Postoperativ CT-oppfølging etter Nellix-endoproteseimplantasjon

Begrunnelse:

Hos pasienter med abdominale aortaaneurismer har Nellix Endoprotese som mål å redusere postoperative komplikasjoner og påfølgende re-intervensjonsfrekvenser. Bruk av to stenter dekket med to polymerfylte endoposer som brukes til å forsegle og ekskludere aneurismesekken. Foreløpige resultater viser lovende resultater for å redusere disse komplikasjonene. Den nye endoprotesen er ikke bare forskjellig i behandling, men også i oppfølging av bildediagnostikk. Til dags dato er det ukjent hvordan stenten, polymerfylte endobags og aneurisme vises i CT-avbildning i kort- og langtidsoppfølging.

Objektiv:

For å vurdere og beskrive den normale datatomografi (CT) utseende 30 dager og 1 år etter implantasjon av Nellix Endoprotese.

Studiepopulasjon:

Omtrent totalt 100 pasienter som gjennomgikk endovaskulær aneurismereparasjon ved bruk av Nellix endoprotese på tre forskjellige sykehus. Befolkningen består av omtrent femti pasienter fra Rijnstate Ziekenhuis Arnhem og tjuefem hver fra St. Antonius Nieuwegein og St. Elisabeth Tilburg.

Design og metoder:

Studien er designet som en multisenter retrospektiv kohort. Bruk av CT-skanninger fra vanlige oppfølgingsdatoer (30 dager og 1 år) vil bli vurdert i ettertid ved hjelp av medisinsk bildebehandlingsprogramvare. Hovedundersøkelsens endepunkter er definert som følger:

1. Endringer i infrarenal halsmorfologi (under nyrearteriene)
2. Endringer i tromben i aneurismesekken
3. Endringer i aneurismeveggen og geometrien
4. Endringer i kobolt-krom stenten og deres lumen
5. Endringer i polymerfylte endobags Ved hjelp av anonyme pasientdata vil en database opprettes og lagres sikkert. Pasientsamtykke for deltakelse i studien vil bli oppnådd før du får tilgang til pasientfiler.

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilknytning:

Studien vil ikke medføre en ekstra belastning eller risiko for pasienter som deltar. Pasienter oppfordres til å delta for å forbedre innsikten for pasienter med samme sykdom og kan forbedre helsehjelpen i fremtiden for denne pasientgruppen.