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亲子互动干预预防儿童家庭烟草烟雾环境暴露的效果

2015年5月6日 更新者:ping-ling Chen、Taipei Medical University

学龄儿童吸烟相关因素与运用理性行为理论的干预发展三年级项目

本项目的目的是开发和检验亲子互动计划的效果,以降低儿童在家中接触环境烟草烟雾 (ETS) 的水平,促进父母和儿童的预防策略、危害知识和态度反对环境烟草烟雾。 对学龄儿童及其父母进行了一项整群随机对照试验。 在基线、8 周和 20 周时测量结果指标、儿童在家中接触 ETS 的情况以及预防接触策略的增加情况。 其他结果,父母和孩子对ETS的知识和态度,家庭的反ETS气氛及其影响,以及孩子避免ETS的自我效能感也在同一时间点测量。

研究概览

详细说明

暴露于环境烟草烟雾 (ETS) 的儿童一直是全球公共卫生关注的问题。 家庭环境,尤其是父母吸烟,已被确定为儿童的主要暴露源。 因此,父母的参与在预防计划中变得至关重要。 该项目的目的是开发和检查亲子互动计划的效果,以减少儿童在家中接触环境烟草烟雾的水平,促进父母和儿童的预防策略、危害知识和对环境烟草的态度抽烟。 其他目的包括促进父母感知到的家庭反 ETS 气氛和儿童对 ETS 回避行为的自我效能感。

对来自台湾新北市六所小学的 75 名学龄儿童 (ITT) 及其子女(亲子二人组)的父母进行了整群随机对照试验。 干预组中的亲子二人组接受亲子互动计划,包括每周三场小组会议和一次单独的电话咨询会议,该项目在小组会议后 4 周进行。 对照组的参与者在同一时间段内四次收到与烟草信息相关的书面材料,以代替干预会议。 亲子互动干预是根据跨理论模型和I-change模型开发的。 干预的主要重点是灌输有关ETS有害影响机制的知识,纠正人们对导致家庭ETS暴露的吸烟模式以及减少ETS有效和无效策略的认识,并帮助亲子双方制定维持无烟家庭的战略。 邮寄给对照组参与者的书面材料包括有关ETS及其不良反应的信息、导致ETS的家庭吸烟行为和戒烟情况。

在基线、8 周和 20 周时测量结果指标。 主要结果包括儿童在家中接触 ETS 和预防儿童接触 ETS。 儿童在家中暴露于 ETS 的方法是通过过去 7 天父母在家吸烟和儿童在场的情况以及儿童尿液中的可替宁水平来衡量。 由于延迟接收尿液可替宁测量试剂盒,儿童尿液的最终收集是在干预后 6 个月而不是干预后 3 个月进行的。 通过家长报告的预防策略和儿童报告的回避行为来衡量 ETS 暴露的预防。 第二个结果包括父母/孩子报告的 ETS 知识和态度,父母报告的家庭反 ETS 氛围及其影响,以及孩子报告的避免 ETS 暴露的自我效能感。 收集的数据通过卡方检验和广义估计方程进行分析。 在这项研究之前,对来自两所小学的 10 对亲子进行了前后测试试点研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 给家长:1. 当前吸烟者(一生中吸烟超过 100 支且在 30 天内吸烟的人); 2. 过去 7 天在家吸烟
  • 适用对象:小学三至六年级

排除标准:

  • 根据学校老师的说法,患有肾病或认知障碍的儿童被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:亲子互动节目
亲子互动项目分为三个阶段:预想/沉思阶段、准备阶段、行动/维持阶段。 在第 1 阶段,主要重点是通过提供信息和了解儿童对 ETS 和吸烟的看法来促进积极性。 在第 2 阶段,主要重点是加强父母/孩子规划和实施无烟家庭的能力。 在第三阶段,干预重点是通过不断加强执行能力、识别和消除障碍以及巩固成功经验来维持行为改变和无烟家庭。 亲子互动设计为三个阶段,家长通过各个阶段感​​知孩子的反馈。
有源比较器:书面材料
邮寄的材料包括有关ETS及其不良影响的信息、导致ETS的家庭吸烟行为以及戒烟手册。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过儿童尿液可替宁水平测量的儿童在家中环境烟草烟雾暴露的变化,以及父母及其子女报告的最近7天在家中吸烟和儿童在场的父母调查问卷。
大体时间:基线、8周和20周问卷调查/6个月儿童尿液可替宁水平。
该结果测量是一个复合结果,由生物标志物(可替宁)和自我报告的数据组成。 父母及其子女报告的最近7天在家中和有孩子在场的父母吸烟问题修改自成人吸烟行为调查和中文版全球青少年烟草调查中的相关项目。
基线、8周和20周问卷调查/6个月儿童尿液可替宁水平。
家长报告通过开发的调查问卷衡量防止儿童在家中接触环境烟草烟雾的策略的变化。
大体时间:基线、8 周和 20 周
该调查问卷是在定性研究的基础上制定的,由 6 位专家进行了内容效度测试,并以 182 名吸烟父母及其同居的学龄儿童为样本进行了内部一致性测试。 计算整个量表的平均项目内容有效性指数 (CVI),导致平均项目 CVI 为 0.97。 在之前对 182 名父母吸烟者的调查中,该量表的 Cronbach α 系数为 0.72。
基线、8 周和 20 周
儿童报告通过开发的调查问卷测量的家庭环境烟草烟雾避免行为的变化。
大体时间:基线、8 周和 20 周
该问卷基于最初由 Martinelli 开发并由 Li 和 Wang 翻译和修订的 ETS 量表。 CVI 为 0.96,在之前对 182 名父母吸烟的孩子进行的研究中,量表的 Cronbach α 系数为 0.89。
基线、8 周和 20 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母和孩子报告了环境烟草烟雾危害知识的变化以及对环境烟草烟雾的态度,这是通过开发的问卷测量的。
大体时间:基线、8 周和 20 周
调查问卷是在定性研究的基础上制定的,由 6 位专家进行了内容有效性测试,并使用 182 名父母吸烟者及其同居的学龄儿童作为样本进行了内部一致性测试。 平均项目内容有效性指数 (CVI) 为 0.87 至 0.97。 在之前对 182 名父母吸烟者和儿童的调查中,该量表的 Cronbach's alpha/KR 20 为 0.72 至 0.89。
基线、8 周和 20 周
父母报告了家庭反吸烟反应的变化以及父母对家庭反吸烟反应的反应,这些反应是通过开发的问卷测量的。
大体时间:基线、8 周和 20 周
该调查问卷是在定性研究的基础上制定的,由 6 位专家进行了内容效度测试,并以 182 名吸烟父母及其同居的学龄儿童为样本进行了内部一致性测试。 平均项目内容有效性指数 (CVI) 为 0.94 至 0.97。 在之前对 182 名父母吸烟者的调查中,该量表的 Cronbach α 系数为 0.86 至 0.93。
基线、8 周和 20 周
儿童在避免环境烟草烟雾暴露方面的自我效能的变化,通过开发的问卷测量。
大体时间:基线、8 周和 20 周
该问卷基于最初由 Martinelli 开发并由 Li 和 Wang 翻译和修订的避免 ETS 量表的自我效能感。 CVI 为 0.94,量表的 Cronbach α 在之前对 182 名父母吸烟的孩子的研究中为 0.83。
基线、8 周和 20 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ping-Ling Chen, Ph.D.、Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月6日

首次发布 (估计)

2015年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月6日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NSC97-2314-B-038-043-MY3

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