Nellix 관내인공삽입물 이식 후 수술 후 CT 추적
복부 대동맥류 환자에서 Nellix 관내인공삽입술 후 CT 수술 후 추시 측정
연구 개요
상세 설명
이론적 해석:
복부 대동맥류 환자의 경우 Nellix 관내인공삽입물은 수술 후 합병증과 후속 재수술 비율을 줄이는 것을 목표로 합니다. 동맥류 낭을 밀봉하고 배제하는 데 사용되는 2개의 폴리머 충전 엔도백으로 덮인 2개의 스텐트 사용. 예비 결과는 이러한 합병증을 줄이는 유망한 결과를 보여줍니다. 새로운 관내인공삽입물은 치료뿐 아니라 후속 영상에서도 다릅니다. 현재까지 스텐트, 폴리머로 채워진 엔도백 및 동맥류가 장단기 추적에서 CT 영상에 어떻게 나타나는지는 알려지지 않았습니다.
목적:
Nellix 관내인공삽입물 이식 후 30일 및 1년 후의 정상적인 컴퓨터 단층촬영(CT) 모습을 평가하고 설명합니다.
연구 인구:
3개의 다른 병원에서 Nellix 관내인공삽입물을 사용하여 혈관내 동맥류 수리를 받은 총 약 100명의 환자. 인구는 Rijnstate Ziekenhuis Arnhem의 약 50명의 환자와 St. Antonius Nieuwegein 및 St. Elisabeth Tilburg의 각각 25명으로 구성됩니다.
설계 및 방법:
이 연구는 다기관 후향적 코호트로 설계되었습니다. 정기적인 후속 날짜(30일 및 1년)에서 CT 스캔을 사용하여 이미징은 의료 이미징 소프트웨어를 사용하여 후향적으로 평가됩니다. 주요 연구 종료점은 다음과 같이 정의됩니다.
- 신장하 목 형태의 변화(신동맥 아래)
- 동맥류 주머니의 혈전 변화
- 동맥류 벽 및 기하학의 변화
- 코발트-크롬 스텐트와 그 내강의 변화
- 폴리머로 채워진 엔도백의 변화 익명의 환자 데이터를 사용하여 데이터베이스를 생성하고 안전하게 보관합니다. 환자 파일에 액세스하기 전에 연구 참여에 대한 환자의 동의를 얻습니다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위:
이 연구는 참여하는 환자에게 추가 부담이나 위험을 초래하지 않습니다. 환자는 동일한 질병을 가진 환자에 대한 통찰력을 개선하기 위해 참여하도록 권장되며 향후 이 환자 그룹에 대한 건강 관리를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Nellix 관내인공삽입물을 사용하여 혈관내 복부 동맥류 봉합술을 받은 환자
제외 기준:
- 특정 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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넬릭스
혈관내 Nellix 수리 환자
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넬릭스 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신장하 목 형태의 변화(신동맥 아래)
기간: 일년
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일년
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동맥류 주머니의 혈전 변화
기간: 일년
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일년
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동맥류 벽 및 기하학의 변화
기간: 일년
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일년
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코발트-크롬 스텐트와 그 내강의 변화
기간: 일년
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일년
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폴리머로 채워진 엔도백의 변화 익명의 환자 데이터를 사용하여 데이터베이스를 생성하고 안전하게 보관합니다. 환자 파일에 액세스하기 전에 연구 참여에 대한 환자의 동의를 얻습니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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