Efectos de la intervención interactiva entre padres e hijos para prevenir la exposición ambiental de los niños al humo del tabaco en el hogar
6 de mayo de 2015 actualizado por: ping-ling Chen, Taipei Medical University
El proyecto de tercer año de los factores asociados de fumar alrededor de los niños en edad escolar y el desarrollo de la intervención utilizando la teoría de la acción razonada
El propósito de este proyecto es desarrollar y examinar los efectos de un programa interactivo entre padres e hijos para disminuir el nivel de exposición de los niños al humo de tabaco ambiental (ETS) en el hogar, promover la estrategia de prevención de los padres y los niños, el conocimiento de su peligro y la actitud. contra el humo del tabaco ambiental.
Se administró un ensayo controlado aleatorio agrupado a niños en edad escolar y sus padres.
Los indicadores de resultado, la exposición de los niños al HTA en el hogar y el aumento de la estrategia para prevenir la exposición se midieron al inicio, a las 8 semanas y a las 20 semanas.
Los otros resultados, el conocimiento y la actitud de padres e hijos sobre el ETS, el clima anti-ETS de la familia y su influencia, y la autoeficacia de los niños para evitar el ETS también se midieron en el mismo punto temporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exposición de los niños al humo de tabaco ambiental (ETS) ha sido una preocupación mundial en salud pública. El ambiente del hogar, especialmente el tabaquismo de los padres, ha sido identificado como la principal fuente de exposición para los niños. Por lo tanto, la participación de los padres se vuelve crítica en el programa de prevención. El propósito de este proyecto es desarrollar y examinar los efectos de un programa interactivo entre padres e hijos para disminuir el nivel de exposición de los niños al humo de tabaco ambiental en el hogar, promover la estrategia de prevención de padres e hijos, el conocimiento de su peligro y la actitud frente al tabaco ambiental. fumar. Los otros propósitos incluían promover el clima anti-ETS de la familia que los padres percibían y la autoeficacia de los niños en el comportamiento de evitación del ETS.
Se administró un ensayo controlado aleatorio agrupado a 75 padres de niños en edad escolar (ITT) y sus hijos (díadas de padres e hijos) de seis escuelas primarias en la ciudad de New Taipei, Taiwán. Las díadas de padres e hijos en el grupo de intervención recibieron un programa interactivo de padres e hijos que constaba de tres sesiones grupales semanales y una sesión de asesoramiento telefónico individual, que se administró 4 semanas después de las sesiones grupales. Los participantes en el grupo de control recibieron materiales escritos relacionados con información sobre el tabaco por correo cuatro veces durante el mismo período de tiempo en lugar de las sesiones de intervención. La intervención interactiva padre-hijo se desarrolló según el Modelo Transteórico y el Modelo Yo-cambio. Los enfoques principales de la intervención son infundir conocimiento sobre el mecanismo del efecto nocivo del HTA, corregir las percepciones de las personas sobre los patrones de tabaquismo que conducen a la exposición al HTA en el hogar y las estrategias efectivas e ineficaces para reducir el HTA, y ayudar a las díadas de padres e hijos en formular estrategias para mantener un hogar libre de humo. Los materiales escritos que se enviaron por correo a los participantes del grupo de control incluyeron información sobre el HTA y sus efectos adversos, la conducta de fumar que causa el HTA en el hogar y dejar de fumar.
Los indicadores de resultado se midieron al inicio, a las 8 semanas y a las 20 semanas. El resultado primario incluye la exposición de los niños al HTA en el hogar y la prevención de la exposición de los niños al HTA. La exposición de los niños al HTA en el hogar se midió por los padres que fumaban en el hogar y en presencia de los niños durante los últimos 7 días, y el nivel de cotinina en la orina de los niños. La recolección final de orina de los niños se realizó 6 meses después de la intervención en lugar de 3 meses después de la intervención debido a un retraso en la recepción de los kits de medición de cotinina en orina. La prevención de la exposición al HTA se midió mediante estrategias de prevención informadas por los padres y conductas de evitación informadas por los niños. Los segundos resultados incluyen el conocimiento y la actitud informados por los padres y los niños hacia el HTA, el clima anti-HTA de la familia informado por los padres y su influencia, y la autoeficacia informada por los niños para evitar la exposición al HTA. Los datos recopilados se analizaron mediante la prueba de Chi-cuadrado y la ecuación de estimación generalizada. Antes de este estudio, se llevó a cabo un estudio piloto previo y posterior en 10 parejas de padres e hijos de dos escuelas primarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para los padres: 1. fumadores actuales (personas que fumaron más de 100 cigarrillos durante su vida y que habían fumado en los últimos 30 días); 2. fumado en casa durante los últimos 7 días
- Para niños: los grados tercero a sexto de la escuela primaria
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los niños que tenían enfermedad renal o deterioro cognitivo según sus maestros de escuela.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa interactivo padre-hijo
El programa interactivo padre-hijo está diseñado en tres fases: etapa de precontemplación/contemplación, etapa de preparación y etapa de acción/mantenimiento.
En la fase 1, el enfoque principal es promover la motivación a través del suministro de información y el conocimiento de la percepción de los niños hacia el ETS y el tabaquismo.
En la fase 2, el enfoque principal es fortalecer la capacidad de los padres/hijos para planificar e implementar un hogar libre de humo.
En la fase 3, el enfoque de la intervención es mantener el cambio de comportamiento y un hogar libre de humo mediante el fortalecimiento continuo de la capacidad de implementación, la identificación y eliminación de barreras y el refuerzo de la experiencia exitosa.
La interacción entre padres e hijos está diseñada a través de tres fases, y los padres perciben los comentarios de los niños en todas las fases.
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Comparador activo: materiales escritos
Los materiales enviados por correo incluían información sobre el HTA y sus efectos adversos, el comportamiento de fumar que causa el HTA en el hogar y un libro de trabajo para dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la exposición de los niños al humo ambiental del tabaco en el hogar medido por el nivel de cotinina en la orina de los niños y el cuestionario de padres que fuman en el hogar y en presencia de los niños durante los últimos 7 días informado por los padres y sus hijos.
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 20 semanas para el cuestionario/6 meses para el nivel de cotinina en la orina de los niños.
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Esta medida de resultado es un resultado compuesto que consta de biomarcadores (cotinina) y datos autoinformados.
Las preguntas de los padres que fuman en el hogar y en presencia de los niños durante los últimos 7 días informadas por los padres y sus hijos se modificaron a partir de elementos relacionados en la Encuesta sobre el comportamiento de fumar en adultos y la versión en chino de la Encuesta mundial sobre el tabaquismo en jóvenes.
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línea de base, 8 semanas y 20 semanas para el cuestionario/6 meses para el nivel de cotinina en la orina de los niños.
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Los padres informan Cambio de estrategias para prevenir la exposición de los niños al humo de tabaco ambiental en el hogar según lo medido por el cuestionario desarrollado.
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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El cuestionario se desarrolló sobre la base de un estudio cualitativo y se probó la validez de contenido por parte de 6 expertos y la consistencia interna utilizando una muestra de 182 padres fumadores y sus hijos en edad escolar que vivían juntos.
Se calculó el índice de validez de contenido (CVI) medio de los ítems para toda la escala, lo que dio como resultado un CVI medio de los ítems de 0,97.
El alfa de Cronbach para la escala fue de 0,72 en una encuesta anterior de 182 padres fumadores.
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línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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El niño informa un cambio en el comportamiento de evitación del humo del tabaco ambiental en el hogar según lo medido por el cuestionario desarrollado.
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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El cuestionario se basó en la escala Evitación de ETS desarrollada originalmente por Martinelli y luego traducida y revisada por Li y Wang.
El CVI fue de 0,96, el alfa de Cronbach para la escala fue de 0,89 en un estudio previo de 182 hijos de padres fumadores.
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línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los padres y los niños informan cambios en el conocimiento del peligro del humo del tabaco en el ambiente y la actitud contra el humo del tabaco en el ambiente, según lo medido por los cuestionarios desarrollados.
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Los cuestionarios se desarrollaron sobre la base de un estudio cualitativo y la validez de contenido fue probada por 6 expertos y la consistencia interna utilizando una muestra de 182 padres fumadores y sus hijos en edad escolar que vivían juntos.
El índice medio de validez de contenido (CVI) de los ítems fue de 0,87 a 0,97.
El alfa/KR 20 de Cronbach para la escala fue de 0,72 a 0,89 en una encuesta anterior de 182 padres fumadores e hijos.
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línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Los padres informan cambios en las respuestas antitabaco de la familia y la reacción de los padres a las respuestas antitabaco de la familia, según lo medido por los cuestionarios desarrollados.
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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El cuestionario se desarrolló sobre la base de un estudio cualitativo y se probó la validez de contenido por parte de 6 expertos y la consistencia interna utilizando una muestra de 182 padres fumadores y sus hijos en edad escolar que vivían juntos.
El índice medio de validez de contenido (CVI) de los ítems fue de 0,94 a 0,97.
El alfa de Cronbach para la escala fue de 0,86 a 0,93 en una encuesta anterior de 182 padres fumadores.
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línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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cambio en la autoeficacia de los niños para evitar la exposición ambiental al humo del tabaco, medido por cuestionarios desarrollados.
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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El cuestionario se basó en la escala de Autoeficacia para evitar el ETS desarrollada originalmente por Martinelli y luego traducida y revisada por Li y Wang.
El CVI fue de 0,94, el alfa de Cronbach para la escala fue de 0,83 en un estudio previo de 182 hijos de padres fumadores.
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línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ping-Ling Chen, Ph.D., Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NSC97-2314-B-038-043-MY3
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