これらのサイトの尾根保存のための抽出時に骨付きアパタイトセメントを使用する
これらのサイトでの尾根保存のための抽出時に骨付きアパタイトセメントを使用する
調査の概要
詳細な説明
歯科インプラントは、過去 10 年間で、失われた歯の修復における人気のある有望な治療法になりました。 ただし、インプラントの使用は、適切な歯槽骨の量に依存します。 解剖学的制限は、大部分が後顎および上顎領域に存在します。 歯槽骨の喪失は通常、進行中の歯周病、外傷、または抜歯のために発生します。
抜歯は、水平方向および垂直方向の歯槽骨の一部の喪失に関連しています。 この喪失は、歯周病のために抜歯した場合により顕著になります。 異なる起源(自家、同種、異種、または異形成)からの骨移植片は、歯槽骨の損失を部分的に減らすことができます。 臨床試験では、膜のみまたは膜と代用骨の組み合わせを使用して、さまざまな隆線保存技術が成功裏に使用されました。
人工骨移植は、尾根の保存に成功していることが証明されています。 硫酸カルシウムは最も古い材料で、歯科では 30 年以上、整形外科では 100 年以上使用されています。 硫酸カルシウムは完全に吸収され、骨が成長できるマトリックスを構成します (骨伝導性)。 それは炎症を誘発せず、血流中のカルシウムレベルを変化させません.以前の研究は、硫酸カルシウムが骨に完全に置き換えられることを示しました. 一方、硫酸カルシウムの急速な吸収は、移植片の寸法安定性を変える可能性があります。 Hydroxy Appatite を追加すると、骨のリモデリング中の安定性が向上する可能性があります。
この研究には、切歯、犬歯、または小臼歯の抜歯が必要な患者が含まれます。 抽出ソケットは、垂直寸法で 1 つの壁が最大 4 mm 欠けている状態で、ほとんど無傷でなければなりません。
Rambam Health Care Campus の大学院歯学部歯周病学科から、関心領域からの抜歯が必要な 30 人の患者が登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームド コンセントが適切に記述され、署名されていること。
- 歯周病や歯周病で大臼歯の抜歯が必要な方。
- 18歳以上。
- 抽出領域での将来の歯科インプラントの必要性。
除外基準:
- インフォームドコンセントなし。
- 妊娠中の女性。
- 母乳で育てる女性。
- ビスフォスフォネートなどの骨の代謝に影響を与える薬剤で治療されている患者。
- ヘビースモーカー(1日20本以上)。
- 抜歯・骨移植部位を圧迫している入れ歯の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HA®ボンドアパタイト
テストグループとして、10個の抽出ソケットがBond Apatite合成骨代用材で保存されます
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人工骨移植は、隆線保存に成功していました。
硫酸カルシウムは最も古い素材で、歯科では 30 年以上前から、整形外科では 100 年以上前から使用されています。
硫酸カルシウムは完全に吸収され、骨が成長できるマトリックスを構成します (骨伝導性)。
それは炎症を誘発せず、血流中のカルシウムレベルを変化させません.以前の研究は、硫酸カルシウムが骨によって完全に置き換えられることを示しました.
一方、硫酸カルシウムの急速な吸収は、移植片の寸法安定性を変える可能性があります。
ヒドロキシアパタイトを追加すると、骨のリモデリング中の安定性が向上する可能性があります。
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ACTIVE_COMPARATOR:BioOss ウシ代用骨
10個の抽出ソケットは、陽性対照としてのBioOss粒子のウシ骨代用物で保存されます
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牛骨代替物(BioOss®)の使用と比較して、HAを含む硫酸カルシウム(®Bond-apatite)を使用した抜歯後の隆起保存(垂直方向および水平方向の寸法)の効率を評価し、陰性対照としての抜歯のみと比較します。
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NO_INTERVENTION:抽出
ネガティブコントロールとして代用骨を使用しない10個の抽出ソケット。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソケット寸法
時間枠:4ヶ月
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2 つの垂直ポイントでのソケット幅 (B-L アスペクト) の測定と、ソケットの中央の歯槽頂の高さからステントの底部のマークされたポイントまでの距離。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠:4ヶ月
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合併症は記録されます: 感染、腫れ、不快感、痛み、組織から移動する代用骨粒子。
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:prof. Eli Machtei, DMD、Department of Periodontology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。