Utilizzo di cemento di apatite disossato al momento dell'estrazione per la conservazione della cresta in questi siti
Utilizzo di cemento di apatite disossato al momento delle estrazioni per la conservazione della cresta in questi siti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli impianti dentali sono diventati negli ultimi dieci anni un trattamento popolare e promettente nella riabilitazione dei denti mancanti. Tuttavia, l'utilizzo degli impianti dipende da un adeguato volume osseo alveolare. Le restrizioni anatomiche sono per lo più presenti nelle regioni mandibolari e mascellari posteriori. La perdita ossea alveolare di solito si verifica a causa di malattia parodontale attiva, traumi o estrazioni di denti.
Le estrazioni dei denti sono associate a una certa perdita di osso alveolare nelle dimensioni orizzontali e verticali. Questa perdita è più pronunciata quando i denti vengono estratti a causa della malattia parodontale. Gli innesti ossei di diversa origine (autogena, allogenica, xenogenica o alloplastica) possono in parte ridurre la perdita ossea alveolare. Diverse tecniche di conservazione della cresta sono state utilizzate con successo negli studi clinici, utilizzando solo membrane o come combinazione di membrane e sostituti ossei.
Gli innesti ossei sintetici si sono dimostrati efficaci per la conservazione della cresta. Il solfato di calcio è il materiale più antico, utilizzato in odontoiatria da più di 30 anni e in ortopedia da più di 100 anni. Il solfato di calcio viene completamente assorbito e costituisce una matrice su cui l'osso è in grado di crescere (osteoconduttiva). Non induce infiammazione e non altera i livelli di calcio nel flusso sanguigno. Precedenti studi hanno dimostrato che il solfato di calcio è completamente sostituito dall'osso. D'altra parte, il rapido assorbimento dei solfati di calcio può alterare la stabilità dimensionale dell'innesto. L'aggiunta di idrossiapatite può migliorare la stabilità durante il rimodellamento osseo.
Questo studio include pazienti che necessitano di estrazioni di incisivi, canini o premolari. Le prese di estrazione devono essere per lo più intatte con un massimo di 4 mm di una parete mancante nella dimensione verticale.
30 pazienti che necessitano di estrazioni dalla regione di interesse, senza difetti ossei estesi, saranno arruolati dal dipartimento di parodontologia, scuola di odontoiatria specialistica, Rambam Health Care Campus
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato adeguatamente descritto e firmato.
- Pazienti che necessitano di estrazioni di molari per ragioni odontoiatriche o parodontali.
- Almeno 18 anni.
- Necessità di futuri impianti dentali nelle aree di estrazione.
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato.
- Donne incinte.
- Donne che allattano.
- Pazienti trattati con farmaci che influenzano il metabolismo osseo come i bifosfonati.
- Grandi fumatori (più di 20 sigarette al giorno).
- Pazienti con protesi che premono sull'area delle estrazioni/innesti ossei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: HA ® Bond-apatite
10 alveoli estrattivi saranno preservati con sostituti ossei sintetici Bond Apatite come gruppo di test
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Gli innesti ossei sintetici avevano avuto successo per la conservazione della cresta.
Il solfato di calcio è il materiale più antico, utilizzato in odontoiatria da oltre 30 anni e in ortopedia da oltre 100 anni.
Il solfato di calcio viene completamente assorbito e costituisce una matrice su cui l'osso è in grado di crescere (osteoconduttiva).
Non induce infiammazione e non altera i livelli di calcio nel flusso sanguigno. Precedenti studi hanno dimostrato che il solfato di calcio è completamente sostituito dall'osso.
D'altra parte, il rapido assorbimento dei solfati di calcio può alterare la stabilità dimensionale dell'innesto.
L'aggiunta di idrossiapatite può migliorare la stabilità durante il rimodellamento osseo.
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ACTIVE_COMPARATORE: Sostituto osseo bovino BioOss
10 alveoli post-estrattivi saranno preservati con particelle di BioOss sostituto osseo bovino come controllo positivo
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Per valutare l'efficienza della conservazione della cresta (nelle dimensioni verticale e orizzontale) dopo l'estrazione del dente utilizzando solfato di calcio con HA (®Bond-apatite) rispetto all'uso di sostituto osseo bovino (BioOss®) e all'estrazione solo come controllo negativo.
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NESSUN_INTERVENTO: estrazione
10 alveoli estrattivi senza uso di sostituto osseo come controllo negativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dimensioni presa
Lasso di tempo: 4 mesi
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Misurazione della larghezza dell'alveolo (aspetto B-L) in due punti verticali e distanza dall'altezza della cresta alveolare al centro dell'alveolo al punto contrassegnato nella parte inferiore dello stent.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni
Lasso di tempo: 4 mesi
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Le complicazioni saranno documentate: infezione, gonfiore, disagio, dolore, particelle di sostituti ossei che si allontanano dal tessuto.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: prof. Eli Machtei, DMD, Department of Periodontology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0092-15-RMB CTIL
- prof. Eli machtei (ALTRO: Rambam Health Care Campus)
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