Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av urbenad apatitcement vid tidpunkten för extraktion för bevarande av ås på dessa platser

10 april 2018 uppdaterad av: machtei, Rambam Health Care Campus

Användning av urbenad apatitcement vid tidpunkten för extraktioner för att bevara åsarna på dessa platser

För att bedöma effektiviteten av åskonservering (i vertikala och horisontella dimensioner) efter tandextraktion med hjälp av kalciumsulfat med hydroxiapatit(®Bond-apatit) jämfört med användningen av bovint bensubstitut (BioOss®) och till extraktion endast som negativ kontroll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tandimplantat har under de senaste tio åren blivit en populär och lovande behandling för rehabilitering av saknade tänder. Användning av implantat beror dock på adekvat alveolär benvolym. Anatomiska restriktioner finns mestadels i bakre underkäken och överkäken. Alveolär benförlust uppstår vanligtvis på grund av aktiv periodontal sjukdom, trauma eller tandutdragningar.

Tandutdragningar är förknippade med viss förlust av alveolärt ben i horisontella och vertikala dimensioner. Denna förlust är mer uttalad när tänderna dras ut på grund av tandlossning. Bentransplantat från olika ursprung (autogena, allogena, xenogena eller alloplastiska) kan delvis minska den alveolära benförlusten. Olika åskonserveringstekniker användes framgångsrikt i kliniska prövningar, med endast membran eller som en kombination av membran och bensubstitut.

Syntetiska bentransplantat har visat sig framgångsrikt för att bevara åsarna. Kalciumsulfat är det äldsta materialet, som har använts inom tandvården i mer än 30 år och i ortopedi i mer än 100 år. Kalciumsulfat absorberas fullständigt och utgör en matris på vilken ben kan växa (osteokonduktivt). Det framkallar inte inflammation och förändrar inte kalciumnivåerna i blodflödet. Tidigare studier har visat att kalciumsulfat helt ersätts av ben. Å andra sidan kan snabb absorption av kalciumsulfater förändra transplantatets dimensionella stabilitet. Att lägga till Hydroxy Appatite kan förbättra stabiliteten under ombyggnad av ben.

Denna studie inkluderar patienter som behöver extraktion av incisiver, hörntänder eller premolarer. Utsugsmuffarna ska vara i stort sett hela med maximalt 4 mm av en vägg som saknas i vertikal dimension.

30 patienter som behöver extraktioner från en region av intresse, utan utökade bendefekter, kommer att skrivas in från avdelningen för parodontologi, skolan för doktorandläkare, Rambam Health Care Campus

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke korrekt beskrivet och undertecknat.
  • Patienter som behöver extraktion av molarer av tand- eller parodontala skäl.
  • Minst 18 år gammal.
  • Behov av framtida tandimplantat i extraktionsområdena.

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke.
  • Gravid kvinna.
  • Kvinnor som ammar.
  • Patienter som behandlas med läkemedel som påverkar metabolismen av benvävnad såsom bisfosfonater.
  • Storrökare (mer än 20 cigaretter per dag).
  • Patienter med proteser som trycker på området för extraktioner/bentransplantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HA ®Bond-apatit
10 extraktionsuttag kommer att bevaras med Bond Apatite syntetiska bensubstitut som testgrupp
Syntetiska bentransplantat hade varit framgångsrika för att bevara åsarna. Kalciumsulfat är det äldsta materialet, som har använts inom tandvården för mer än 30 år sedan och i ortopedi för mer än 100 år sedan. Kalciumsulfat absorberas fullständigt och utgör en matris på vilken ben kan växa (osteokonduktivt). Det framkallar inte inflammation och förändrar inte kalciumnivåerna i blodflödet. Tidigare studier har visat att kalciumsulfat helt ersätts av ben. Å andra sidan kan snabb absorption av kalciumsulfater förändra transplantatets dimensionella stabilitet. Att lägga till Hydroxy Apatite kan förbättra stabiliteten under ombyggnad av ben.
ACTIVE_COMPARATOR: BioOss bovint bensubstitut
10 extraktionshylsor kommer att bevaras med BioOss partiklar bovint bensubstitut som en positiv kontroll
För att bedöma effektiviteten av åskonservering (i vertikala och horisontella dimensioner) efter tandextraktion med hjälp av kalciumsulfat med HA (®Bond-apatit) jämfört med användning av bovint bensubstitut (BioOss®) och till extraktion endast som negativ kontroll.
NO_INTERVENTION: extraktion
10 extraktionshål utan användning av benersättning som negativ kontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uttagsmått
Tidsram: 4 månader
Mätning av hylsens bredd (B-L aspekt) i två vertikala punkter och Avstånd från alveolär krönhöjd i mitten av hylsan till den markerade punkten i botten av stenten.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 4 månader
Komplikationer kommer att dokumenteras: Infektion, svullnad, obehag, smärta, benersättningspartiklar som rör sig bort från vävnaden.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: prof. Eli Machtei, DMD, Department of Periodontology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2015

Första postat (UPPSKATTA)

12 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0092-15-RMB CTIL
  • prof. Eli machtei (ÖVRIG: Rambam Health Care Campus)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera