Utilisation de ciment à l'apatite désossée au moment de l'extraction pour la préservation de la crête sur ces sites
Utilisation de ciment à l'apatite désossée au moment des extractions pour la préservation de la crête sur ces sites
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les implants dentaires sont devenus au cours des dix dernières années un traitement populaire et prometteur dans la réhabilitation des dents manquantes. Cependant, l'utilisation d'implants dépend d'un volume osseux alvéolaire adéquat. Les restrictions anatomiques sont principalement présentes dans les régions mandibulaires et maxillaires postérieures. La perte d'os alvéolaire survient généralement en raison d'une maladie parodontale active, d'un traumatisme ou d'une extraction dentaire.
Les extractions de dents sont associées à une certaine perte d'os alvéolaire dans les dimensions horizontales et verticales. Cette perte est plus prononcée lorsque les dents sont extraites en raison d'une maladie parodontale. Les greffes osseuses de différentes origines (autogènes, allogéniques, xénogéniques ou alloplastiques) peuvent réduire en partie la perte osseuse alvéolaire. Différentes techniques de préservation de la crête ont été utilisées avec succès dans des essais cliniques, utilisant des membranes seules ou une combinaison de membranes et de substituts osseux.
Les greffes osseuses synthétiques ont fait leurs preuves pour la préservation de la crête. Le sulfate de calcium est le matériau le plus ancien, utilisé en dentisterie depuis plus de 30 ans et en orthopédie depuis plus de 100 ans. Le sulfate de calcium est complètement absorbé et constitue une matrice sur laquelle l'os peut se développer (ostéoconducteur). Il n'induit pas d'inflammation et ne modifie pas les niveaux de calcium dans le flux sanguin. Des études antérieures ont montré que le sulfate de calcium est complètement remplacé par l'os. D'autre part, une absorption rapide des sulfates de calcium peut altérer la stabilité dimensionnelle du greffon. L'ajout d'Hydroxy Appatite peut améliorer la stabilité lors du remodelage osseux.
Cette étude inclut des patients qui ont besoin d'extractions d'incisives, de canines ou de prémolaires. Les douilles d'extraction doivent être pratiquement intactes avec un maximum de 4 mm d'un mur manquant dans la dimension verticale.
30 patients nécessitant des extractions de la région d'intérêt, sans défauts osseux étendus, seront inscrits au département de parodontologie, école de médecine dentaire diplômée, Rambam Health Care Campus
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé correctement décrit et signé.
- Les patients qui ont besoin d'extractions de molaires pour des raisons dentaires ou parodontales.
- Au moins 18 ans.
- Besoin de futurs implants dentaires dans les zones d'extraction.
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé.
- Femmes enceintes.
- Les femmes qui allaitent.
- Patients traités avec des médicaments influençant le métabolisme osseux tels que les bisphosphonates.
- Gros fumeurs (plus de 20 cigarettes par jour).
- Patients porteurs de prothèses appuyant sur la zone des extractions/greffes osseuses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: HA ®Bond-apatite
10 alvéoles d'extraction seront préservées avec des substituts osseux synthétiques Bond Apatite comme groupe test
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Les greffes osseuses synthétiques ont réussi à préserver la crête.
Le sulfate de calcium est le matériau le plus ancien, utilisé en dentisterie depuis plus de 30 ans et en orthopédie depuis plus de 100 ans.
Le sulfate de calcium est complètement absorbé et constitue une matrice sur laquelle l'os peut se développer (ostéoconducteur).
Il n'induit pas d'inflammation et ne modifie pas les niveaux de calcium dans le flux sanguin. Des études antérieures ont montré que le sulfate de calcium est complètement remplacé par l'os.
D'autre part, une absorption rapide des sulfates de calcium peut altérer la stabilité dimensionnelle du greffon.
L'ajout d'hydroxyapatite peut améliorer la stabilité lors du remodelage osseux.
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ACTIVE_COMPARATOR: Substitut osseux bovin BioOss
10 alvéoles d'extraction seront préservées avec un substitut osseux bovin en particules BioOss comme contrôle positif
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Évaluer l'efficacité de la préservation de la crête (dans les dimensions verticales et horizontales) après une extraction dentaire à l'aide de sulfate de calcium avec HA (®Bond-apatite) par rapport à l'utilisation d'un substitut osseux bovin (BioOss®) et à l'extraction uniquement comme contrôle négatif.
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AUCUNE_INTERVENTION: extraction
10 alvéoles d'extraction sans utilisation de substitut osseux comme témoin négatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dimensions de la douille
Délai: 4 mois
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Mesure de la largeur de l'emboîture (aspect B-L) en deux points verticaux et distance entre la hauteur de la crête alvéolaire au milieu de l'emboîture et le point marqué au bas de l'endoprothèse.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications
Délai: 4 mois
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Les complications seront documentées : Infection, gonflement, inconfort, douleur, particules de substituts osseux s'éloignant des tissus.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: prof. Eli Machtei, DMD, Department of Periodontology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0092-15-RMB CTIL
- prof. Eli machtei (AUTRE: Rambam Health Care Campus)
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