Wykorzystanie cementu apatytowego bez kości w czasie ekstrakcji w celu zachowania kalenicy w tych miejscach
Wykorzystanie cementu kostno-apatytowego w czasie ekstrakcji w celu zachowania kalenicy w tych miejscach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Implanty dentystyczne stały się w ostatnich dziesięciu latach popularnym i obiecującym sposobem leczenia w rehabilitacji braków zębowych. Stosowanie implantów uzależnione jest jednak od odpowiedniej objętości kości wyrostka zębodołowego. Ograniczenia anatomiczne występują głównie w tylnych obszarach żuchwy i szczęki. Utrata kości wyrostka zębodołowego występuje zwykle z powodu czynnej choroby przyzębia, urazu lub ekstrakcji zębów.
Ekstrakcje zębów wiążą się z pewnym ubytkiem kości wyrostka zębodołowego w wymiarze poziomym i pionowym. Ta utrata jest bardziej widoczna, gdy zęby są usuwane z powodu choroby przyzębia. Przeszczepy kostne różnego pochodzenia (autogenne, allogeniczne, ksenogenne lub alloplastyczne) mogą częściowo zmniejszyć utratę kości wyrostka zębodołowego. W badaniach klinicznych z powodzeniem stosowano różne techniki ochrony wyrostka zębodołowego, stosując same membrany lub kombinację membran i substytutów kości.
Udowodniono, że syntetyczne przeszczepy kostne skutecznie chronią wyrostek zębodołowy. Siarczan wapnia jest najstarszym materiałem, stosowanym w stomatologii od ponad 30 lat, aw ortopedii od ponad 100 lat. Siarczan wapnia jest całkowicie wchłaniany i stanowi macierz, na której kości może rosnąć (osteoprzewodzący). Nie wywołuje stanu zapalnego i nie zmienia poziomu wapnia we krwi. Poprzednie badania wykazały, że siarczan wapnia jest całkowicie zastępowany przez kości. Z drugiej strony szybka absorpcja siarczanów wapnia może zmienić stabilność wymiarową przeszczepu. Dodanie hydroksyapatytu może poprawić stabilność podczas przebudowy kości.
Badanie to obejmuje pacjentów, którzy wymagają ekstrakcji siekaczy, kłów lub zębów przedtrzonowych. Króćce odciągowe muszą być w większości nienaruszone, maksymalnie 4 mm brak jednej ściany w wymiarze pionowym.
30 pacjentów wymagających ekstrakcji z obszaru zainteresowania, bez rozległych ubytków kostnych, zostanie zapisanych z Oddziału Periodontologii Szkoły Stomatologicznej Rambam Health Care Campus
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda odpowiednio opisana i podpisana.
- Pacjenci, którzy wymagają ekstrakcji zębów trzonowych ze względów dentystycznych lub periodontologicznych.
- Co najmniej 18 lat.
- Potrzeba przyszłych implantów dentystycznych w obszarach ekstrakcji.
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody.
- Kobiety w ciąży.
- Kobiety karmiące piersią.
- Pacjenci leczeni lekami wpływającymi na metabolizm kości, takimi jak bisfosfoniany.
- Nałogowi palacze (ponad 20 papierosów dziennie).
- Pacjenci z protezami uciskającymi obszar ekstrakcji/przeszczepów kostnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: HA ® Bond-apatyt
10 zębodołów poekstrakcyjnych zostanie zabezpieczonych syntetycznymi substytutami kości Bond Apate jako grupa badana
|
Syntetyczne przeszczepy kostne okazały się skuteczne w ochronie wyrostka zębodołowego.
Siarczan wapnia jest najstarszym materiałem, stosowanym w stomatologii od ponad 30 lat, aw ortopedii od ponad 100 lat.
Siarczan wapnia jest całkowicie wchłaniany i stanowi macierz, na której kości może rosnąć (osteoprzewodzący).
Nie wywołuje stanów zapalnych i nie zmienia poziomu wapnia we krwi. Poprzednie badania wykazały, że siarczan wapnia jest całkowicie zastępowany przez kości.
Z drugiej strony szybka absorpcja siarczanów wapnia może zmienić stabilność wymiarową przeszczepu.
Dodanie hydroksyapatytu może poprawić stabilność podczas przebudowy kości.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Substytut kości wołowej BioOss
10 zębodołów poekstrakcyjnych zostanie zakonserwowanych cząsteczkami BioOss substytutem kości wołowej jako kontrolą pozytywną
|
Ocena skuteczności zachowania wyrostka zębodołowego (w wymiarze pionowym i poziomym) po ekstrakcji zęba przy użyciu siarczanu wapnia z HA (®Bond-apatyt) w porównaniu z zastosowaniem substytutu kości bydlęcej (BioOss®) i samą ekstrakcją jako kontrolą negatywną.
|
|
NIE_INTERWENCJA: ekstrakcja
10 zębodołów ekstrakcyjnych bez użycia substytutu kości jako kontroli negatywnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wymiary gniazda
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pomiar szerokości kielicha (aspekt B-L) w dwóch punktach pionowych oraz Odległość od wysokości grzebienia wyrostka zębodołowego w środku zębodołu do zaznaczonego punktu na dnie stentu.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Komplikacje zostaną udokumentowane: Infekcja, obrzęk, dyskomfort, ból, cząsteczki kości zastępczej oddalają się od tkanki.
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: prof. Eli Machtei, DMD, Department of Periodontology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0092-15-RMB CTIL
- prof. Eli machtei (INNY: Rambam Health Care Campus)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Bond Apatyt syntetyczny substytut kości
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials in Orthopaedic...NieznanyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone