Pregnenolon és marihuána függőség

Áttekintés Harminc, 18 és 65 év közötti résztvevő, akik megfelelnek a kannabiszhasználati rendellenesség jelenlegi DSM-V kritériumainak, egy tanulmányi látogatáson vesznek részt. A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy PREG-et (400 mg) (n=15) vagy placebót (PBO) (n=15) kapjanak. Két órával a gyógyszer beadása után a résztvevők egy jelzésreaktivitási munkamenetet hajtanak végre. Vérmintákat vesznek a gyógyszeres kezelés előtt, a gyógyszeres kezelés után és a jelzés-reaktivitás után. A vérmintákat megvizsgálják az endogén PREG és az endokannabinoid szintjére. A szubjektív vágyra és a hangulatra vonatkozó adatok is gyűjtésre kerülnek.

Alanyok A résztvevők 30 18 és 65 év közötti férfi vagy nő lesznek, akik megfelelnek a kannabiszhasználati rendellenesség DSM-V kritériumainak. A további felvételi kritériumok közé tartozik az elfogadható fogamzásgátlási módszerek alkalmazása női és fogamzóképes korú nők esetében, pozitív vizelet-kábítószer-szűrés a kannabinoidok kimutatására a szűrés során, beleegyezés a véletlenszerű besorolásba, valamint az olvasás képessége és a tájékozott beleegyezés megadása. A kizárási kritériumok közé tartoznak azok a nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat során; pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar vagy étkezési zavar a kórelőzményében vagy jelenlegi állapotában; aktuális öngyilkossági vagy gyilkossági kockázatot jelent; súlyos egészségügyi betegségre utaló bizonyítékok vagy a kórtörténet; pszichotróp gyógyszerekkel történő egyidejű terápia szükségessége; jelenleg más anyagoktól függ, a nikotin kivételével; és olyan betegek, akik a vizsgáló véleménye szerint nem lennének képesek megfelelni a vizsgálati eljárásoknak vagy értékeléseknek.

Eljárások

1. Toborzás. Az alanyokat elsősorban médiahirdetésekkel toborozzák. A nyomozók aktív toborzási hálózattal rendelkeznek, és következetesen meg tudták haladni a toborzási célokat még az ebben a populációban végzett egyidejű toborzási tanulmányokkal is, átlagosan havi 11 résztvevővel. Ennek megfelelően a vizsgálók nem számítanak problémákra a javasolt időkereten belüli sikeres toborzás során.
2. Szűrés/értékelés. Az egyének jogosultságát először telefonon vizsgálja át egy képzett kutatói asszisztens. A fő felvételi/kizárási kritériumokat a telefonos interjú során értékelik, és ha egy személy potenciálisan alkalmasnak tűnik, meghívják egy személyes interjúra a kutatócsoport egyik tagjával. Bármilyen vizsgálati eljárás elvégzése előtt az egyén aláír egy IRB által jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot. Ezt követően szabványosított értékelések sorozatát szállítják le (lásd alább). Általános kórtörténetet és fizikális vizsgálatot is végeznek annak biztosítása érdekében, hogy az alany jogosult-e a részvételre. Abban az esetben, ha a páciensről kiderül, hogy nem jogosult részt venni ebben a kutatási protokollban, megfelelő beutalót kap további orvosi ellátásra vagy megfelelő kezelési programra.
3. Szekció előkészítés. A tesztet a MUSC Research NEXUS-ban tartják. Az értékelő látogatás elhagyása előtt a résztvevőket arra utasítják, hogy a tanulmányút napján kerüljék a koffeint és a marihuánát. A résztvevőket arra is utasítják, hogy tartózkodjanak az egyéb kábítószerek (beleértve az alkoholt) használatától a tanulmányi látogatást megelőző három napon keresztül.
4. Tanulmányi látogatás. A résztvevők a tanulmányút napján 12:00 órakor bemutatkoznak az addiktológiai tudományok osztályán. A női résztvevők kitöltenek egy vizelet terhességi tesztet. Ha az eredmények negatívak, vagy ha a résztvevő férfi, az alanytól alkoholszondát végeznek, és vizeletmintát adnak, amelyből megvizsgálják a kokain, opiátok, benzodiazepinek, THC és stimulánsok jelenlétét. Ha bármelyik teszt alkoholra vagy bármilyen kábítószerre pozitív, a marihuána kivételével, a tanulmányi látogatást át kell ütemezni. A kábítószerrel való visszaélés vizsgálatához nyálmintát is gyűjtenek. A nikotinelvonás elkerülése érdekében nikotin tapaszokat kapnak a dohányosok. A résztvevőket a MUSC Research NEXUS-ba kísérik a vizsgálati személyzet. 12:30-kor minden résztvevőtől vérmintát vesznek. Minden résztvevőnek értékelnie kell a vágyát és a hangulatát (lásd alább). A gyógyszert a NEXUS személyzete adja be a résztvevőknek. Minden résztvevő két órán keresztül egy privát szobában marad. 2:30-kor minden résztvevőtől egy második vérmintát vesznek, és szubjektív értékelést kapnak. A vérvétel után a vizsgálati személyzet szabványosított jelzés-expozíciós utasításokkal látja el a résztvevőt, kimondva, hogy két tételsor kerül bemutatásra, és a hangot a fejhallgatón keresztül játsszák le. A vezérlőjeleket minden résztvevőnek bemutatjuk. Példák ezekre a jelzésekre: jegyzettömb, ceruza, marker, pamut törlőkendők és teazacskók. A faforgácsokat szaglási jelként mutatják be, és egy hallható forgatókönyvet játszanak le, amelyben minden résztvevőt megkérnek, hogy képzeljenek el egy napot a tengerparton. Egy harmadik vérmintát vesznek, és a résztvevőt felkérik, hogy értékelje vágyát és hangulatát. Ezt követően minden résztvevő megkapja a marihuána jelzéseket. Példák ezekre a jelzésekre: tompa csomagolás, gördülő papírok, pipák, pipatisztító, hamis marihuánát tartalmazó kis zacskó, hamutartó, vízi bong és hamis kötés. Egy marihuána rúd cigarettát és/vagy marihuána illatú olajat égetnek el szaglójelként, és minden résztvevő meghallgat egy forgatókönyvet, amely felidézi a közelmúltban a marihuánával kapcsolatos kellemes élményét. Dr. McRae-Clark I. számú DEA-engedéllyel rendelkezik, és a NIDA-tól beszerezte a marihuánát klinikai vizsgálati célra. A kutatók laboratóriuma és mások ezeket az eljárásokat arra használták, hogy vágyat váltsanak ki marihuánafüggő egyénekben [11, 12]. A vérmintákat és a szubjektív értékeléseket azonnal, 15 perccel, 30 perccel és 60 perccel a marihuánajelzés kezdete után veszik. A végső értékelés után minden résztvevőt kikérnek, és kompenzációt kapnak. Abban az esetben, ha egy résztvevő sóvárgása továbbra is emelkedett marad, megkérjük, hogy maradjon a NEXUS-ban, amíg vágya el nem múlik.