Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Boned-apatiittisementin käyttö louhintahetkellä harjanteen säilyttämiseen näissä paikoissa

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: machtei, Rambam Health Care Campus

Boned-apatiittisementin käyttö louhintavaiheessa harjanteen säilyttämiseen näissä paikoissa

Arvioida harjanteen säilyttämisen tehokkuutta (pysty- ja vaakamitoissa) hampaanpoiston jälkeen käyttämällä kalsiumsulfaattia ja hydroksiapatiittia (®Bond-apatite) verrattuna naudan luunkorvikkeen (BioOss®) käyttöön ja poistamiseen vain negatiivisena kontrollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasimplanteista on tullut viimeisen kymmenen vuoden aikana suosittu ja lupaava hoitomuoto puuttuvien hampaiden kuntoutuksessa. Implanttien käyttö riippuu kuitenkin riittävästä alveolaarisen luun tilavuudesta. Anatomiset rajoitukset ovat enimmäkseen takaleuan ja yläleuan alueilla. Alveolaarisen luukadon syynä on yleensä aktiivinen periodontaalinen sairaus, trauma tai hampaiden poisto.

Hampaiden poistoon liittyy alveolaarisen luun menetys vaaka- ja pystymitoissa. Tämä menetys on selvempi, kun hampaat poistetaan parodontiitin takia. Eri alkuperää olevat luusiirteet (autogeeniset, allogeeniset, ksenogeeniset tai alloplastiset) voivat osittain vähentää alveolaarista luukatoa. Erilaisia ​​harjanteen säilytystekniikoita käytettiin menestyksekkäästi kliinisissä kokeissa käyttämällä vain kalvoja tai kalvojen ja luunkorvikkeiden yhdistelmänä.

Synteettiset luusiirteet on todistettu menestyksekkäästi harjanteen säilyttämiseen. Kalsiumsulfaatti on vanhin materiaali, jota on käytetty hammaslääketieteessä yli 30 vuotta ja ortopediassa yli 100 vuotta. Kalsiumsulfaatti imeytyy täysin ja muodostaa matriisin, jossa luu pystyy kasvamaan (osteokonduktiivinen). Se ei aiheuta tulehdusta eikä muuta kalsiumtasoja verenkierrossa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kalsiumsulfaatti korvataan kokonaan luulla. Toisaalta kalsiumsulfaattien nopea imeytyminen voi muuttaa siirteen mittastabiilisuutta. Hydroxy Appatiten lisääminen voi parantaa vakautta luun uudelleenmuotoilun aikana.

Tämä tutkimus sisältää potilaita, jotka tarvitsevat etuhampaiden, kulmahampaiden tai esihampaiden poistoa. Poistopistorasioiden tulee olla pääosin ehjiä ja korkeintaan 4 mm yhdestä seinästä puuttuu pystysuunnassa.

30 potilasta, jotka tarvitsevat poistoa kiinnostavalta alueelta, joilla ei ole laajennettuja luuvaurioita, otetaan mukaan parodontologian osastolle, valmistunut hammaslääketieteen koulusta, Rambam Health Care Campus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus on kuvattu ja allekirjoitettu asianmukaisesti.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat poskihampaiden poistoa hammaslääketieteellisistä tai parodontaalisista syistä.
  • Vähintään 18-vuotias.
  • Tulevien hammasimplanttien tarve poistoalueilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietoista suostumusta.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Naiset, jotka imettävät.
  • Potilaat, joita hoidetaan luumetaboliaan vaikuttavilla lääkkeillä, kuten bisfosfonaateilla.
  • Voimakkaat tupakoitsijat (yli 20 savuketta päivässä).
  • Potilaat, joilla hammasproteesit painavat poisto-/luusiirtealuetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HA ®Bond-apatiitti
10 poistopistorasiaa säilytetään Bond Apatite synteettisten luunkorvikkeiden testiryhmänä
Laite: Bond Apatite synteettinen luunkorvike
Synteettiset luusiirteet olivat onnistuneet harjanteen säilyttämisessä. Kalsiumsulfaatti on vanhin materiaali, jota on käytetty hammaslääketieteessä yli 30 vuotta sitten ja ortopediassa yli 100 vuotta sitten. Kalsiumsulfaatti imeytyy täysin ja muodostaa matriisin, jossa luu pystyy kasvamaan (osteokonduktiivinen). Se ei aiheuta tulehdusta eikä muuta kalsiumtasoja verenkierrossa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kalsiumsulfaatti korvataan kokonaan luulla. Toisaalta kalsiumsulfaattien nopea imeytyminen voi muuttaa siirteen mittastabiilisuutta. Hydroksiapatiitin lisääminen voi parantaa vakautta luun uudelleenmuotoilun aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: BioOss naudan luun korvike
10 uuttopistorasiaa säilytetään BioOss-hiukkasilla naudan luunkorvike positiivisena kontrollina
Laite: BioOss naudan luun korvike
Arvioida harjanteen säilyttämisen tehokkuutta (pysty- ja vaakamitoissa) hampaanpoiston jälkeen käyttämällä kalsiumsulfaattia HA:lla (®Bond-apatite) verrattuna naudan luunkorvikkeen (BioOss®) käyttöön ja poistamiseen vain negatiivisena kontrollina.
EI_INTERVENTIA: uuttaminen
10 poistoaukkoa ilman luunkorviketta negatiivisena kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pistorasian mitat
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Istukkeen leveyden mittaus (B-L-suunta) kahdessa pystypisteessä ja etäisyys keuhkorakkuloiden harjanteen korkeudesta hylsyn keskellä stentin pohjassa olevaan merkittyyn pisteeseen.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Komplikaatiot dokumentoidaan: Infektio, turvotus, epämukavuus, kipu, luunkorvikehiukkasten siirtyminen pois kudoksesta.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: prof. Eli Machtei, DMD, Department of Periodontology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0092-15-RMB CTIL
  • prof. Eli machtei (MUUTA: Rambam Health Care Campus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa