Postoperatieve CT-follow-up na Nellix-endoprothese-implantatie

Grondgedachte:

Bij patiënten met een abdominaal aorta-aneurysma heeft de Nellix Endoprothese tot doel de postoperatieve complicaties en het aantal daaropvolgende herinterventies te verminderen. Gebruik van twee stents bedekt met twee met polymeer gevulde endobags die worden gebruikt voor het afdichten en uitsluiten van de aneurysmazak. Voorlopige resultaten laten veelbelovende resultaten zien bij het verminderen van deze complicaties. De nieuwe endoprothese is niet alleen anders in behandeling, maar ook in vervolgbeeldvorming. Tot op heden is niet bekend hoe de stent, de met polymeer gevulde endobags en het aneurysma verschijnen in CT-beeldvorming bij follow-up op korte en lange termijn.

Objectief:

Beoordelen en beschrijven van het normale uiterlijk van computertomografie (CT) 30 dagen en 1 jaar na implantatie van de Nellix Endoprothese.

Studiepopulatie:

Ongeveer 100 patiënten die een endovasculaire aneurysmareparatie ondergingen met Nellix-endoprothese in drie verschillende ziekenhuizen. De populatie bestaat uit ongeveer vijftig patiënten van Rijnstate Ziekenhuis Arnhem en vijfentwintig van elk St. Antonius Nieuwegein en St. Elisabeth Tilburg.

Ontwerp en methoden:

De studie is opgezet als een multicenter retrospectief cohort. Met behulp van CT-scans van reguliere follow-up data (30 dagen en 1 jaar) zal beeldvorming retrospectief worden beoordeeld met behulp van medische beeldvormingssoftware. De hoofdeindpunten van het onderzoek zijn als volgt gedefinieerd:

1. Veranderingen in de morfologie van de infrarenale nek (onder de nierslagaders)
2. Veranderingen in de trombus in de aneurysmazak
3. Veranderingen in de wand en geometrie van het aneurysma
4. Veranderingen in de kobalt-chroom-stent en hun lumen
5. Wijzigingen in de met polymeer gevulde endobags Met behulp van anonieme patiëntgegevens wordt een database aangemaakt en veilig opgeslagen. De toestemming van de patiënt voor deelname aan het onderzoek wordt verkregen voordat toegang wordt verkregen tot de patiëntendossiers.

Aard en omvang van de last en het risico verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid:

De studie brengt geen extra belasting of risico met zich mee voor de deelnemende patiënten. Patiënten worden aangemoedigd om deel te nemen om het inzicht voor patiënten met dezelfde ziekte te verbeteren en de gezondheidszorg voor deze groep patiënten in de toekomst mogelijk te verbeteren.