이들 현장에서 능선 보존을 위한 추출 시 뼈-아파타이트 시멘트 사용
이 사이트에서 능선 보존을 위해 추출 시 골-아파타이트 시멘트 사용
연구 개요
상세 설명
치과 임플란트는 지난 10년 동안 상실된 치아의 재활에서 인기 있고 유망한 치료법이 되었습니다. 그러나 임플란트를 사용하는 것은 적절한 치조골 부피에 달려 있습니다. 해부학적 제한은 대부분 하악 후방 및 상악 부위에 존재합니다. 치조골 손실은 일반적으로 활성 치주 질환, 외상 또는 발치로 인해 발생합니다.
치아 추출은 수평 및 수직 차원에서 치조골의 일부 손실과 관련이 있습니다. 이 손실은 치주 질환으로 인해 치아를 발치할 때 더욱 두드러집니다. 다른 기원(자가, 동종, 이종 또는 동종)의 뼈 이식편은 치조골 손실을 부분적으로 줄일 수 있습니다. 멤브레인만 사용하거나 멤브레인과 뼈 대체물의 조합으로 다양한 융기선 보존 기술이 임상 시험에서 성공적으로 사용되었습니다.
합성 골 이식편은 능선 보존에 성공적으로 입증되었습니다. 황산칼슘은 가장 오래된 물질로 치과에서 30년 이상, 정형외과에서 100년 이상 사용되었습니다. 황산칼슘은 완전히 흡수되어 뼈가 자랄 수 있는 매트릭스를 구성합니다(골전도성). 염증을 유발하지 않으며 혈류의 칼슘 수치를 변경하지 않습니다. 이전 연구에서는 황산칼슘이 뼈로 완전히 대체되는 것으로 나타났습니다. 반면에 황산칼슘의 빠른 흡수는 그래프트의 치수 안정성을 변화시킬 수 있습니다. Hydroxy Appatite를 추가하면 뼈 리모델링 중에 안정성이 향상될 수 있습니다.
이 연구에는 앞니, 송곳니 또는 소구치 발치가 필요한 환자가 포함됩니다. 발치 소켓은 수직 치수에서 한 벽의 최대 4mm가 누락되어 대부분 온전해야 합니다.
Rambam Health Care Campus 치과 대학원 치주과에서 확장된 뼈 결함 없이 관심 부위에서 발치가 필요한 30명의 환자가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서가 적절하게 설명되고 서명되었습니다.
- 치과 또는 치주 문제로 어금니 발치가 필요한 환자.
- 18세 이상.
- 발치 부위에 향후 치과용 임플란트가 필요합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 없습니다.
- 임산부.
- 모유 수유하는 여성.
- 비스포스포네이트와 같은 뼈의 대사에 영향을 미치는 약물로 치료받는 환자.
- 심한 흡연자(하루에 20개비 이상의 담배).
- 틀니로 발치/골이식 부위를 누르는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HA ® 본드 인회석
테스트 그룹으로 Bond Apatite 합성 뼈 대체물과 함께 10개의 발치 소켓이 보존됩니다.
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합성 골 이식은 능선 보존에 성공적이었습니다.
황산칼슘은 가장 오래된 물질로, 30년 이상 전에 치과에서, 100년 이상 전부터 정형외과에서 사용되었습니다.
황산칼슘은 완전히 흡수되어 뼈가 자랄 수 있는 매트릭스를 구성합니다(골전도성).
염증을 유발하지 않으며 혈류의 칼슘 수치를 변경하지 않습니다. 이전 연구에서는 황산칼슘이 뼈로 완전히 대체되는 것으로 나타났습니다.
반면에 황산칼슘의 빠른 흡수는 그래프트의 치수 안정성을 변화시킬 수 있습니다.
Hydroxy Apatite를 추가하면 뼈 리모델링 중에 안정성이 향상될 수 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: BioOss 소 뼈 대체품
10개의 추출 소켓은 양성 대조군으로서 BioOss 입자 소 뼈 대체물로 보존됩니다.
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소뼈 대체물(BioOss®)의 사용 및 음성 대조군으로만 발치하는 것과 비교하여 HA(®Bond-apatite)와 함께 황산칼슘을 사용한 치아 발치 후 능선 보존(수직 및 수평 치수)의 효율성을 평가합니다.
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NO_INTERVENTION: 추출
음성 대조군으로 뼈 대체물을 사용하지 않은 발치 소켓 10개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소켓 치수
기간: 4개월
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2개의 수직 지점에서 소켓 너비(B-L 측면) 측정 및 소켓 중앙의 폐포 마루 높이에서 스텐트 하단의 표시된 지점까지의 거리 측정.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 4개월
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합병증이 기록됩니다: 감염, 부기, 불편함, 통증, 조직에서 멀어지는 뼈 대체 입자.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: prof. Eli Machtei, DMD, Department of Periodontology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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