프레그네놀론과 마리화나 의존성

개요 현재 대마초 사용 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족하는 18세에서 65세 사이의 참가자 30명이 연구 방문을 완료합니다. 참가자는 무작위로 PREG(400mg)(n=15) 또는 위약(PBO)(n=15)을 투여받게 됩니다. 약물 투여 2시간 후 참가자는 신호 반응 세션을 완료합니다. 혈액 샘플은 투약 전, 투약 후 및 큐 반응 세션 후에 수집됩니다. 혈액 샘플은 내인성 PREG 및 체내칸나비노이드 수준에 대해 분석됩니다. 주관적인 갈망 및 기분 데이터도 수집됩니다.

대상 참가자는 대마초 사용 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족하는 18세에서 65세 사이의 30명의 남성 또는 여성입니다. 추가 포함 기준에는 여성 및 가임기인 경우 허용 가능한 산아제한 방법의 사용, 스크리닝 시 칸나비노이드에 대한 긍정적인 소변 약물 스크리닝, 무작위 할당에 대한 동의 및 정보에 입각한 동의를 읽고 제공하는 능력이 포함됩니다. 제외 기준에는 임신, 수유 중이거나 연구 과정 동안 임신할 계획이 있는 여성이 포함됩니다. 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 섭식 장애의 병력이 있거나 현재 현재 자살 또는 타살 위험이 있는 경우 심각한 의학적 질병의 증거 또는 병력이 있는 경우 향정신성 약물과의 병용 요법이 필요한 경우; 현재 니코틴을 제외한 다른 물질에 의존하고 있습니다. 및 연구자의 의견으로는 연구 절차 또는 평가를 따를 수 없는 환자.

절차

1. 신병 모집. 주제는 주로 미디어 광고를 통해 모집됩니다. 조사관은 활발한 모집 네트워크를 갖추고 있으며, 이 모집단에 대한 연구를 동시에 모집하여 매월 평균 11명의 참가자를 등록하는 경우에도 지속적으로 모집 목표를 초과 달성할 수 있었습니다. 따라서 연구자들은 제안된 기간 내에 이 연구를 위해 성공적으로 모집하는 데 문제가 없을 것으로 예상합니다.
2. 심사/평가. 개인은 처음에 훈련된 연구 조교에 의해 전화로 적격성 심사를 받게 됩니다. 주요 포함/제외 기준은 전화 인터뷰 중에 평가되며 개인이 잠재적으로 자격이 있는 것으로 보이는 경우 연구팀 구성원과의 대면 인터뷰에 초대됩니다. 연구 절차가 수행되기 전에 개인은 IRB 승인 사전 동의서에 서명합니다. 그러면 일련의 표준화된 평가가 제공됩니다(아래 설명 참조). 피험자가 참여할 자격이 있는지 확인하기 위해 일반적인 병력 및 신체 검사도 수행됩니다. 환자가 이 연구 프로토콜에 참여할 자격이 없는 것으로 확인된 경우 추가 의료 또는 적절한 치료 프로그램에 대한 적절한 추천을 받게 됩니다.
3. 세션 준비. 테스트 세션은 MUSC Research NEXUS에서 진행됩니다. 평가 방문을 떠나기 전에 참가자는 연구 방문 당일에 카페인과 마리화나를 피하도록 지시받을 것입니다. 참가자는 또한 연구 방문 전 3일 동안 다른 약물(알코올 포함) 사용을 삼가도록 지시받을 것입니다.
4. 연구 방문. 참가자는 연구 방문 당일 12:00에 중독 과학 부서에 발표합니다. 여성 참가자는 소변 임신 테스트를 완료합니다. 결과가 음성이거나 참가자가 남성인 경우 피험자는 숨을 쉬고 소변 샘플을 제공하여 코카인, 아편제, 벤조디아제핀, THC 및 자극제의 존재 여부를 검사합니다. 알코올 또는 마리화나를 제외한 모든 약물에 대해 테스트 결과가 양성이면 연구 방문 일정이 재조정됩니다. 남용 약물 검사를 위한 타액 샘플도 수집됩니다. 니코틴 금단 현상을 방지하기 위해 흡연자에게 니코틴 패치를 제공합니다. 참가자는 연구 인력에 의해 MUSC Research NEXUS로 안내됩니다. 12:30에 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 각 참가자는 또한 자신의 갈망과 기분을 평가하도록 요청받을 것입니다(아래에 설명됨). 약물은 NEXUS 직원이 참가자에게 투여합니다. 각 참가자는 2시간 동안 개인실에 머물게 됩니다. 2:30에 각 참가자로부터 두 번째 혈액 샘플을 수집하고 주관적인 평가를 얻습니다. 채혈 후 연구 담당자는 참가자에게 두 세트의 항목이 제시되고 헤드폰을 통해 오디오가 재생된다는 표준화된 큐 노출 지침을 제공합니다. 제어 신호는 각 참가자에게 제공됩니다. 이러한 단서의 예로는 노트 패드, 연필, 마커, 면봉 및 티백이 있습니다. 우드 칩은 후각 단서로 제공되며 각 참가자는 해변에서의 하루를 상상하도록 요청받는 청각 스크립트가 재생됩니다. 세 번째 혈액 샘플을 채취하고 참가자에게 갈망과 기분을 평가하도록 요청합니다. 그 후 각 참가자에게 마리화나 단서가 제공됩니다. 이러한 단서의 예로는 무딘 랩, 롤링 페이퍼, 파이프, 파이프 클리너, 가짜 마리화나가 들어 있는 작은 가방, 재떨이, 물봉 및 가짜 관절이 있습니다. 마리화나 스틱 담배 및/또는 마리화나 향유가 후각 신호로 제공되며 각 참가자는 마리화나에 대한 최근의 즐거운 경험을 상기시키는 대본을 듣게 됩니다. McRae-Clark 박사는 Schedule I DEA 면허를 보유하고 있으며 NIDA로부터 임상 시험용 마리화나를 획득했습니다. 연구자의 연구실과 다른 사람들은 이러한 절차를 사용하여 마리화나 의존 개인의 갈망을 불러일으켰습니다[11, 12]. 마리화나 큐 세션이 시작된 후 즉시, 15분, 30분 및 60분에 혈액 샘플 및 주관적 평가가 수집됩니다. 최종 평가 후 각 참가자는 보고를 받고 보상을 받습니다. 참가자의 갈망이 계속 높아지는 경우 갈망이 가라앉을 때까지 NEXUS에 남아 있어야 합니다.