Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve gerandomiseerde studie van nasale hoge flow bij de behandeling van acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte

14 januari 2020 bijgewerkt door: Li Xuyan
De belangrijkste zuurstoftherapie voor patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, die milde tot matige ademhalingsinsufficiëntie hebben (arteriële bloedgasanalyse toonde pH = 7,35, PO2 < 60 mmHg, PaCO2> 45 mmHg) of die de traditionele niet-invasieve beademingsondersteuningsstandaard hebben bereikt maar kan niet tolereren of afwijzen, was neuskatheter, venturimasker en andere conventionele zuurstoftherapie. Al deze onnauwkeurige methoden voor het concentreren van geïnhaleerde zuurstof met onvoldoende verwarming en bevochtiging leiden tot een slechte tolerantie van de patiënt en bijwerkingen zoals stoornissen in de afscheiding van secreties in de luchtwegen. De high-flow nasale ademhalingstherapie (Nasal high flow, NHF) maakt gebruik van hogere gasstroomsnelheden dan conventionele low-flow zuurstofsystemen. De gebruikte apparaten leveren verwarmde en bevochtigde zuurstof met een stroom van maximaal 60 liter per minuut via neuscanules met een lage continue positieve luchtwegdruk. Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde studie. AECOPD-patiënten zonder ernstige respiratoire insufficiëntie worden behandeld met respectievelijk NHF en conventionele zuurstoftherapie. Het doel is dat NHF het comfort van patiënten kan verhogen, de snelheid van endotracheale intubatie kan verminderen en de tijd van ziekenhuisopname kan verkorten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AECOPD-patiënten.
  • De resultaten van bloedgasanalyse toonden pH ≥7,35, PO2< 60 mmHg, PaCO2> 45 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

  • De studiekoffer is weer opgenomen in het ziekenhuis.
  • Geweigerd aan de NHF-therapie.
  • De Glasgow-score < 8.
  • Ernstige orgaandisfunctie (waaronder lever- en nierdisfunctie, gedecompenseerde acidose, gastro-intestinale bloeding, DIC, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nasale high flow-therapie
AECOPD-patiënten zonder ernstige respiratoire insufficiëntie krijgen NHF-therapie gedurende ten minste 15 uur per dag.
Apparaat: Nasale canule met hoog debiet (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nieuw-Zeeland)
Nasale high flow-therapie
Actieve vergelijker: Conventionele zuurstoftherapie
AECOPD-patiënten zonder ernstige ademhalingsinsufficiëntie krijgen gedurende ten minste 15 uur per dag conventionele zuurstoftherapie, zoals een neuskatheter of een venturimasker.
Apparaat: neuskatheter of Venturi-masker
Conventionele zuurstoftherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Criteria voor falen van de behandeling
Tijdsspanne: 5 dagen
Patiënten met milde respiratoire acidose (7,25 < pH < 7,35) met duidelijke dyspnoe (accessoire respiratoire spieraandoening, ademhalingssnelheid hoger dan 25 slagen per minuut)
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Kosten van hospitalisatiekosten
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Li Xuyan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-KE-63

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten, obstructief

Klinische onderzoeken op Nasale canule met hoog debiet (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nieuw-Zeeland)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren