Uso de cemento de apatita deshuesada en el momento de la extracción para la conservación de la cresta en estos sitios
Uso de cemento de apatita deshuesada en el momento de las extracciones para la conservación de las crestas en estos sitios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los implantes dentales se han convertido en los últimos diez años en un tratamiento popular y prometedor en la rehabilitación de dientes perdidos. Sin embargo, el uso de implantes depende de un volumen óseo alveolar adecuado. Las restricciones anatómicas están presentes principalmente en las regiones mandibulares y maxilares posteriores. La pérdida de hueso alveolar generalmente ocurre debido a una enfermedad periodontal activa, traumatismos o extracciones dentales.
Las extracciones de dientes se asocian con cierta pérdida de hueso alveolar en las dimensiones horizontal y vertical. Esta pérdida es más pronunciada cuando los dientes se extraen debido a la enfermedad periodontal. Los injertos óseos de diferentes orígenes (autogénicos, alogénicos, xenogénicos o aloplásticos) pueden reducir en parte la pérdida ósea alveolar. Se utilizaron con éxito diferentes técnicas de preservación de la cresta en ensayos clínicos, usando solo membranas o como una combinación de membranas y sustitutos óseos.
Los injertos óseos sintéticos se han probado con éxito para la conservación de la cresta. El sulfato de calcio es el material más antiguo, se utiliza en odontología desde hace más de 30 años y en ortopedia desde hace más de 100 años. El sulfato de calcio se absorbe completamente y constituye una matriz sobre la cual el hueso es capaz de crecer (osteoconductivo). No induce inflamación y no altera los niveles de calcio en el flujo sanguíneo. Estudios previos han demostrado que el sulfato de calcio es completamente reemplazado por hueso. Por otro lado, la rápida absorción de los sulfatos de calcio puede alterar la estabilidad dimensional del injerto. Agregar hidroxiapatito puede mejorar la estabilidad durante la remodelación ósea.
Este estudio incluye pacientes que necesitan extracciones de incisivos, caninos o premolares. Los alveolos de extracción deben estar casi intactos con un máximo de 4 mm de una pared faltante en la dimensión vertical.
Se inscribirán 30 pacientes que necesiten extracciones de la región de interés, sin defectos óseos extensos, del departamento de Periodoncia, escuela de odontología graduada, Rambam Health Care Campus
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado debidamente descrito y firmado.
- Pacientes que necesitan extracciones de muelas por motivos dentales o periodontales.
- Al menos 18 años.
- Necesidad de futuros implantes dentales en las zonas de extracción.
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado.
- Mujeres embarazadas.
- Mujeres que amamantan.
- Pacientes tratados con fármacos que influyen en el metabolismo óseo, como los bisfosfonatos.
- Fumadores empedernidos (más de 20 cigarrillos al día).
- Pacientes con dentaduras postizas que presionan el área de extracciones/injertos óseos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: HA ®Bond-apatito
Se conservarán 10 alvéolos de extracción con sustitutos óseos sintéticos Bond Apatite como grupo de prueba
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Los injertos óseos sintéticos han tenido éxito en la preservación de la cresta.
El sulfato de calcio es el material más antiguo, se usa en odontología desde hace más de 30 años y en ortopedia desde hace más de 100 años.
El sulfato de calcio se absorbe completamente y constituye una matriz sobre la cual el hueso es capaz de crecer (osteoconductivo).
No induce inflamación y no altera los niveles de calcio en el flujo sanguíneo. Estudios previos han demostrado que el sulfato de calcio es reemplazado completamente por hueso.
Por otro lado, la rápida absorción de los sulfatos de calcio puede alterar la estabilidad dimensional del injerto.
La adición de hidroxiapatita puede mejorar la estabilidad durante la remodelación ósea.
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COMPARADOR_ACTIVO: Sustituto óseo bovino BioOss
10 alvéolos de extracción se conservarán con partículas de BioOss sustituto de hueso bovino como control positivo
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Evaluar la eficiencia de la preservación de la cresta (en dimensiones verticales y horizontales) después de la extracción del diente utilizando sulfato de calcio con HA (®Bond-apatita) en comparación con el uso de sustituto óseo bovino (BioOss®) y la extracción solo como control negativo.
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SIN INTERVENCIÓN: extracción
10 alvéolos de extracción sin uso de sustituto óseo como control negativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dimensiones del zócalo
Periodo de tiempo: 4 meses
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Medición del ancho del alvéolo (aspecto B-L) en dos puntos verticales y Distancia desde la altura de la cresta alveolar en el medio del alvéolo hasta el punto marcado en la parte inferior del stent.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se documentarán las complicaciones: Infección, hinchazón, malestar, dolor, partículas de sustitutos óseos que se alejan del tejido.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: prof. Eli Machtei, DMD, Department of Periodontology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0092-15-RMB CTIL
- prof. Eli machtei (OTRO: Rambam Health Care Campus)
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