Pregnenoloni- ja marihuanariippuvuus

Yleiskatsaus Kolmekymmentä 18–65-vuotiasta osallistujaa, jotka täyttävät kannabiksen käyttöhäiriön DSM-V-kriteerit, suorittaa opintovierailun. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko PREG:tä (400 mg) (n=15) tai lumelääkettä (PBO) (n=15). Kaksi tuntia lääkkeen antamisen jälkeen osallistujat suorittavat vihjereaktiivisuusistunnon. Verinäytteet otetaan ennen lääkitystä, lääkityksen jälkeen ja vihjereaktiivisuusistunnon jälkeen. Verinäytteistä määritetään endogeeniset PREG- ja endokannabinoiditasot. Myös subjektiivista himoa ja mielialatietoja kerätään.

Koehenkilöt Osallistujina on 30 miestä tai naista iältään 18–65 vuotta, jotka täyttävät kannabiksen käyttöhäiriön DSM-V-kriteerit. Lisäkriteerit sisältävät hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä naisen ja hedelmällisessä iässä, positiivinen virtsan kannabinoidien seulonta seulonnassa, suostumus satunnaiseen tehtäviin sekä kyky lukea ja antaa tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteerit sisältävät naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana; sinulla on ollut tai tällä hetkellä on psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai syömishäiriö; aiheuttaa nykyisen itsemurha- tai murhariskin; sinulla on näyttöä tai historia vakavasta sairaudesta; jotka vaativat samanaikaista hoitoa psykotrooppisten lääkkeiden kanssa; on tällä hetkellä riippuvainen muista aineista nikotiinia lukuun ottamatta; ja potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät pystyisi noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai arviointeja.

Menettelyt

1. Rekrytointi. Tutkittavat rekrytoidaan ensisijaisesti media-ilmoitusten kautta. Tutkijoilla on käytössään aktiivinen rekrytointiverkosto, ja he ovat pystyneet jatkuvasti ylittämään rekrytointitavoitteet jopa samanaikaisilla rekrytointitutkimuksilla tässä populaatiossa, keskimäärin 11 osallistujaa kuukaudessa. Sellaisenaan tutkijat eivät odota ongelmia onnistuneeseen rekrytointiin tähän tutkimukseen ehdotetun ajan kuluessa.
2. Seulonta/arviointi. Koulutettu tutkimusassistentti tarkastaa henkilöiden kelpoisuuden aluksi puhelimitse. Tärkeimmät osallistumis-/poissulkemiskriteerit arvioidaan puhelinhaastattelun aikana, ja jos henkilö vaikuttaa mahdollisesti kelpoiselta, hänet kutsutaan henkilökohtaiseen haastatteluun tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista henkilö allekirjoittaa IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen. Sitten toimitetaan joukko standardoituja arviointeja (kuvattu alla). Myös yleinen sairaushistoria ja fyysinen koe suoritetaan sen varmistamiseksi, että koehenkilö on oikeutettu osallistumaan. Mikäli potilas ei ole kelvollinen osallistumaan tähän tutkimuspöytäkirjaan, hänelle annetaan asianmukainen lähete jatkohoitoon tai sopivaan hoito-ohjelmaan.
3. Istunnon valmistelu. Testi suoritetaan MUSC Research NEXUS:ssa. Ennen arviointivierailulta lähtöä osallistujia neuvotaan välttämään kofeiinia ja marihuanaa opintovierailupäivänä. Osallistujia myös ohjeistetaan pidättäytymään muiden huumeiden (mukaan lukien alkoholin) käytöstä opintovierailua edeltävien kolmen päivän ajan.
4. Opintovierailu. Osallistujat esittäytyvät addiktiotieteen osastolle opintovierailupäivänä klo 12.00. Naispuoliset osallistujat suorittavat virtsan raskaustestin. Jos tulokset ovat negatiiviset tai osallistuja on miespuolinen, koehenkilölle tehdään alkometri ja hän toimittaa virtsanäytteen, josta testataan kokaiinin, opiaattien, bentsodiatsepiinien, THC:n ja piristeiden esiintyminen. Jos jompikumpi testi on positiivinen alkoholille tai muille huumeille marihuanaa lukuun ottamatta, opintokäynti siirretään. Myös sylkinäytteet otetaan huumeiden väärinkäytön testaamiseksi. Tupakoitsijoille tarjotaan nikotiinilaastareita nikotiinin vieroitusoireiden välttämiseksi. Tutkimushenkilöstö saattaa osallistujat MUSC Research NEXUSiin. Klo 12.30 jokaiselta osallistujalta otetaan verinäyte. Jokaista osallistujaa pyydetään myös arvioimaan himonsa ja mielialansa (kuvattu alla). NEXUS-henkilökunta antaa lääkityksen osallistujille. Jokainen osallistuja oleskelee yksityisessä huoneessa kaksi tuntia. Klo 2:30 jokaiselta osallistujalta otetaan toinen verinäyte ja subjektiiviset arvosanat saadaan. Verenoton jälkeen tutkimushenkilöstö antaa osallistujalle standardoidut vihje-altistusohjeet, joissa kerrotaan, että esitellään kaksi esinesarjaa ja ääni toistetaan kuulokkeista. Ohjausohjeet esitetään jokaiselle osallistujalle. Esimerkkejä näistä vihjeistä ovat muistilehtiö, lyijykynä, tussi, pumpulipuikot ja teepussit. Puulastut esitetään hajuvihjeenä ja kuulokäsikirjoitus soitetaan, jossa jokaista osallistujaa pyydetään kuvittelemaan päivä rannalla. Kolmas verinäyte otetaan ja osallistujaa pyydetään arvioimaan himoaan ja mielialaansa. Jälkeenpäin jokaiselle osallistujalle esitellään marihuanan vihjeitä. Esimerkkejä näistä vihjeistä ovat tylppä kääre, käärivät paperit, putket, putkenpuhdistusaine, pieni pussi, jossa on väärennettyä marihuanaa, tuhkakuppi, vesibong ja väärennösliitos. Marihuanatikku-savuke ja/tai marihuanan tuoksuinen öljy poltetaan hajuvihjeenä ja jokainen osallistuja kuuntelee käsikirjoitusta, joka muistuttaa viimeaikaisesta miellyttävästä marihuanan kokemuksesta. Tri McRae-Clarkilla on Schedule I DEA-lisenssi, ja hän on hankkinut marihuanan kliiniseen kokeeseen NIDA:lta. Tutkijoiden laboratorio ja muut ovat käyttäneet näitä menetelmiä herättääkseen halun marihuanasta riippuvaisissa yksilöissä [11, 12]. Verinäytteet ja subjektiiviset arviot kerätään välittömästi, 15 minuuttia, 30 minuuttia ja 60 minuuttia marihuanan vihjeistunnon alkamisen jälkeen. Loppuarvioinnin jälkeen jokaiselle osallistujalle tiedotetaan ja korvataan. Jos osallistujan himo pysyy koholla, häntä pyydetään jäämään NEXUS-laitteeseen, kunnes hänen himonsa on laantunut.