Использование костного апатитового цемента во время добычи для сохранения гребня на этих участках
Использование костно-апатитового цемента во время добычи для сохранения гребня на этих участках
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Зубные имплантаты за последние десять лет стали популярным и многообещающим методом восстановления отсутствующих зубов. Однако использование имплантатов зависит от адекватного объема альвеолярной кости. Анатомические ограничения в основном присутствуют в задней нижнечелюстной и верхнечелюстной областях. Потеря альвеолярной кости обычно происходит из-за активного заболевания пародонта, травмы или удаления зубов.
Удаление зубов связано с некоторой потерей альвеолярной кости в горизонтальном и вертикальном размерах. Эта потеря более выражена при удалении зубов из-за заболеваний пародонта. Костные трансплантаты различного происхождения (аутогенные, аллогенные, ксеногенные или аллопластические) могут частично уменьшить потерю альвеолярной кости. Различные методы сохранения гребня успешно применялись в клинических испытаниях с использованием только мембран или в комбинации с мембранами и костными заменителями.
Синтетические костные трансплантаты успешно зарекомендовали себя для сохранения альвеолярного гребня. Сульфат кальция – старейший материал, который используется в стоматологии более 30 лет, а в ортопедии – более 100 лет. Сульфат кальция полностью усваивается и образует матрикс, на котором кость способна расти (остеокондуктивный). Он не вызывает воспаления и не изменяет уровень кальция в кровотоке. Предыдущие исследования показали, что сульфат кальция полностью замещается костью. С другой стороны, быстрая абсорбция сульфатов кальция может изменить размерную стабильность трансплантата. Добавление гидроксиапатита может улучшить стабильность во время ремоделирования кости.
В это исследование включены пациенты, которым необходимо удаление резцов, клыков или премоляров. Всасывающие патрубки должны быть в основном неповрежденными, с отсутствующими стенками не более 4 мм по вертикали.
30 пациентов, нуждающихся в удалении из интересующей области, без обширных костных дефектов, будут зачислены из отделения пародонтологии Школы последипломной стоматологии в кампусе Rambam Health Care Campus.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие должным образом описано и подписано.
- Пациенты, которым необходимо удаление моляров по стоматологическим или пародонтальным причинам.
- Минимум 18 лет.
- Необходимость будущих зубных имплантатов в области экстракции.
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия.
- Беременные женщины.
- Женщины, кормящие грудью.
- Пациенты, получающие лечение препаратами, влияющими на костный метаболизм, такими как бисфосфонаты.
- Заядлые курильщики (более 20 сигарет в день).
- Пациенты с зубными протезами, давящими на область удаления/костных трансплантатов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: HA ®Бонд-апатит
10 экстракционных лунок будут сохранены с помощью синтетических заменителей кости Bond Apatite в качестве тестовой группы.
|
Синтетические костные трансплантаты оказались успешными для сохранения гребня.
Сульфат кальция – старейший материал, который используется в стоматологии более 30 лет назад, а в ортопедии – более 100 лет назад.
Сульфат кальция полностью усваивается и образует матрикс, на котором кость способна расти (остеокондуктивный).
Он не вызывает воспаления и не изменяет уровень кальция в кровотоке. Предыдущие исследования показали, что сульфат кальция полностью замещается костью.
С другой стороны, быстрая абсорбция сульфатов кальция может изменить размерную стабильность трансплантата.
Добавление гидроксиапатита может улучшить стабильность во время ремоделирования кости.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Заменитель бычьих костей BioOss
10 экстракционных лунок будут сохранены с помощью заменителя кости крупного рогатого скота BioOss в качестве положительного контроля.
|
Оценить эффективность сохранения альвеолярного гребня (в вертикальном и горизонтальном направлениях) после удаления зуба с использованием сульфата кальция с ГК (®Бонд-апатит) по сравнению с использованием заменителя бычьей кости (BioOss®) и с удалением только в качестве отрицательного контроля.
|
|
NO_INTERVENTION: добыча
10 лунок для удаления без использования костного заменителя в качестве отрицательного контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размеры гнезда
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измерение ширины лунки (проекция B-L) в двух вертикальных точках и расстояние от высоты альвеолярного гребня в середине лунки до отмеченной точки на дне стента.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Осложнения будут задокументированы: инфекция, отек, дискомфорт, боль, частицы костных заменителей, удаляющиеся от ткани.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: prof. Eli Machtei, DMD, Department of Periodontology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0092-15-RMB CTIL
- prof. Eli machtei (ДРУГОЙ: Rambam Health Care Campus)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синтетический заменитель кости Bond Apatite
-
International Advanced Dentistry, LisbonНеизвестныйПотеря костной массы | Альвеолярная резорбция кости