Pooperační sledování CT po implantaci endoprotézy Nellix

Odůvodnění:

U pacientů s aneuryzmatem břišní aorty je cílem endoprotézy Nellix snížit pooperační komplikace a četnost následných opakovaných intervencí. Použití dvou stentů pokrytých dvěma polymerem plněnými endobaky používanými k utěsnění a vyjmutí vaku aneuryzmatu. Předběžné výsledky ukazují slibné výsledky ve snižování těchto komplikací. Nová endoprotéza se liší nejen léčbou, ale i následným zobrazením. Dosud není známo, jak se stent, polymerem plněné endobaky a aneuryzma objevují v CT zobrazení v krátkodobém a dlouhodobém sledování.

Objektivní:

Zhodnotit a popsat normální vzhled počítačové tomografie (CT) 30 dnů a 1 rok po implantaci endoprotézy Nellix.

Studijní populace:

Celkem přibližně 100 pacientů, kteří podstoupili opravu endovaskulárního aneuryzmatu pomocí endoprotézy Nellix ve třech různých nemocnicích. Populace se skládá z přibližně padesáti pacientů z Rijnstate Ziekenhuis Arnhem a po dvaceti pěti ze St. Antonius Nieuwegein a St. Elisabeth Tilburg.

Design a metody:

Studie je koncipována jako multicentrická retrospektivní kohorta. Pomocí CT skenů z pravidelných kontrol (30 dní a 1 rok) bude zobrazování retrospektivně hodnoceno pomocí lékařského zobrazovacího softwaru. Hlavní koncové body studie jsou definovány následovně:

1. Změny v morfologii infrarenálního krku (pod renálními tepnami)
2. Změny trombu ve vaku aneuryzmatu
3. Změny ve stěně aneuryzmatu a geometrii
4. Změny v kobalt-chromovém stentu a jejich lumen
5. Změny v polymerem plněných endobacích Pomocí anonymních dat pacientů bude vytvořena a bezpečně uložena databáze. Souhlas pacienta s účastí ve studii bude získán před přístupem k souborům pacientů.

Povaha a rozsah zátěže a rizika spojeného s participací, prospěchem a vztahem ke skupině:

Studie nepřinese pro zúčastněné pacienty další zátěž ani riziko. Pacientům se doporučuje, aby se zapojili, aby zlepšili náhled na pacienty se stejnou nemocí a mohli by v budoucnu zlepšit zdravotní péči pro tuto skupinu pacientů.