Postoperativ CT-uppföljning efter Nellix-endoprotesimplantation

Logisk grund:

Hos patienter med abdominala aortaaneurysm syftar Nellix Endoprotes till att minska postoperativa komplikationer och efterföljande återinterventionsfrekvens. Användning av två stentar täckta med två polymerfyllda endopåsar som används för att försegla och exkludera aneurysmpåsen. Preliminära resultat visar lovande resultat för att minska dessa komplikationer. Den nya endoprotesen skiljer sig inte bara i behandling utan även i uppföljningsavbildning. Hittills är det okänt hur stenten, polymerfyllda endobags och aneurysm uppträder vid datortomografi vid kort- och långtidsuppföljning.

Mål:

Att bedöma och beskriva det normala utseendet av datortomografi (CT) 30 dagar och 1 år efter implantation av Nellix Endoprotes.

Studera befolkning:

Cirka totalt 100 patienter som genomgick endovaskulär aneurysmreparation med Nellix-endoprotes på tre olika sjukhus. Populationen består av cirka femtio patienter från Rijnstate Ziekenhuis Arnhem och tjugofem från vardera St. Antonius Nieuwegein och St. Elisabeth Tilburg.

Design och metoder:

Studien är utformad som en multicenter retrospektiv kohort. Användning av CT-skanningar från regelbundna uppföljningsdatum (30 dagar och 1 år) kommer att bedömas i efterhand med hjälp av medicinsk bildbehandlingsprogramvara. Huvudstudiens effektmått definieras enligt följande:

1. Förändringar i den infrarenala halsmorfologin (under njurartärerna)
2. Förändringar i tromben i aneurysmsäcken
3. Förändringar i aneurysmväggen och geometrin
4. Förändringar i kobolt-kromstenten och deras lumen
5. Förändringar i de polymerfyllda endopåsarna Med hjälp av anonym patientdata kommer en databas att skapas och lagras säkert. Patientsamtycke för deltagande i studien kommer att erhållas innan patientfilerna öppnas.

Arten och omfattningen av bördan och risken i samband med deltagande, förmåner och gruppanknytning:

Studien kommer inte att medföra en extra börda eller risk för patienter som deltar. Patienter uppmuntras att delta för att förbättra insikten för patienter med samma sjukdom och kan förbättra hälsovården i framtiden för denna patientgrupp.