Uzależnienie od pregnenolonu i marihuany

Przegląd Trzydziestu uczestników w wieku od 18 do 65 lat, którzy spełniają kryteria DSM-V dotyczące obecnych zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich, ukończy wizytę studyjną. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej PREG (400 mg) (n=15) lub placebo (PBO) (n=15). Dwie godziny po podaniu leku uczestnicy zakończą sesję reaktywności wskazań. Próbki krwi będą pobierane przed podaniem leku, po podaniu leku i po sesji sygnalizacji reaktywności. Próbki krwi zostaną zbadane pod kątem endogennych poziomów PREG i endokannabinoidów. Gromadzone będą również subiektywne dane dotyczące głodu i nastroju.

Uczestnicy Uczestnikami będzie 30 mężczyzn lub kobiet w wieku od 18 do 65 lat, którzy spełniają kryteria DSM-V dotyczące zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich. Dodatkowe kryteria włączenia obejmują stosowanie akceptowalnych metod kontroli urodzeń, jeśli są to kobiety i mogą zajść w ciążę, pozytywny wynik testu na obecność kannabinoidów w moczu podczas badania przesiewowego, zgoda na losowe przydziały oraz umiejętność czytania i wyrażania świadomej zgody. Kryteria wykluczenia obejmują kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w trakcie badania; mające historię lub obecne zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub zaburzenie odżywiania; stwarzających aktualne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa; posiadanie dowodu lub historii poważnej choroby medycznej; wymagające jednoczesnej terapii lekami psychotropowymi; bycie obecnie uzależnionym od innych substancji, z wyjątkiem nikotyny; oraz pacjenci, którzy w opinii badacza nie byliby w stanie zastosować się do procedur badawczych lub ocen.

Procedury

1. Rekrutacja. Osoby badane będą rekrutowane przede wszystkim za pośrednictwem ogłoszeń w mediach. Badacze mają aktywną sieć rekrutacyjną i byli w stanie konsekwentnie przekraczać cele rekrutacyjne, nawet przy jednoczesnej rekrutacji badań w tej populacji, średnio rejestrując 11 uczestników miesięcznie. W związku z tym badacze nie przewidują żadnych problemów z pomyślną rekrutacją do tego badania w proponowanych ramach czasowych.
2. Badanie przesiewowe/ocena. Osoby zostaną wstępnie sprawdzone pod kątem kwalifikowalności przez telefon przez wyszkolonego asystenta badawczego. Główne kryteria włączenia/wyłączenia zostaną ocenione podczas rozmowy telefonicznej, a jeśli dana osoba wydaje się potencjalnie kwalifikować, zostanie zaproszona na osobistą rozmowę z członkiem zespołu badawczego. Przed wykonaniem jakichkolwiek procedur badawczych osoba podpisze zatwierdzony przez IRB formularz świadomej zgody. Następnie zostanie dostarczony zestaw standardowych ocen (opisanych poniżej). Zostanie również przeprowadzona ogólna historia medyczna i badanie fizykalne, aby upewnić się, że podmiot kwalifikuje się do udziału. W przypadku stwierdzenia, że ​​pacjent nie kwalifikuje się do udziału w tym protokole badawczym, otrzyma odpowiednie skierowanie na dalszą opiekę medyczną lub na odpowiedni program leczenia.
3. Przygotowanie sesji. Sesja testowa zostanie przeprowadzona w MUSC Research NEXUS. Przed opuszczeniem wizyty oceniającej uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w dniu wizyty studyjnej unikać kofeiny i marihuany. Uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby powstrzymać się od używania innych narkotyków (w tym alkoholu) przez trzy dni przed wizytą studyjną.
4. Wizyta studyjna. Uczestnicy zgłoszą się do Zakładu Nauk o Uzależnieniach o godzinie 12:00 w dniu wizyty studyjnej. Uczestniczki wykonają test ciążowy z moczu. Jeśli wyniki będą negatywne lub jeśli uczestnikiem jest mężczyzna, badany zostanie poddany analizie alkomatem i dostarczy próbkę moczu, która zostanie zbadana na obecność kokainy, opiatów, benzodiazepin, THC i używek. Jeśli którykolwiek z testów da wynik pozytywny na obecność alkoholu lub jakiegokolwiek narkotyku z wyjątkiem marihuany, wizyta studyjna zostanie przełożona. Zostanie również pobrana próbka śliny do badania na obecność narkotyków. Plastry nikotynowe będą dostarczane palaczom papierosów, aby uniknąć odstawienia nikotyny. Uczestnicy będą eskortowani do MUSC Research NEXUS przez personel badawczy. O godzinie 12:30 od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka krwi. Każdy uczestnik zostanie również poproszony o ocenę swojego pragnienia i nastroju (opisane poniżej). Leki będą podawane uczestnikom przez personel NEXUS. Każdy uczestnik pozostanie w prywatnym pokoju przez dwie godziny. O 14:30 od każdego uczestnika zostanie pobrana druga próbka krwi i uzyskana zostanie subiektywna ocena. Po pobraniu krwi personel badawczy przekaże uczestnikowi znormalizowane instrukcje dotyczące ekspozycji cue, stwierdzając, że zostaną zaprezentowane dwa zestawy przedmiotów, a dźwięk będzie odtwarzany przez słuchawki. Każdemu uczestnikowi zostaną przedstawione wskazówki kontrolne. Przykłady takich wskazówek to notatnik, ołówek, marker, waciki i torebki z herbatą. Drewniane wióry zostaną przedstawione jako wskazówka węchowa i zostanie odtworzony scenariusz dźwiękowy, w którym każdy uczestnik zostanie poproszony o wyobrażenie sobie dnia na plaży. Zostanie pobrana trzecia próbka krwi, a uczestnik zostanie poproszony o ocenę swojego pragnienia i nastroju. Następnie każdemu uczestnikowi zostaną przedstawione wskazówki dotyczące marihuany. Przykłady takich wskazówek obejmują tępą folię, bibułki, fajki, środek do czyszczenia fajek, małą torebkę zawierającą fałszywą marihuanę, popielniczkę, fajkę wodną i fałszywego jointa. Papieros z marihuaną w sztyfcie i/lub olejek zapachowy marihuany zostanie spalony, przedstawiony jako wskazówka węchowa, a każdy uczestnik wysłucha scenariusza przypominającego niedawne przyjemne doświadczenie z marihuaną. Dr McRae-Clark posiada licencję Schedule I DEA i uzyskał od NIDA marihuanę do badań klinicznych. Laboratorium badaczy i inni wykorzystali te procedury do wywołania głodu u osób uzależnionych od marihuany [11, 12]. Próbki krwi i subiektywne oceny zostaną zebrane natychmiast, 15 minut, 30 minut i 60 minut po rozpoczęciu sesji sygnalizacji marihuany. Po ostatecznej ocenie każdy uczestnik zostanie przesłuchany i otrzyma rekompensatę. W przypadku, gdy pragnienie uczestnika pozostaje podwyższone, zostanie on poproszony o pozostanie w NEXUSIE, dopóki pragnienie nie ustąpi.