Seguimiento postoperatorio con TC después de la implantación de una endoprótesis Nellix

Razón fundamental:

En pacientes con aneurismas de aorta abdominal, la endoprótesis Nellix tiene como objetivo reducir las complicaciones postoperatorias y las tasas de reintervención posteriores. Uso de dos stents cubiertos con dos endobags rellenos de polímero utilizados para sellar y excluir el saco del aneurisma. Los resultados preliminares muestran resultados prometedores en la reducción de estas complicaciones. La nueva endoprótesis no solo es diferente en el tratamiento sino también en las imágenes de seguimiento. Hasta la fecha, se desconoce cómo aparecen el stent, las endobolsas rellenas de polímero y el aneurisma en las imágenes de TC en el seguimiento a corto y largo plazo.

Objetivo:

Evaluar y describir la apariencia normal de la tomografía computarizada (TC) a los 30 días y 1 año después de la implantación de la endoprótesis Nellix.

Población de estudio:

Aproximadamente un total de 100 pacientes que se sometieron a reparación endovascular de aneurisma utilizando endoprótesis Nellix en tres hospitales diferentes. La población está compuesta por aproximadamente cincuenta pacientes de Rijnstate Ziekenhuis Arnhem y veinticinco de cada uno de St. Antonius Nieuwegein y St. Elisabeth Tilburg.

Diseño y métodos:

El estudio está diseñado como una cohorte retrospectiva multicéntrica. Usando tomografías computarizadas de fechas de seguimiento regulares (30 días y 1 año), las imágenes se evaluarán retrospectivamente usando un software de imágenes médicas. Los criterios de valoración principales del estudio se definen de la siguiente manera:

1. Cambios en la morfología del cuello infrarrenal (debajo de las arterias renales)
2. Cambios en el trombo en el saco del aneurisma
3. Cambios en la pared y geometría del aneurisma
4. Cambios en el stent de cobalto-cromo y su luz
5. Cambios en las endobolsas rellenas de polímero Utilizando datos anónimos de pacientes, se creará una base de datos y se almacenará de forma segura. El consentimiento del paciente para la participación en el estudio se obtendrá antes de acceder a los archivos del paciente.

Naturaleza y alcance de la carga y el riesgo asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo:

El estudio no supondrá una carga o riesgo adicional para los pacientes que participen. Se alienta a los pacientes a participar para mejorar la comprensión de los pacientes con la misma enfermedad y podría mejorar la atención médica en el futuro para este grupo de pacientes.