Pooperacyjna kontrola TK po wszczepieniu endoprotezy Nellix

Racjonalne uzasadnienie:

U pacjentów z tętniakami aorty brzusznej endoproteza Nellix ma na celu zmniejszenie powikłań pooperacyjnych i odsetek kolejnych reinterwencji. Za pomocą dwóch stentów pokrytych dwoma endoworkami wypełnionymi polimerem służącymi do uszczelnienia i wykluczenia worka tętniaka. Wstępne wyniki pokazują obiecujące wyniki w zmniejszaniu tych powikłań. Nowa endoproteza różni się nie tylko sposobem leczenia, ale także obrazowaniem kontrolnym. Do tej pory nie wiadomo, w jaki sposób stent, worki wewnętrzne wypełnione polimerem i tętniak pojawiają się w obrazowaniu TK w krótko- i długoterminowej obserwacji.

Cel:

Ocena i opisanie prawidłowego wyglądu tomografii komputerowej (CT) po 30 dniach i 1 roku po wszczepieniu endoprotezy Nellix.

Badana populacja:

W sumie około 100 pacjentów, którzy przeszli wewnątrznaczyniową naprawę tętniaka przy użyciu endoprotezy Nellix w trzech różnych szpitalach. Populacja składa się z około pięćdziesięciu pacjentów z Rijnstate Ziekenhuis Arnhem i po dwudziestu pięciu z St. Antonius Nieuwegein i St. Elisabeth Tilburg.

Projekt i metody:

Badanie zaprojektowano jako wieloośrodkową kohortę retrospektywną. Wykorzystanie tomografii komputerowej z regularnych dat obserwacji (30 dni i 1 rok) obrazowanie zostanie ocenione retrospektywnie przy użyciu oprogramowania do obrazowania medycznego. Główne punkty końcowe badania zdefiniowano w następujący sposób:

1. Zmiany w morfologii szyi podnerkowej (poniżej tętnic nerkowych)
2. Zmiany zakrzepu w worku tętniaka
3. Zmiany w ścianie i geometrii tętniaka
4. Zmiany stentów kobaltowo-chromowych i ich światła
5. Zmiany w torebkach wypełnionych polimerem Wykorzystując anonimowe dane pacjentów, zostanie utworzona i bezpiecznie przechowywana baza danych. Zgoda pacjenta na udział w badaniu zostanie uzyskana przed uzyskaniem dostępu do akt pacjentów.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą:

Badanie nie będzie stanowić dodatkowego obciążenia ani ryzyka dla uczestniczących w nim pacjentów. Pacjentów zachęca się do udziału, aby poprawić wgląd w pacjentów z tą samą chorobą i może poprawić opiekę zdrowotną w przyszłości dla tej grupy pacjentów.