Follow-up TC post-operatorio dopo l'impianto di endoprotesi Nellix

Fondamento logico:

Nei pazienti con aneurismi dell'aorta addominale l'endoprotesi Nellix mira a ridurre le complicanze post-operatorie e i successivi tassi di reintervento. Utilizzo di due stent ricoperti da due endosacche riempite di polimero utilizzate per sigillare ed escludere la sacca aneurismatica. I risultati preliminari mostrano risultati promettenti nella riduzione di queste complicanze. La nuova endoprotesi non è solo diversa nel trattamento, ma anche nell'imaging di follow-up. Ad oggi non è noto come lo stent, le sacche riempite di polimero e l'aneurisma appaiano nell'imaging TC nel follow-up a breve e lungo termine.

Obbiettivo:

Valutare e descrivere l'aspetto normale della tomografia computerizzata (TC) a 30 giorni e 1 anno dopo l'impianto dell'endoprotesi Nellix.

Popolazione studiata:

Circa un totale di 100 pazienti sottoposti a riparazione di aneurismi endovascolari utilizzando l'endoprotesi Nellix in tre diversi ospedali. La popolazione è composta da circa cinquanta pazienti provenienti da Rijnstate Ziekenhuis Arnhem e venticinque ciascuno da St. Antonius Nieuwegein e St. Elisabeth Tilburg.

Progettazione e metodi:

Lo studio è concepito come una coorte retrospettiva multicentrica. Utilizzando le scansioni TC dalle date di follow-up regolari (30 giorni e 1 anno) l'imaging sarà valutato retrospettivamente utilizzando il software di imaging medico. Gli endpoint principali dello studio sono definiti come segue:

1. Cambiamenti nella morfologia del collo infrarenale (sotto le arterie renali)
2. Cambiamenti nel trombo nel sacco dell'aneurisma
3. Cambiamenti nella parete e nella geometria dell'aneurisma
4. Cambiamenti nello stent in cobalto-cromo e nel loro lume
5. Modifiche nelle endobag riempite di polimero Utilizzando i dati anonimi del paziente verrà creato un database e archiviato in modo sicuro. Il consenso del paziente per la partecipazione allo studio sarà ottenuto prima di accedere ai file del paziente.

Natura ed entità dell'onere e del rischio associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo:

Lo studio non comporterà oneri o rischi aggiuntivi per i pazienti partecipanti. I pazienti sono incoraggiati a partecipare per migliorare la comprensione per i pazienti con la stessa malattia e potrebbero migliorare l'assistenza sanitaria in futuro per questo gruppo di pazienti.