Nellix Endoprosthesis 移植後の術後 CT フォローアップ
腹部大動脈瘤患者における Nellix エンドプロテーゼ移植後の術後 CT フォローアップ測定。
調査の概要
詳細な説明
根拠:
腹部大動脈瘤の患者では、Nellix Endoprosthesis は術後の合併症とその後の再介入率を減らすことを目的としています。 2 つのポリマー充填エンドバッグで覆われた 2 つのステントを使用して、動脈瘤嚢を密封および排除します。 予備的な結果は、これらの合併症を軽減する有望な結果を示しています。 新しいエンドプロテーゼは、治療だけでなく、フォローアップの画像処理においても異なります。 今日まで、ステント、ポリマー充填エンドバッグ、および動脈瘤が、短期および長期のフォローアップで CT 画像にどのように現れるかは不明です。
目的：
Nellix Endoprosthesis の移植から 30 日後と 1 年後の正常なコンピューター断層撮影 (CT) の外観を評価し、説明すること。
調査対象母集団：
3 つの異なる病院で Nellix endoprosthesis を使用して血管内動脈瘤修復を受けた合計約 100 人の患者。 母集団は、Rijnstate Ziekenhuis Arnhem から約 50 人の患者と、St. Antonius Nieuwegein および St. Elisabeth Tilburg からそれぞれ 25 人の患者で構成されています。
設計と方法:
この研究は、多施設遡及コホートとして設計されています。 定期的なフォローアップ日 (30 日および 1 年) からの CT スキャンを使用して、医療用画像ソフトウェアを使用して遡及的に画像を評価します。 主な研究のエンドポイントは次のように定義されています。
- 腎下頸部形態の変化（腎動脈の下）
- 動脈瘤嚢内の血栓の変化
- 動脈瘤の壁と形状の変化
- コバルトクロムステントとその管腔の変化
- ポリマー充填エンドバッグの変更 匿名の患者データを使用して、データベースが作成され、安全に保存されます。 研究参加に対する患者の同意は、患者ファイルにアクセスする前に得られます。
参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度:
この研究は、参加する患者に余分な負担やリスクをもたらすものではありません。 患者は、同じ疾患を持つ患者の洞察を改善するために参加することを奨励されており、将来、この患者グループのヘルスケアを改善する可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Nellix endoprosthesis を使用して血管内腹部動脈瘤修復を受けた患者
除外基準:
- 特定の除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ネリックス
血管内ネリックス修復術を受けた患者
|
ネリックス移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腎下頸部形態の変化（腎動脈の下）
時間枠：1年
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1年
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動脈瘤嚢内の血栓の変化
時間枠：1年
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1年
|
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動脈瘤の壁と形状の変化
時間枠：1年
|
1年
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コバルトクロムステントとその管腔の変化
時間枠：1年
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1年
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ポリマー充填エンドバッグの変更 匿名の患者データを使用して、データベースが作成され、安全に保存されます。研究参加に対する患者の同意は、患者ファイルにアクセスする前に得られます
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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