Usando Cimento de Apatita Desossada no Momento da Extração para Preservação do Ridge nestes Locais
Usando cimento de apatita desossado no momento das extrações para preservação do rebordo nesses locais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os implantes dentários tornaram-se nos últimos dez anos um tratamento popular e promissor na reabilitação de dentes perdidos. No entanto, o uso de implantes depende de volume ósseo alveolar adequado. As restrições anatômicas estão presentes principalmente nas regiões posteriores da mandíbula e maxilar. A perda óssea alveolar geralmente ocorre devido a doença periodontal ativa, trauma ou extrações dentárias.
As extrações dentárias estão associadas a alguma perda de osso alveolar nas dimensões horizontal e vertical. Esta perda é mais pronunciada quando os dentes são extraídos por causa da doença periodontal. Enxertos ósseos de diferentes origens (autogênica, alogênica, xenógena ou aloplástica) podem reduzir em parte a perda óssea alveolar. Diferentes técnicas de preservação do rebordo foram usadas com sucesso em ensaios clínicos, usando apenas membranas ou como uma combinação de membranas e substitutos ósseos.
Os enxertos ósseos sintéticos foram comprovados com sucesso na preservação do rebordo. O sulfato de cálcio é o material mais antigo, sendo utilizado na odontologia há mais de 30 anos , e na ortopedia há mais de 100 anos . O sulfato de cálcio é completamente absorvido e constitui uma matriz sobre a qual o osso é capaz de crescer (osteocondutor). Não induz inflamação e não altera os níveis de cálcio no fluxo sanguíneo. Estudos anteriores mostraram que o sulfato de cálcio é completamente substituído pelo osso. Por outro lado, a rápida absorção de sulfatos de cálcio pode alterar a estabilidade dimensional do enxerto. Adicionar Hydroxy Apatite pode melhorar a estabilidade durante a remodelação óssea.
Este estudo inclui pacientes que necessitam de extrações de incisivos, caninos ou pré-molares. Os alvéolos de extração devem estar praticamente intactos com no máximo 4 mm de uma parede faltando na dimensão vertical.
30 pacientes que precisam de extrações da região de interesse, sem defeitos ósseos extensos, serão matriculados no departamento de Periodontologia, escola de pós-graduação em odontologia, Rambam Health Care Campus
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado devidamente descrito e assinado.
- Pacientes que necessitam de extrações de molares por motivos dentários ou periodontais.
- Pelo menos 18 anos.
- Necessidade de futuros implantes dentários nas áreas de extração.
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado.
- Mulheres grávidas.
- Mulheres que amamentam.
- Pacientes tratados com drogas que influenciam o metabolismo do osso, como bisfosfonatos.
- Fumantes pesados (mais de 20 cigarros por dia).
- Pacientes com dentaduras pressionando a área de extrações/enxertos ósseos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: HA ®Bond-apatita
10 alvéolos de extração serão preservados com substitutos ósseos sintéticos Bond Apatite como grupo de teste
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Os enxertos ósseos sintéticos foram bem-sucedidos na preservação do rebordo.
O sulfato de cálcio é o material mais antigo, sendo utilizado na odontologia há mais de 30 anos e na ortopedia há mais de 100 anos.
O sulfato de cálcio é completamente absorvido e constitui uma matriz sobre a qual o osso é capaz de crescer (osteocondutor).
Não induz inflamação e não altera os níveis de cálcio no fluxo sanguíneo. Estudos anteriores mostraram que o sulfato de cálcio é completamente substituído pelo osso.
Por outro lado, a rápida absorção de sulfatos de cálcio pode alterar a estabilidade dimensional do enxerto.
A adição de hidroxiapatita pode melhorar a estabilidade durante a remodelação óssea.
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ACTIVE_COMPARATOR: Substituto de osso bovino BioOss
10 alvéolos de extração serão preservados com partículas de Bio-Oss como substituto de osso bovino como controle positivo
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Avaliar a eficiência da preservação do rebordo (nas dimensões vertical e horizontal) após extrações dentárias com Sulfato de Cálcio com AH (®Bond-apatita) em comparação com o uso de substituto ósseo bovino (BioOss®) e com a extração apenas como controle negativo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Extração
10 alvéolos de extração sem uso de substituto ósseo como controle negativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dimensões do soquete
Prazo: 4 meses
|
Medição da largura do soquete (aspecto B-L) em dois pontos verticais e Distância da altura da crista alveolar no meio do soquete até o ponto marcado na parte inferior do stent.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: 4 meses
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As complicações serão documentadas: Infecção, inchaço, desconforto, dor, partículas de substitutos ósseos se afastando do tecido.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: prof. Eli Machtei, DMD, Department of Periodontology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0092-15-RMB CTIL
- prof. Eli machtei (OUTRO: Rambam Health Care Campus)
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