Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av utbenet apatittsement på utvinningstidspunktet for å bevare rygg på disse stedene

10. april 2018 oppdatert av: machtei, Rambam Health Care Campus

Bruk av utbenet apatittsement på tidspunktet for ekstraksjoner for å bevare rygg på disse stedene

For å vurdere effektiviteten av ryggbevaring (i vertikale og horisontale dimensjoner) etter tannekstraksjon ved bruk av kalsiumsulfat med hydroksyapatitt(®Bond-apatitt) sammenlignet med bruk av bovint benerstatning (BioOss®) og kun ekstraksjon som negativ kontroll.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannimplantater har de siste ti årene blitt en populær og lovende behandling for rehabilitering av manglende tenner. Bruk av implantater avhenger imidlertid av tilstrekkelig alveolært benvolum. Anatomiske restriksjoner er for det meste til stede i bakre mandibular og maxillære regioner. Alveolart bentap oppstår vanligvis på grunn av aktiv periodontal sykdom, traumer eller tenner.

Tanntrekking er assosiert med noe tap av alveolært bein i horisontale og vertikale dimensjoner. Dette tapet er mer uttalt når tenner trekkes ut på grunn av periodontal sykdom. Bentransplantasjoner fra forskjellig opprinnelse (autogene, allogene, xenogene eller alloplastiske) kan delvis redusere det alveolære bentapet. Ulike ryggkonserveringsteknikker ble med suksess brukt i kliniske studier, kun ved bruk av membraner eller som en kombinasjon av membraner og benerstatninger.

Syntetiske beintransplantasjoner har blitt bevist med suksess for å bevare rygger. Kalsiumsulfat er det eldste materialet, og har vært i bruk i tannbehandling i mer enn 30 år, og i ortopedi i mer enn 100 år. Kalsiumsulfat absorberes fullstendig og utgjør en matrise som bein kan vokse på (osteoledende). Det induserer ikke betennelse og endrer ikke kalsiumnivået i blodstrømmen. Tidligere studier har vist at kalsiumsulfat er fullstendig erstattet av bein. På den annen side kan rask absorpsjon av kalsiumsulfater endre dimensjonsstabiliteten til transplantatet. Tilsetning av Hydroxy Appatite kan forbedre stabiliteten under ombygging av bein.

Denne studien inkluderer pasienter som trenger ekstraksjoner av fortenner, hjørnetenner eller premolarer. Avsugstusene skal stort sett være intakte med maksimalt 4 mm av en vegg som mangler i vertikal dimensjon.

30 pasienter som trenger ekstraksjoner fra området av interesse, uten utvidede beindefekter, vil bli registrert fra avdelingen for periodontologi, skole for graduate dentistry, Rambam Health Care Campus

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke korrekt beskrevet og signert.
  • Pasienter som trenger ekstraksjoner av molarer av tann- eller periodontale årsaker.
  • Minst 18 år gammel.
  • Behov for fremtidige tannimplantater i ekstraksjonsområdene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke.
  • Gravide kvinner.
  • Kvinner som ammer.
  • Pasienter behandlet med legemidler som påvirker metabolismen av ben, som bisfosfonater.
  • Storrøykere (mer enn 20 sigaretter per dag).
  • Pasienter med proteser som presser på området ved ekstraksjoner/beintransplantasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HA ®Bond-apatitt
10 ekstraksjonssockets vil bli bevart med Bond Apatite syntetiske benerstatninger som testgruppe
Syntetiske beintransplantasjoner hadde vært vellykket for å bevare åsene. Kalsiumsulfat er det eldste materialet, og har vært i bruk i tannbehandling for mer enn 30 år siden, og i ortopedi for mer enn 100 år siden. Kalsiumsulfat absorberes fullstendig og utgjør en matrise som bein kan vokse på (osteoledende). Det induserer ikke betennelse og endrer ikke kalsiumnivået i blodstrømmen. Tidligere studier har vist at kalsiumsulfat er fullstendig erstattet av bein. På den annen side kan rask absorpsjon av kalsiumsulfater endre dimensjonsstabiliteten til transplantatet. Tilsetning av Hydroxy Apatite kan forbedre stabiliteten under beinremodellering.
ACTIVE_COMPARATOR: BioOss bovint beinerstatning
10 ekstraksjonssockets vil bli konservert med BioOss partikler bovint benerstatning som en positiv kontroll
For å vurdere effektiviteten av ryggbevaring (i vertikale og horisontale dimensjoner) etter tannekstraksjon ved bruk av kalsiumsulfat med HA (®Bond-apatitt) sammenlignet med bruk av bovint benerstatning (BioOss®) og kun ekstraksjon som negativ kontroll.
INGEN_INTERVENSJON: utdrag
10 ekstraksjonshylser uten bruk av benerstatning som negativ kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stikkontakt dimensjoner
Tidsramme: 4 måneder
Måling av sokkelbredde (B-L aspekt) i to vertikale punkter og Avstand fra alveolær topphøyde i midten av muffen til det markerte punktet i bunnen av stenten.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 4 måneder
Komplikasjoner vil bli dokumentert: Infeksjon, hevelse, ubehag, smerte, benerstatningspartikler som beveger seg bort fra vevet.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: prof. Eli Machtei, DMD, Department of Periodontology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0092-15-RMB CTIL
  • prof. Eli machtei (ANNEN: Rambam Health Care Campus)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere