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在这些地点的山脊保护中提取时使用骨化磷灰石水泥

2018年4月10日 更新者:machtei、Rambam Health Care Campus

在这些地点的山脊保护中提取时使用骨磷灰石水泥

与使用牛骨替代物 (BioOss®) 相比,评估使用含羟基磷灰石的硫酸钙(®Bond-apatite)拔牙后牙槽嵴保存(垂直和水平维度)的效率,并且拔牙仅作为阴性对照。

研究概览

详细说明

在过去的十年中,种植牙已成为一种流行且有前途的缺牙修复治疗方法。 然而,使用种植体取决于足够的牙槽骨体积。 解剖限制主要存在于下颌后部和上颌区域。 牙槽骨丢失通常是由于活动性牙周病、外伤或拔牙引起的。

拔牙与牙槽骨在水平和垂直方向上的一些损失有关。 当因牙周病拔牙时,这种损失更为明显。 来自不同来源(自体、同种异体、异种或异体)的骨移植物可以部分减少牙槽骨丢失。 不同的牙槽嵴保存技术已成功用于临床试验,仅使用膜或结合使用膜和骨替代物。

合成骨移植物已被成功证明可以保留牙槽嵴。 硫酸钙是最古老的材料,用于牙科已有 30 多年,用于骨科已有 100 多年。 硫酸钙被完全吸收并构成骨骼能够生长的基质(骨传导)。 它不会诱发炎症,也不会改变血流中的钙含量。先前的研究表明,硫酸钙完全被骨骼取代。 另一方面,硫酸钙的快速吸收会改变移植物的尺寸稳定性。 添加羟基磷灰石可以提高骨骼重塑过程中的稳定性。

这项研究包括需要拔除门牙、犬齿或前磨牙的患者。 拔出插座必须大部分完好无损,在垂直方向上最多有 4 毫米的壁缺失。

30 名需要从感兴趣区域提取的患者,没有扩大的骨缺损,将从 Rambam 医疗保健校区牙科研究生院牙周病学系招募

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列、31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 正确描述和签署的知情同意书。
  • 因牙齿或牙周原因需要拔除臼齿的患者。
  • 至少 18 岁。
  • 未来需要在拔牙区种植牙。

排除标准:

  • 没有知情同意。
  • 孕妇。
  • 母乳喂养的妇女。
  • 用影响骨代谢的药物治疗的患者,例如双膦酸盐。
  • 重度吸烟者(每天超过 20 支香烟)。
  • 假牙压在拔牙/植骨区域的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HA ®键磷灰石
10个拔牙窝将使用邦德磷灰石合成骨替代品作为测试组
合成骨移植物已成功用于牙槽嵴保存。 硫酸钙是最古老的材料,30 多年前用于牙科,100 多年前用于骨科。 硫酸钙被完全吸收并构成骨骼能够生长的基质(骨传导)。 它不会诱发炎症,也不会改变血流中的钙含量。先前的研究表明,硫酸钙完全被骨骼取代。 另一方面,硫酸钙的快速吸收会改变移植物的尺寸稳定性。 添加羟基磷灰石可以提高骨骼重塑过程中的稳定性。
ACTIVE_COMPARATOR:BioOss 牛骨代用品
10个拔牙窝用BioOss颗粒牛骨替代物保存作为阳性对照
评估使用含 HA 的硫酸钙(®Bond-apatite)与使用牛骨替代物 (BioOss®) 相比拔牙后牙槽嵴保存(垂直和水平维度)的效率,并且拔牙仅作为阴性对照。
NO_INTERVENTION:萃取
10 个未使用骨替代物的拔牙窝作为阴性对照。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插座尺寸
大体时间:4个月
测量两个垂直点的接受腔宽度(B-L 方面)以及从接受腔中部的牙槽嵴高度到支架底部标记点的距离。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:4个月
并发症将被记录在案:感染、肿胀、不适、疼痛、骨替代物颗粒从组织中移开。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:prof. Eli Machtei, DMD、Department of Periodontology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月16日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月8日

首次发布 (估计)

2015年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月10日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 0092-15-RMB CTIL
  • prof. Eli machtei (其他:Rambam Health Care Campus)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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