Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af udbenet apatitcement på udvindingstidspunktet til kantbevaring på disse steder

10. april 2018 opdateret af: machtei, Rambam Health Care Campus

Brug af udbenet apatitcement på tidspunktet for ekstraktionerne til bevaring af højderyg på disse steder

At vurdere effektiviteten af ​​rygkonservering (i lodrette og vandrette dimensioner) efter tandekstraktion ved brug af calciumsulfat med hydroxyapatit(®Bond-apatit) sammenlignet med brugen af ​​bovin knogleerstatning (BioOss®) og kun ekstraktion som negativ kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandimplantater er i løbet af de seneste ti år blevet en populær og lovende behandling i rehabilitering af manglende tænder. Brug af implantater afhænger dog af tilstrækkelig alveolær knoglevolumen. Anatomiske restriktioner er for det meste til stede i posteriore mandibular og maxillære regioner. Alveolært knogletab opstår normalt på grund af aktiv periodontal sygdom, traumer eller tandudtrækninger.

Tandudtrækninger er forbundet med et vist tab af alveolær knogle i de vandrette og lodrette dimensioner. Dette tab er mere udtalt, når tænderne trækkes ud på grund af paradentose. Knogletransplantationer af forskellig oprindelse (autogene, allogene, xenogene eller alloplastiske) kan delvist reducere det alveolære knogletab. Forskellige kambevaringsteknikker blev med succes brugt i kliniske forsøg, kun ved brug af membraner eller som en kombination af membraner og knogleerstatninger.

Syntetiske knogletransplantater er blevet bevist med succes til at bevare højderyggen. Calciumsulfat er det ældste materiale, der har været brugt i tandplejen i mere end 30 år og i ortopædi i mere end 100 år. Calciumsulfat absorberes fuldstændigt og udgør en matrix, hvorpå knoglerne kan vokse (osteoledende). Det fremkalder ikke betændelse og ændrer ikke calciumniveauet i blodgennemstrømningen. Tidligere undersøgelser har vist, at calciumsulfat fuldstændigt erstattes af knogler. På den anden side kan hurtig absorption af calciumsulfater ændre transplantatets dimensionsstabilitet. Tilføjelse af Hydroxy Appatit kan forbedre stabiliteten under knogleombygning.

Denne undersøgelse omfatter patienter, der har brug for ekstraktion af fortænder, hjørnetænder eller præmolarer. Udsugningsmuffene skal stort set være intakte med maksimalt 4 mm af en væg, der mangler i den lodrette dimension.

30 patienter, der har brug for ekstraktion fra interesseområdet, uden udvidede knogledefekter, vil blive indskrevet fra afdelingen for parodontologi, skole for kandidattandlæge, Rambam Health Care Campus

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke korrekt beskrevet og underskrevet.
  • Patienter, der har behov for udtrækning af kindtænder af tand- eller parodontale årsager.
  • Mindst 18 år gammel.
  • Behov for fremtidige tandimplantater i ekstraktionsområderne.

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke.
  • Gravid kvinde.
  • Kvinder, der ammer.
  • Patienter behandlet med lægemidler, der påvirker metabolismen af ​​knogle, såsom bisfosfonater.
  • Storrygere (mere end 20 cigaretter om dagen).
  • Patienter med tandproteser, der trykker på området for ekstraktioner/knogletransplantationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HA ®Bond-apatit
10 ekstraktionssokler vil blive bevaret med Bond Apatite syntetiske knogleerstatninger som testgruppe
Enhed: Bond Apatite syntetisk knogleerstatning
Syntetiske knogletransplantationer havde været en succes til at bevare højderyggen. Calciumsulfat er det ældste materiale, der har været i brug i tandplejen for mere end 30 år siden og i ortopædi for mere end 100 år siden. Calciumsulfat absorberes fuldstændigt og udgør en matrix, hvorpå knoglerne kan vokse (osteoledende). Det fremkalder ikke betændelse og ændrer ikke calciumniveauet i blodgennemstrømningen. Tidligere undersøgelser har vist, at calciumsulfat fuldstændigt erstattes af knogler. På den anden side kan hurtig absorption af calciumsulfater ændre transplantatets dimensionsstabilitet. Tilføjelse af hydroxyapatit kan forbedre stabiliteten under knogleombygning.
ACTIVE_COMPARATOR: BioOss kvægknogleerstatning
10 ekstraktionssokler vil blive konserveret med BioOss partikler bovin knogleerstatning som en positiv kontrol
Enhed: BioOss kvægknogleerstatning
For at vurdere effektiviteten af ​​rygkonservering (i lodrette og vandrette dimensioner) efter tandekstraktion ved brug af Calcium Sulfate med HA (®Bond-apatit) sammenlignet med brugen af ​​bovin knogleerstatning (BioOss®) og til ekstraktion kun som negativ kontrol.
NO_INTERVENTION: udvinding
10 ekstraktionssokler uden brug af knogleerstatning som negativ kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fatnings dimensioner
Tidsramme: 4 måneder
Måling af fatningsbredde (B-L aspekt) i to lodrette punkter og Afstand fra alveolær tophøjde i midten af ​​fatningen til det markerede punkt i bunden af ​​stenten.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 4 måneder
Komplikationer vil blive dokumenteret: Infektion, hævelse, ubehag, smerte, knogleerstatningspartikler, der bevæger sig væk fra vævet.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: prof. Eli Machtei, DMD, Department of Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2015

Først opslået (SKØN)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0092-15-RMB CTIL
  • prof. Eli machtei (ANDET: Rambam Health Care Campus)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med Bond Apatite syntetisk knogleerstatning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner