Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemman ja lapsen vuorovaikutteisen toiminnan vaikutukset lasten ympäristön tupakansavulle altistumisen estämisessä kotona

keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: ping-ling Chen, Taipei Medical University

Kolmannen vuoden projekti kouluikäisten lasten tupakointiin liittyvistä tekijöistä ja interventioiden kehittämisestä järkevän toiminnan teorian avulla

Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja tutkia vanhemman ja lapsen vuorovaikutteisen ohjelman vaikutuksia lasten altistumisen vähentämiseksi ympäristön tupakansavulle (ETS) kotona, edistää vanhempien ja lasten ennaltaehkäisystrategiaa, tietoa sen vaarasta ja asennetta. ympäristön tupakansavua vastaan. Kouluikäisille lapsille ja heidän vanhemmilleen suoritettiin satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus. Tulosindikaattorit, lasten altistuminen ETS:lle kotona ja altistumisen ehkäisystrategian lisääminen mitattiin lähtötilanteessa, 8 viikon ja 20 viikon kohdalla. Samaan aikaan mitattiin myös muita tuloksia, vanhempien ja lasten tietämystä ja suhtautumista päästökauppaan, perheen anti-ETS-ilmapiiriä ja sen vaikutusta sekä lasten omatehokkuutta päästöjen välttämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten altistuminen ympäristön tupakansavulle (ETS) on ollut maailmanlaajuinen kansanterveyden huolenaihe. Kotiympäristö, erityisesti vanhempien tupakointi, on tunnistettu lasten suurimmaksi altistumislähteeksi. Siksi vanhempien osallistumisesta tulee kriittistä ennaltaehkäisyohjelmaan. Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja tutkia vanhemman ja lapsen vuorovaikutteisen ohjelman vaikutuksia lasten ympäristön tupakansavulle altistumisen vähentämiseksi kotona, edistää vanhempien ja lasten ennaltaehkäisystrategiaa, tietoa sen vaarallisuudesta ja suhtautumista ympäristötupakkaa kohtaan. savu. Muita tavoitteita olivat vanhempien näkemän perheen anti-ETS-ilmapiirin edistäminen ja lasten päästöjä välttelevän käyttäytymisen omatehokkuus.

Klusteroitu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 75 kouluikäisten lasten (ITT) vanhemmille ja heidän lapsilleen (vanhempi-lapsi-dyadit) kuudesta peruskoulusta New Taipei Cityssä Taiwanissa. Interventioryhmän vanhempi-lapsi-dyadit saivat vanhemman ja lapsen vuorovaikutteisen ohjelman, joka sisälsi kolme viikoittaista ryhmäistuntoa ja yhden henkilökohtaisen puhelinneuvontaistunnon, joka annettiin 4 viikkoa ryhmäistuntojen jälkeen. Vertailuryhmän osallistujat saivat tupakkatietoon liittyvää kirjallista materiaalia postitse neljä kertaa saman ajanjakson aikana interventioistuntojen tilalle. Vanhemman ja lapsen vuorovaikutteinen interventio kehitettiin transteoreettisen mallin ja minä-muutosmallin mukaisesti. Intervention päätavoitteena on juurruttaa tietoa ETS:n haitallisten vaikutusten mekanismista, korjata ihmisten käsityksiä tupakoinnista, jotka johtavat päästöjen aiheuttamaan tupakan altistumiseen kotona, sekä tehokkaita ja tehottomia strategioita päästöjen vähentämiseksi sekä avustaa vanhempi-lapsi-diadit strategioiden laatiminen savuttoman kodin ylläpitämiseksi. Vertailuryhmän osallistujille lähetetty kirjallinen materiaali sisälsi tietoa päästöistä ja sen haittavaikutuksista, päästöjä aiheuttavasta tupakoinnista kotona ja tupakoinnin lopettamisesta.

Tulosindikaattorit mitattiin lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 20 viikkoa. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat lasten altistuminen ETS:lle kotona ja lasten ETS-altistumisen ehkäisy. Lasten altistumista ETS:lle kotona mitattiin kotona ja lasten läsnä ollessa viimeisten 7 päivän ajan tupakoivien vanhempien sekä lasten virtsan kotiniinitason perusteella. Lasten virtsan lopullinen keräys suoritettiin 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen eikä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, koska virtsan kotiniinimittauspakkausten saaminen viivästyi. ETS-altistumisen ehkäisyä mitattiin vanhempien ilmoittamilla ehkäisystrategioilla ja lasten ilmoittamilla välttämiskäyttäytymisellä. Toisiin tuloksiin kuuluvat vanhempien/lasten ilmoittama tietämys päästöistä ja asenteesta päästöjä kohtaan, vanhempien ilmoittama perheen anti-ETS-ilmasto ja sen vaikutus sekä lapset kertoivat omatehokkuudestaan ​​ETS-altistumisen välttämisessä. Kerätyt tiedot analysoitiin Chi-neliötestillä ja yleistetyllä estimointiyhtälöllä. Ennen tätä tutkimusta suoritettiin pilottitutkimus ennen testiä ja sen jälkeistä kymmentä vanhemman ja lapsen välistä diadia kahdesta peruskoulusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmille: 1. nykyiset tupakoitsijat (henkilöt, jotka polttivat yli 100 savuketta elämänsä aikana ja olivat tupakoineet 30 päivän sisällä); 2. tupakoinut kotona viimeisen 7 päivän aikana
  • Lapsille: peruskoulun 3-6 luokka

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla oli munuaissairaus tai koulun opettajiensa mukaan kognitiivinen toimintahäiriö, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vanhemman ja lapsen interaktiivinen ohjelma
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutteinen ohjelma on suunniteltu kolmessa vaiheessa: esi-/pohdiskeluvaihe, valmisteluvaihe ja toiminta-/ylläpitovaihe. Vaiheessa 1 pääpaino on motivaation edistämisessä tiedottamalla ja tiedostamalla lasten käsitys päästöistä ja tupakoinnista. Vaiheessa 2 pääpaino on vahvistaa vanhempien/lasten kykyä suunnitella ja toteuttaa savutonta kotia. Vaiheessa 3 interventiopainopiste on käyttäytymisen muutoksen ja savuttoman kodin ylläpitämisessä vahvistamalla jatkuvasti toteutuskykyä, tunnistamalla ja poistamalla esteitä sekä vahvistamalla onnistunutta kokemusta. Vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus on suunniteltu kolmen vaiheen kautta, ja vanhemmat havaitsevat lasten palautteen kaikissa vaiheissa.
Active Comparator: kirjallisia materiaaleja
Lähetetyt materiaalit sisälsivät tietoa päästöistä ja sen haittavaikutuksista, päästöjä aiheuttavasta tupakoinnista kotona sekä työkirja tupakoinnin lopettamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten altistumisesta ympäristön tupakansavulle kotona mitattuna lasten virtsan kotiniinitasolla sekä vanhempien ja heidän lastensa raportoima kysely kotona ja lasten läsnä ollessa tupakoineista vanhemmista viimeisen 7 päivän ajalta.
Aikaikkuna: lähtötasolla, 8 viikkoa ja 20 viikkoa kyselylomakkeelle / 6 kuukautta lasten virtsan kotiniinitasolle.
Tämä tulosmitta on yhdistelmätulos, joka koostuu biomarkkerista (kotiniini) ja itse ilmoittamista tiedoista. Vanhempien ja heidän lastensa ilmoittamat kotona ja lasten läsnäollessa tupakoivien vanhempien kysymykset viimeisen 7 päivän aikana muutettiin aikuisten tupakointikäyttäytymistutkimuksen ja Global Youth Tobacco Surveyn kiinankielisen version vastaavista kohdista.
lähtötasolla, 8 viikkoa ja 20 viikkoa kyselylomakkeelle / 6 kuukautta lasten virtsan kotiniinitasolle.
Vanhempainraportit Muutos strategioissa lasten altistumisen ehkäisemiseksi ympäristön tupakansavulle kotona kehitetyllä kyselylomakkeella mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
Kyselylomake on kehitetty kvalitatiivisen tutkimuksen pohjalta ja sen sisällön validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus testattiin kuuden asiantuntijan toimesta käyttämällä otosta, jossa oli 182 vanhempien tupakoitsijaa ja heidän yhdessä asuneita kouluikäisiä lapsia. Koko asteikon keskimääräinen item content validity index (CVI) laskettiin, jolloin keskimääräiseksi kohteen CVI oli 0,97. Asteikon Cronbachin alfa oli 0,72 aiemmassa tutkimuksessa, johon osallistui 182 tupakoitsijaa.
lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
Lapsi raportoi muutoksen ympäristön tupakansavun välttämiskäyttäytymisessä kotona kehitetyllä kyselylomakkeella mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
Kyselylomake perustui Martinellin alunperin kehittämään Avoidance of ETS -asteikkoon, jonka Li ja Wang sen jälkeen käänsivät ja tarkistaivat. CVI oli 0,96, ja asteikon Cronbachin alfa oli 0,89 aiemmassa tutkimuksessa, johon osallistui 182 vanhempien tupakoitsijoiden lasta.
lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmat ja lapset raportoivat tietoisuuden muuttumisesta ympäristön tupakansavun vaaroista ja asenteesta ympäristön tupakansavua kohtaan kehitetyillä kyselylomakkeilla mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
Kyselylomakkeet kehitettiin kvalitatiivisen tutkimuksen pohjalta, ja niiden sisällön validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus testattiin kuuden asiantuntijan toimesta käyttämällä otosta, jossa oli 182 vanhemman tupakoitsijaa ja heidän yhdessä asuneita kouluikäisiä lapsia. Keskimääräinen kohteen sisällön kelpoisuusindeksi (CVI) oli 0,87-0,97. Cronbachin alfa/KR 20 asteikolla oli 0,72-0,89 aiemmassa tutkimuksessa, johon osallistui 182 tupakoitsijaa ja lasta.
lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
Vanhempi raportoi perheen tupakoinnin vastaisten vastausten muutoksen ja vanhempien reaktion perheen tupakoinnin vastaisiin vastauksiin kehitetyillä kyselylomakkeilla mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
Kyselylomake on kehitetty kvalitatiivisen tutkimuksen pohjalta ja sen sisällön validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus testattiin kuuden asiantuntijan toimesta käyttämällä otosta, jossa oli 182 vanhempien tupakoitsijaa ja heidän yhdessä asuneita kouluikäisiä lapsia. Keskimääräinen kohteen sisällön kelpoisuusindeksi (CVI) oli 0,94-0,97. Asteikon Cronbachin alfa oli 0,86-0,93 aiemmassa tutkimuksessa, johon osallistui 182 tupakoitsijaa.
lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
muutos lasten itsetehokkuudessa ympäristön tupakansavulle altistumisen välttämisessä kehitetyillä kyselylomakkeilla mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
Kyselylomake perustui Martinellin alunperin kehittämään ja Li ja Wangin kääntämään ja tarkistamaan Self-efficacation of Avoiding ETS -asteikkoon. CVI oli 0,94, ja asteikon Cronbachin alfa oli 0,83 aiemmassa tutkimuksessa, johon osallistui 182 vanhempien tupakoitsijoiden lasta.
lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ping-Ling Chen, Ph.D., Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSC97-2314-B-038-043-MY3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ympäristöystävällinen tupakkasavu

Kliiniset tutkimukset Interaktiivinen vanhempi-lapsi-ohjelma

Tilaa