Posztoperatív CT nyomon követés Nellix endoprotézis beültetés után

Indoklás:

Hasi aorta aneurizmában szenvedő betegeknél a Nellix Endoprotézis célja a posztoperatív szövődmények és az azt követő ismételt beavatkozások csökkentése. Két, az aneurizmazsák lezárására használt, két polimerrel töltött endozsákkal borított stentet használva. Az előzetes eredmények ígéretes eredményeket mutatnak ezen szövődmények csökkentésében. Az új endoprotézis nemcsak kezelésében, hanem követési képalkotásában is különbözik. A mai napig nem ismert, hogy a stent, a polimerrel töltött endozsákok és az aneurizma hogyan jelenik meg a CT-képalkotásban rövid és hosszú távú követés során.

Célkitűzés:

A normál számítógépes tomográfia (CT) megjelenésének értékelése és leírása a Nellix Endoprotézis beültetése után 30 nappal és 1 évvel.

Vizsgálati populáció:

Körülbelül 100 beteg, akiknél három különböző kórházban végeztek endovaszkuláris aneurizma helyreállítását Nellix endoprotézissel. A lakosság megközelítőleg ötven Rijnstate Ziekenhuis Arnhem-i, valamint huszonöt betegből áll St. Antonius Nieuwegeinből és St. Elisabeth Tilburgból.

Tervezés és módszerek:

A tanulmányt többközpontú retrospektív kohorszként tervezték. A rendszeres követési dátumok (30 nap és 1 év) CT-vizsgálatait orvosi képalkotó szoftverrel retrospektív módon értékelik. A fő vizsgálati végpontok meghatározása a következő:

1. Változások az infrarenális nyak morfológiájában (a veseartériák alatt)
2. Változások a trombusban az aneurizmazsákban
3. Változások az aneurizma falában és geometriájában
4. Változások a kobalt-króm stentben és lumenében
5. Változások a polimerrel töltött endozsákokban Az anonim betegadatok felhasználásával adatbázis jön létre és biztonságosan tárolható. A beteg aktáihoz való hozzáférés előtt meg kell szerezni a páciens beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázat jellege és mértéke:

A vizsgálat nem jelent extra terhet vagy kockázatot a résztvevő betegek számára. A betegeket arra ösztönzik, hogy vegyenek részt az azonos betegségben szenvedő betegek jobb belátása érdekében, és a jövőben javítsák az egészségügyi ellátást ezen betegcsoport számára.