Nellix 内假体植入后的术后 CT 随访

理由：

在腹主动脉瘤患者中，Nellix 内置假体旨在减少术后并发症和随后的再干预率。 使用两个覆盖有两个聚合物填充内袋的支架，用于密封和排除动脉瘤囊。 初步结果显示在减少这些并发症方面取得了可喜的成果。 新的内置假体不仅在治疗上有所不同，而且在后续成像方面也有所不同。 迄今为止，尚不清楚支架、聚合物填充内袋和动脉瘤在短期和长期随访中如何出现在 CT 成像中。

客观的：

评估和描述植入 Nellix 覆膜支架后 30 天和 1 年的正常计算机断层扫描 (CT) 表现。

研究人群：

共有大约 100 名患者在三家不同的医院使用 Nellix 内置假体进行了血管内动脉瘤修复。 人口由来自 Rijnstate Ziekenhuis Arnhem 的大约 50 名患者和来自 St. Antonius Nieuwegein 和 St. Elisabeth Tilburg 的各 25 名患者组成。

设计与方法：

该研究被设计为多中心回顾性队列。 使用定期随访日期（30 天和 1 年）的 CT 扫描，将使用医学成像软件对成像进行回顾性评估。 主要研究终点定义如下：

1. 肾下颈部形态的变化（肾动脉下方）
2. 瘤囊内血栓的变化
3. 动脉瘤壁和几何形状的变化
4. 钴铬合金支架及其管腔的变化
5. 聚合物填充内袋的变化 使用匿名患者数据，将创建一个安全存储的数据库。 在访问患者档案之前，将获得患者参与研究的同意。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

该研究不会给参与的患者带来额外的负担或风险。 鼓励患者参与，以提高对患有相同疾病的患者的洞察力，并可能在未来改善这组患者的医疗保健。