Pregnenolone og marihuana afhængighed

Oversigt Tredive deltagere mellem 18 og 65 år, som opfylder DSM-V-kriterierne for aktuelle for cannabisbrugsforstyrrelser, vil gennemføre et studiebesøg. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten PREG (400 mg) (n=15) eller placebo (PBO) (n=15). To timer efter medicinadministration vil deltagerne gennemføre en cue-reaktivitetssession. Blodprøver vil blive indsamlet før medicinering, post-medicinering og efter cue-reaktivitet sessionen. Blodprøverne vil blive analyseret for endogene PREG- og endocannabinoidniveauer. Der vil også blive indsamlet data om subjektiv trang og humør.

Forsøgspersoner Deltagerne vil være 30 mænd eller kvinder mellem 18 og 65 år, som opfylder DSM-V-kriterierne for cannabisbrugsforstyrrelser. Yderligere inklusionskriterier omfatter brug af acceptable metoder til prævention, hvis kvinder og af den fødedygtige alder, positiv urinmedicinsk screening for cannabinoider ved screening, samtykke til tilfældig tildeling og evnen til at læse og give informeret samtykke. Eksklusionskriterier omfatter kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen; har en historie med eller aktuel psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller spiseforstyrrelse; udgør en aktuel selvmords- eller mordrisiko; har bevis for eller historie med alvorlig medicinsk sygdom; kræver samtidig behandling med psykotrop medicin; er i øjeblikket afhængig af andre stoffer, med undtagelse af nikotin; og patienter, som efter investigators mening ikke ville være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer eller vurderinger.

Procedurer

1. Rekruttering. Emner vil primært blive rekrutteret gennem medieannoncer. Efterforskerne har et aktivt rekrutteringsnetværk på plads og har været i stand til konsekvent at overgå rekrutteringsmålene selv med samtidig rekruttering af undersøgelser i denne population, med et gennemsnit på 11 deltagere om måneden. Som sådan forventer efterforskerne ikke nogen problemer med succesfuld rekruttering til denne undersøgelse inden for den foreslåede tidsramme.
2. Screening/vurdering. Enkeltpersoner vil i første omgang blive screenet for berettigelse over telefonen af ​​en uddannet forskningsassistent. Større inklusions-/eksklusionskriterier vil blive vurderet under telefoninterviewet, og hvis en person synes potentielt kvalificeret, vil han/hun blive inviteret til et personligt interview med et medlem af forskerteamet. Inden undersøgelsesprocedurer udføres, vil den enkelte underskrive en IRB-godkendt informeret samtykkeformular. Et batteri af standardiserede vurderinger vil derefter blive leveret (beskrevet nedenfor). En generel sygehistorie og fysisk undersøgelse vil også blive udført for at sikre, at forsøgspersonen er berettiget til at deltage. I tilfælde af, at en patient viser sig ikke at være berettiget til at deltage i denne forskningsprotokol, vil han eller hun få en passende henvisning til yderligere lægebehandling eller til et passende behandlingsprogram.
3. Sessionsforberedelse. Testsessionen vil blive gennemført på MUSC Research NEXUS. Inden de forlader vurderingsbesøget, vil deltagerne blive instrueret i at undgå koffein og marihuana på dagen for studiebesøget. Deltagerne vil også blive instrueret i at afholde sig fra andre stoffer (herunder alkohol) i de tre dage før studiebesøget.
4. Studiebesøg. Deltagerne præsenterer for Afdelingen for Afhængighedsvidenskab kl. 12:00 på dagen for studiebesøget. Kvindelige deltagere vil gennemføre en uringraviditetstest. Hvis resultaterne er negative, eller hvis deltageren er en mand, vil forsøgspersonen blive alkometeret og vil give en urinprøve, som vil blive testet for tilstedeværelsen af ​​kokain, opiater, benzodiazepiner, THC og stimulanser. Hvis en af ​​testene er positiv for alkohol eller andre stoffer med undtagelse af marihuana, vil studiebesøget blive flyttet. En spytprøve til at teste for misbrugsstoffer vil også blive indsamlet. Nikotinplastre vil blive givet til cigaretrygere for at undgå nikotinabstinenser. Deltagerne vil blive eskorteret til MUSC Research NEXUS af studiepersonale. 12:30 vil der blive udtaget en blodprøve fra hver deltager. Hver deltager vil også blive bedt om at vurdere deres trang og humør (beskrevet nedenfor). Medicin vil blive administreret til deltagerne af NEXUS personale. Hver deltager bliver i et privat rum i to timer. 2:30 vil der blive indsamlet en anden blodprøve fra hver deltager, og der vil blive opnået subjektive vurderinger. Efter blodudtagningen vil undersøgelsespersonalet give deltageren standardiserede cue-eksponeringsinstruktioner, der angiver, at to sæt elementer vil blive præsenteret, og lyd vil blive afspillet gennem hovedtelefoner. Kontrolsignaler vil blive præsenteret for hver deltager. Eksempler på disse replikker inkluderer en notesblok, blyant, tusch, vatpinde og teposer. Træflis vil blive præsenteret som en lugtende replik, og et auditivt manuskript vil blive spillet, hvor hver deltager vil blive bedt om at forestille sig en dag på stranden. En tredje blodprøve vil blive udtaget, og deltageren vil blive bedt om at vurdere deres trang og humør. Bagefter vil hver deltager blive præsenteret for marihuana-køerne. Eksempler på disse signaler inkluderer stump wrap, rullepapir, piber, en piberenser, en lille pose med falsk marihuana, et askebæger, en vandbong og en falsk joint. En marihuana pind cigaret og/eller marihuana duftende olie vil blive brændt præsenteret som en olfaktorisk cue, og hver deltager vil lytte til et manuskript, der beder om genkaldelse af en nylig behagelig oplevelse med marihuana. Dr. McRae-Clark har en Schedule I DEA-licens og har erhvervet marihuana til brug i kliniske forsøg fra NIDA. Efterforskernes laboratorium og andre har brugt disse procedurer til at fremkalde trang hos marihuana-afhængige individer [11, 12]. Blodprøver og subjektive vurderinger vil blive indsamlet med det samme, 15 minutter, 30 minutter og 60 minutter efter starten af ​​marihuana-cue-sessionen. Efter den endelige vurdering vil hver deltager blive debriefet og kompenseret. I tilfælde af, at en deltagers trang forbliver forhøjet, vil han eller hun blive bedt om at forblive i NEXUS, indtil deres trang er aftaget.