Acompanhamento pós-operatório de TC após a implantação da endoprótese Nellix

Justificativa:

Em pacientes com aneurismas da aorta abdominal, a endoprótese Nellix visa reduzir as complicações pós-operatórias e as taxas de reintervenção subsequentes. Usando dois stents cobertos com dois endobags preenchidos com polímero usados ​​para selar e excluir o saco aneurismático. Os resultados preliminares mostram resultados promissores na redução dessas complicações. A nova endoprótese não é apenas diferente no tratamento, mas também no acompanhamento por imagem. Até o momento, não se sabe como o stent, os endobags preenchidos com polímero e o aneurisma aparecem na TC no acompanhamento de curto e longo prazo.

Objetivo:

Avaliar e descrever o aspecto normal da tomografia computadorizada (TC) 30 dias e 1 ano após o implante da endoprótese Nellix.

População do estudo:

Aproximadamente um total de 100 pacientes submetidos à correção endovascular de aneurisma com endoprótese Nellix em três hospitais diferentes. A população é composta por aproximadamente cinquenta pacientes de Rijnstate Ziekenhuis Arnhem e vinte e cinco de St. Antonius Nieuwegein e St. Elisabeth Tilburg.

Projeto e métodos:

O estudo foi concebido como uma coorte retrospectiva multicêntrica. Usando tomografias computadorizadas de datas de acompanhamento regulares (30 dias e 1 ano), as imagens serão avaliadas retrospectivamente usando software de imagens médicas. Os principais endpoints do estudo são definidos da seguinte forma:

1. Alterações na morfologia do pescoço infrarrenal (abaixo das artérias renais)
2. Alterações do trombo no saco aneurismático
3. Alterações na parede e na geometria do aneurisma
4. Alterações no stent de cromo-cobalto e seu lúmen
5. Alterações nos endobags preenchidos com polímero Usando dados anônimos do paciente, um banco de dados será criado e armazenado com segurança. O consentimento do paciente para a participação no estudo será obtido antes de acessar os arquivos do paciente.

Natureza e extensão da carga e risco associados à participação, benefício e parentesco de grupo:

O estudo não trará nenhum ônus ou risco extra para os pacientes participantes. Os pacientes são incentivados a participar para melhorar a percepção dos pacientes com a mesma doença e podem melhorar os cuidados de saúde no futuro para esse grupo de pacientes.