孕烯醇酮和大麻依赖

概述 30 名年龄在 18 至 65 岁之间且符合 DSM-V 当前大麻使用障碍标准的参与者将完成一次研究访问。 参与者将随机接受 PREG (400 mg) (n=15) 或安慰剂 (PBO) (n=15)。 服药两小时后，参与者将完成提示反应环节。 将在药物治疗前、药物治疗后和提示反应期后收集血样。 血液样本将被检测内源性 PREG 和内源性大麻素水平。 还将收集主观渴望和情绪数据。

受试者参与者将是 30 名年龄在 18 至 65 岁之间且符合 DSM-V 大麻使用障碍标准的男性或女性。 其他纳入标准包括使用可接受的节育方法（如果女性和有生育能力）、筛查时尿液药物筛查大麻素阳性、同意随机分配以及能够阅读和提供知情同意书。 排除标准包括怀孕、哺乳或计划在研究过程中怀孕的女性；有或目前有精神障碍、双相情感障碍或进食障碍的病史；当前有自杀或杀人的危险；有严重疾病的证据或病史；需要精神药物的伴随治疗；目前依赖其他物质，但尼古丁除外；研究者认为无法遵守研究程序或评估的患者。

程序

1. 招聘。 受试者将主要通过媒体广告招募。 调查人员拥有一个活跃的招募网络，并且能够持续超越招募目标，即使同时在该人群中进行招募研究，平均每月招募 11 名参与者。 因此，研究人员预计在拟议的时间范围内成功招募该研究不会有任何问题。
2. 筛选/评估。受过训练的研究助理将首先通过电话对个人进行资格筛选。 主要的纳入/排除标准将在电话采访中进行评估，如果一个人看起来可能符合条件，他将被邀请与研究团队的一名成员进行面对面的采访。 在执行任何研究程序之前，个人将签署 IRB 批准的知情同意书。 然后将提供一系列标准化评估（如下所述）。 还将进行一般病史和身体检查以确保受试者有资格参加。 如果发现患者不符合参与本研究方案的资格，他或她将被适当转介以接受进一步的医疗护理或适当的治疗计划。
3. 会议准备。 测试会议将在 MUSC Research NEXUS 进行。 在离开评估访问之前，将指示参与者在研究访问当天避免摄入咖啡因和大麻。 还将指示参与者在研究访问之前的三天内放弃使用其他药物（包括酒精）。
4. 考察访问。 参与者将在研究访问当天的 12:00 向成瘾科学部展示。 女性参与者将完成尿液妊娠试验。 如果结果为阴性，或者如果参与者是男性，则将对受试者进行呼气分析并提供尿液样本，以检测是否存在可卡因、阿片类药物、苯二氮卓类药物、四氢大麻酚和兴奋剂。 如果酒精或除大麻以外的任何药物的任一测试呈阳性，将重新安排研究访问。 还将收集用于测试滥用药物的唾液样本。 将为吸烟者提供尼古丁贴片，以避免尼古丁戒断。 参与者将由研究人员护送到 MUSC Research NEXUS。 12:30，将从每位参与者身上采集血样。 每个参与者也将被要求评价他们的渴望和情绪（如下所述）。 NEXUS 人员将对参与者进行药物治疗。 每个参与者将在一个私人房间里呆两个小时。 2 点 30 分，将从每位参与者身上采集第二份血样，并获得主观评分。 抽血后，研究人员将为参与者提供标准化的提示暴露说明，说明将呈现两组项目并通过耳机播放音频。 控制提示将呈现给每个参与者。 这些提示的示例包括记事本、铅笔、记号笔、棉签和茶包。木片将作为嗅觉提示呈现，并且将播放听觉脚本，要求每个参与者想象在海滩度过的一天。 将抽取第三份血样，并要求参与者评估他们的渴望和情绪。 之后，每位参与者都会收到大麻提示。 这些提示的示例包括钝器包装纸、卷纸、烟斗、烟斗清洁器、装有假大麻的小袋子、烟灰缸、水烟枪和假大麻。 将燃烧一根大麻棒香烟和/或大麻香油作为嗅觉提示，每位参与者都将聆听一个脚本，促使他们回忆最近一次愉快的大麻体验。 McRae-Clark 博士拥有 Schedule I DEA 许可证，并已从 NIDA 获得用于临床试验的大麻。 研究人员的实验室和其他人已经使用这些程序来唤起大麻依赖者的渴望 [11, 12]。 在大麻提示会话开始后 15 分钟、30 分钟和 60 分钟，将立即收集血液样本和主观评分。 最终评估后，每位参与者都将接受汇报并获得补偿。 如果参与者的渴望仍然很高，他或她将被要求留在 NEXUS 中，直到他们的渴望消退。