Послеоперационное КТ после имплантации эндопротеза Nellix

Обоснование:

У пациентов с аневризмами брюшной аорты эндопротез Nellix направлен на снижение послеоперационных осложнений и частоты последующих повторных вмешательств. Использование двух стентов, покрытых двумя наполненными полимером эндомешками, используемыми для герметизации и исключения аневризматического мешка. Предварительные результаты показывают многообещающие результаты в уменьшении этих осложнений. Новый эндопротез отличается не только лечением, но и последующей визуализацией. На сегодняшний день неизвестно, как стент, наполненные полимером эндомешки и аневризмы проявляются на КТ в краткосрочной и долгосрочной перспективе.

Цель:

Оценить и описать нормальную компьютерную томографию (КТ) через 30 дней и 1 год после имплантации эндопротеза Nellix.

Исследуемая популяция:

В общей сложности около 100 пациентов перенесли эндоваскулярную пластику аневризмы с использованием эндопротеза Nellix в трех разных больницах. Популяция состоит примерно из пятидесяти пациентов из Rijnstate Ziekenhuis Arnhem и по двадцать пять пациентов из St. Antonius Nieuwegein и St. Elisabeth Tilburg.

Дизайн и методы:

Исследование разработано как многоцентровая ретроспективная когорта. Используя компьютерную томографию с регулярных дат наблюдения (30 дней и 1 год), визуализация будет ретроспективно оцениваться с использованием программного обеспечения для медицинской визуализации. Основные конечные точки исследования определяются следующим образом:

1. Изменения морфологии инфраренальной шейки (ниже почечных артерий)
2. Изменения тромба в аневризматическом мешке
3. Изменения стенки и геометрии аневризмы
4. Изменения кобальт-хромовых стентов и их просвета
5. Изменения в наполненных полимером эндомешках Используя анонимные данные пациентов, будет создана и надежно сохранена база данных. Согласие пациента на участие в исследовании будет получено перед доступом к файлам пациента.

Характер и степень бремени и риска, связанного с участием, пользой и принадлежностью к группе:

Исследование не создаст дополнительной нагрузки или риска для участвующих пациентов. Пациентам предлагается принять участие, чтобы улучшить понимание пациентов с тем же заболеванием и, возможно, улучшить медицинское обслуживание в будущем для этой группы пациентов.