Postoperative CT-Nachsorge nach Implantation der Nellix-Endoprothese

Begründung:

Bei Patienten mit abdominalen Aortenaneurysmen zielt die Nellix-Endoprothese darauf ab, postoperative Komplikationen und nachfolgende Reinterventionsraten zu reduzieren. Verwendung von zwei Stents, die mit zwei mit Polymer gefüllten Endobeuteln bedeckt sind, die zum Abdichten und Ausschließen des Aneurysmasacks verwendet werden. Vorläufige Ergebnisse zeigen vielversprechende Ergebnisse bei der Reduzierung dieser Komplikationen. Die neue Endoprothese unterscheidet sich nicht nur in der Behandlung, sondern auch in der Nachsorge. Bis heute ist nicht bekannt, wie der Stent, die polymergefüllten Endobags und das Aneurysma in der CT-Bildgebung bei der kurz- und langfristigen Nachsorge erscheinen.

Zielsetzung:

Beurteilung und Beschreibung des normalen Computertomographie (CT)-Aussehens 30 Tage und 1 Jahr nach der Implantation der Nellix-Endoprothese.

Studienpopulation:

Ungefähr insgesamt 100 Patienten, die sich einer endovaskulären Aneurysma-Reparatur unter Verwendung einer Nellix-Endoprothese in drei verschiedenen Krankenhäusern unterzogen. Die Bevölkerung besteht aus ungefähr fünfzig Patienten des Rijnstate Ziekenhuis Arnhem und jeweils fünfundzwanzig Patienten von St. Antonius Nieuwegein und St. Elisabeth Tilburg.

Design und Methoden:

Die Studie ist als multizentrische retrospektive Kohorte konzipiert. Anhand von CT-Scans aus regelmäßigen Nachsorgeterminen (30 Tage und 1 Jahr) wird die Bildgebung retrospektiv mit medizinischer Bildgebungssoftware bewertet. Die Hauptstudienendpunkte sind wie folgt definiert:

1. Veränderungen in der Morphologie des infrarenalen Halses (unterhalb der Nierenarterien)
2. Veränderungen des Thrombus im Aneurysmasack
3. Veränderungen in der Wand und Geometrie des Aneurysmas
4. Veränderungen des Kobalt-Chrom-Stents und ihres Lumens
5. Änderungen bei den polymergefüllten Endobags Aus anonymen Patientendaten wird eine Datenbank erstellt und sicher gespeichert. Die Zustimmung des Patienten zur Studienteilnahme wird vor dem Zugriff auf Patientenakten eingeholt.

Art und Umfang der Belastungen und Risiken der Teilhabe, des Nutzens und der Gruppenbindung:

Die Studie bringt keine zusätzliche Belastung oder ein zusätzliches Risiko für die teilnehmenden Patienten mit sich. Patienten werden zur Teilnahme ermutigt, um den Einblick für Patienten mit der gleichen Krankheit zu verbessern und die Gesundheitsversorgung für diese Patientengruppe in Zukunft zu verbessern.