Leikkauksen jälkeinen TT-seuranta Nellixin endoproteesin istutuksen jälkeen

Perustelut:

Potilailla, joilla on vatsa-aortan aneurysma, Nellix Endoprosthesis pyrkii vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja myöhempiä uudelleeninterventioita. Käyttämällä kahta stenttiä, jotka on peitetty kahdella polymeeritäytteisellä endopussilla, joita käytetään aneurysmapussin sulkemiseen ja sulkemiseen. Alustavat tulokset osoittavat lupaavia tuloksia näiden komplikaatioiden vähentämisessä. Uusi endoproteesi eroaa paitsi hoidossa myös seurantakuvauksessa. Toistaiseksi ei tiedetä, miten stentti, polymeeritäytteiset endopussit ja aneurysma näkyvät CT-kuvauksessa lyhyen ja pitkän aikavälin seurannassa.

Tavoite:

Arvioida ja kuvata normaalia tietokonetomografiaa (CT) 30 päivän ja 1 vuoden kuluttua Nellix Endoprosthesis -proteesin istuttamisesta.

Tutkimuspopulaatio:

Yhteensä noin 100 potilasta, joille tehtiin endovaskulaarinen aneurysmakorjaus Nellix-endoproteesilla kolmessa eri sairaalassa. Väestö koostuu noin 50 potilaasta Rijnstate Ziekenhuis Arnhemista ja 25 potilaasta St. Antonius Nieuwegeinistä ja St. Elisabeth Tilburgista.

Suunnittelu ja menetelmät:

Tutkimus on suunniteltu monikeskukseksi retrospektiiviseksi kohorttiksi. Käyttämällä CT-skannauksia säännöllisistä seurantapäivistä (30 päivää ja 1 vuosi) kuvantaminen arvioidaan jälkikäteen lääketieteellisen kuvantamisohjelmiston avulla. Tutkimuksen pääpäätepisteet määritellään seuraavasti:

1. Muutokset inframunuaisen kaulan morfologiassa (munuaisvaltimoiden alapuolella)
2. Muutokset veritulpassa aneurysmapussissa
3. Muutokset aneurysman seinämässä ja geometriassa
4. Muutokset koboltti-kromi-stentissä ja niiden luumenissa
5. Muutokset polymeeritäytteisissä endopusseissa Anonyymien potilastietojen avulla luodaan tietokanta, joka tallennetaan turvallisesti. Potilaan suostumus tutkimukseen osallistumiseen hankitaan ennen potilastiedostoihin tutustumista.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

Tutkimus ei aiheuta ylimääräistä taakkaa tai riskiä osallistuville potilaille. Potilaita rohkaistaan ​​osallistumaan samasta sairaudesta kärsivien potilaiden näkemyksen parantamiseksi ja voisivat parantaa tämän potilasryhmän terveydenhuoltoa tulevaisuudessa.