
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos oxigénterápia
Súlyos légzési elégtelenségben nem szenvedő AECOPD-s betegek hagyományos oxigénterápiát kapnak, például orrkátétert vagy Venturi maszkot, legalább napi 15 órán keresztül.
|
Hagyományos oxigénterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés sikertelenségének kritériumai
Időkeret: 5 nap
|
Enyhe légúti acidózisban (7,25 < pH < 7,35) szenvedő betegek nyilvánvaló nehézlégzéssel (járulékos légzőizom érintettség, 25 ütés/perc-nél nagyobb légzésszám)
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
A kórházi kezelés költségei
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-KE-63
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .