Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülő-gyermek interaktív beavatkozás hatásai a gyermekek környezeti dohányfüstnek való kitettségének megelőzésére otthon

2015. május 6. frissítette: ping-ling Chen, Taipei Medical University

Az iskoláskorú gyermekek dohányzásával összefüggő tényezők és az intervenció fejlesztése az ésszerű cselekvés elméletével című harmadik éves projekt

A projekt célja egy szülő-gyerek interaktív program kidolgozása és hatásainak vizsgálata a gyermekek otthoni környezeti dohányfüstnek (ETS) való kitettségének csökkentésére, a szülők és gyermekek megelőzési stratégiájának, annak veszélyeinek ismeretében és hozzáállásának elősegítésében. a környezet dohányfüstje ellen. Klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek iskolás korú gyerekekkel és szüleikkel. Az eredménymutatókat, a gyermekek otthoni ETS-expozícióját és az expozíció megelőzésére szolgáló stratégia növelését a kiindulási, 8 hét és 20 hét után mérték. Ugyanebben az időpontban mértük a többi eredményt, a szülők és a gyerekek ETS-szel kapcsolatos ismereteit és hozzáállását, a családok ETS-ellenes klímáját és annak hatását, valamint a gyerekek önhatékonyságát az ETS elkerülésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A környezeti dohányfüstnek (ETS) kitett gyermekek globális közegészségügyi problémát jelentenek. Az otthoni környezetet, különösen a szülői dohányzást a gyermekek legfőbb sugárforrásaként azonosították. Ezért a szülők bevonása kritikussá válik a prevenciós programban. A projekt célja egy szülő-gyerek interaktív program kidolgozása és hatásainak vizsgálata a gyermekek otthoni környezeti dohányfüstnek való kitettségének csökkentésére, a szülők és gyermekek megelőzési stratégiájának, annak veszélyeinek megismerésére és a környezeti dohányzáshoz való hozzáállásának elősegítésére. füst. A többi cél a család ETS-ellenes légkörének előmozdítása, amelyet a szülők érzékeltek, valamint a gyermekek ETS-kerülő magatartásának önhatékonyságát.

Klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek 75 iskoláskorú gyermekek (ITT) szülőjével és gyermekeikkel (szülő-gyermek diádok) a tajvani New Taipei City hat általános iskolájából. A szülő-gyerek diádok az intervenciós csoportban egy szülő-gyerek interaktív programot kaptak, amely heti három csoportos foglalkozásból és egy egyéni telefonos tanácsadásból állt, amelyet a csoportos foglalkozások után 4 héttel adtunk. A kontrollcsoport résztvevői az intervenciós foglalkozások helyett ugyanabban az időszakban négy alkalommal kaptak levélben dohányzási információkkal kapcsolatos írásos anyagokat. A szülő-gyerek interaktív beavatkozást a Transzelméleti Modell és az Én-változási Modell alapján fejlesztettük ki. A beavatkozás fő célja az ETS káros hatásának mechanizmusával kapcsolatos ismeretek elsajátítása, a dohányzási szokások otthoni ETS-expozícióhoz vezető dohányzási szokásainak helyesbítése, valamint az ETS csökkentésére szolgáló hatékony és nem hatékony stratégiák, valamint a szülő-gyerek diádok segítése stratégiák megfogalmazása a füstmentes otthon fenntartására. A kontrollcsoport résztvevőinek postázott írásos anyagok az ETS-ről és annak káros hatásairól, az otthoni ETS-t okozó dohányzási magatartásról és a dohányzás abbahagyásáról tartalmaztak információkat.

Az eredménymutatókat a kiinduláskor, 8 hét és 20 hét után mérték. Az elsődleges eredmény a gyermekek otthoni ETS-expozíciója és a gyermekek ETS-expozíciójának megelőzése. A gyermekek otthoni ETS-expozícióját az elmúlt 7 napban otthon és a gyerekek jelenlétében dohányzó szülők, valamint a gyermekek vizelet kotininszintje alapján mérték. A gyermekek vizeletének végső gyűjtése 6 hónappal a beavatkozás után történt, nem pedig 3 hónappal a beavatkozás után, mivel késett a vizelet kotininmérő készletei. Az ETS-expozíció megelőzését a szülők által bejelentett megelőző stratégiákkal és a gyermekek által bejelentett elkerülő magatartásokkal mérték. A második eredmény közé tartozik a szülő/gyerekek beszámoltak az ETS-ről való tudásukról és hozzáállásukról, a szülők a család ETS-ellenes klímájáról és annak hatásáról, a gyerekek pedig önhatékonyságukról számoltak be az ETS-expozíció elkerülésében. Az összegyűjtött adatokat Chi-négyzet próbával és általánosított becslési egyenlettel elemeztük. A vizsgálat előtt egy teszt előtti és utáni kísérleti tanulmányt végeztek 10 szülő-gyerek diádon, két általános iskolából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülőknek: 1. jelenlegi dohányosok (azok, akik életük során több mint 100 cigarettát szívtak el, és 30 napon belül elszívtak); 2. dohányzott otthon az elmúlt 7 napban
  • Gyermekeknek: az általános iskola harmadik-hatodik osztálya

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a gyerekeket, akik vesebetegségben szenvedtek, vagy az iskolai tanáruk szerint kognitív károsodásban szenvedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szülő-gyerek interaktív program
A szülő-gyerek interaktív program három fázisból áll: előzetes/szemlélődés szakasz, előkészítő szakasz és cselekvés/fenntartás szakasz. Az 1. szakaszban a fő hangsúly a motiváció előmozdításán van az információszolgáltatáson keresztül, valamint annak tudatosítása, hogy a gyermekek hogyan érzékelik az ETS-t és a dohányzást. A 2. fázisban a fő hangsúly a szülők/gyermekek azon képességének megerősítésén van, hogy megtervezzék és megvalósítsák a füstmentes otthont. A 3. fázisban a beavatkozás középpontjában a magatartásváltozás és a dohányzásmentes otthon fenntartása áll a megvalósítási képesség folyamatos erősítésével, az akadályok azonosításával és megszüntetésével, valamint a sikeres tapasztalatok megerősítésével. A szülő-gyermek interakciót három fázisra tervezték, és a szülők minden fázisban érzékelik a gyermekek visszajelzéseit.
Aktív összehasonlító: írásos anyagok
A kiküldött anyagok tartalmaztak információkat az ETS-ről és annak káros hatásairól, az otthoni ETS-t okozó dohányzási magatartásról, valamint egy munkafüzetet a dohányzásról való leszokáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek otthoni környezeti dohányfüst expozíciójának változása a gyermekek vizelet kotininszintjével mérve, valamint a szülők és gyermekeik által az elmúlt 7 napban otthon és gyermek jelenlétében dohányzó szülők kérdőíve.
Időkeret: kiindulási érték, 8 hét és 20 hét kérdőív esetén, 6 hónap pedig gyermekek vizelet kotininszintje.
Ez az eredménymutató egy összetett eredmény, amely biomarkerből (kotinin) és saját maga által jelentett adatokból áll. A szülők és gyermekeik által az elmúlt 7 napban otthon és gyermekek jelenlétében dohányzó szülőkre vonatkozó kérdéseket módosítottuk a felnőtt dohányzási magatartás felmérésének és a Global Youth Tobacco Survey kínai változatának kapcsolódó elemeiből.
kiindulási érték, 8 hét és 20 hét kérdőív esetén, 6 hónap pedig gyermekek vizelet kotininszintje.
Szülői beszámolók A gyermekek otthoni környezeti dohányfüstnek való kitettségének megelőzésére vonatkozó stratégiák változása kidolgozott kérdőív segítségével.
Időkeret: alapvonal, 8 hét és 20 hét
A kérdőívet kvalitatív vizsgálat alapján állítottuk össze, és 6 szakértő tartalmi érvényességét és belső konzisztenciáját vizsgálta 182 szülői dohányos és iskoláskorú, együtt élő gyermekükből álló mintán. A teljes skála átlagos itemtartalom érvényességi indexét (CVI) kiszámítottuk, így az átlagos item CVI 0,97 lett. A skála Cronbach-alfája 0,72 volt egy 182 dohányos szülővel végzett korábbi felmérésben.
alapvonal, 8 hét és 20 hét
A gyerekek az otthoni környezeti dohányfüst-kerülő magatartás változásáról számoltak be a kidolgozott kérdőív alapján.
Időkeret: alapvonal, 8 hét és 20 hét
A kérdőív az eredetileg Martinelli által kidolgozott, majd Li és Wang által lefordított és átdolgozott Avoidance of ETS skálán alapult. A CVI 0,96 volt, a skála Cronbach-alfája 0,89 volt egy korábbi, 182 szülői dohányos gyermek bevonásával végzett vizsgálatban.
alapvonal, 8 hét és 20 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülők és a gyerekek a környezeti dohányfüst veszélyére vonatkozó ismereteinek és a környezeti dohányfüsttel szembeni attitűdjének változásáról számolnak be, amelyet kidolgozott kérdőívekkel mértek.
Időkeret: alapvonal, 8 hét és 20 hét
A kérdőíveket kvalitatív vizsgálat alapján dolgozták ki, és tartalmi érvényességüket és belső konzisztenciájukat 6 szakértő tesztelte 182 szülői dohányos és iskoláskorú, együtt élő gyermekeik mintáján. Az átlagos tételtartalom érvényességi indexe (CVI) 0,87 és 0,97 között volt. A skála Cronbach-alfa/KR 20 értéke 0,72 és 0,89 között volt egy 182 szülői dohányzó és gyermek bevonásával készült felmérésben.
alapvonal, 8 hét és 20 hét
A szülők a család dohányzásellenes válaszaiban és a szülők dohányzásellenes válaszaira adott változásáról számolnak be, amelyet kidolgozott kérdőívekkel mértek.
Időkeret: alapvonal, 8 hét és 20 hét
A kérdőívet kvalitatív vizsgálat alapján állítottuk össze, és 6 szakértő tartalmi érvényességét és belső konzisztenciáját vizsgálta 182 szülői dohányos és iskoláskorú, együtt élő gyermekükből álló mintán. Az átlagos tételtartalom érvényességi indexe (CVI) 0,94 és 0,97 között volt. A skála Cronbach-alfája 0,86 és 0,93 között volt egy 182 dohányos szülő részvételével készült korábbi felmérésben.
alapvonal, 8 hét és 20 hét
a gyermekek önhatékonyságának változása a környezeti dohányfüst-expozíció elkerülésében, kidolgozott kérdőívekkel mérve.
Időkeret: alapvonal, 8 hét és 20 hét
A kérdőív az eredetileg Martinelli által kidolgozott, majd Li és Wang által lefordított és átdolgozott Self-efficacation of Avoiding ETS skálán alapult. A CVI 0,94 volt, a skála Cronbach-alfája 0,83 volt egy korábbi vizsgálatban, amelyben 182 szülői dohányzó gyermeket vontak be.
alapvonal, 8 hét és 20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ping-Ling Chen, Ph.D., Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSC97-2314-B-038-043-MY3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Környezeti dohányfüst

3
Iratkozz fel