Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'intervention interactive parent-enfant sur la prévention de l'exposition des enfants à la fumée de tabac ambiante à la maison

6 mai 2015 mis à jour par: ping-ling Chen, Taipei Medical University

Le projet de troisième année sur les facteurs associés au tabagisme chez les enfants d'âge scolaire et le développement d'interventions à l'aide de la théorie de l'action raisonnée

Le but de ce projet est de développer et d'examiner les effets d'un programme interactif parent-enfant pour diminuer le niveau d'exposition des enfants à la fumée de tabac ambiante (FTA) à la maison, promouvoir la stratégie de prévention des parents et des enfants, la connaissance de ses dangers et l'attitude contre la fumée de tabac ambiante. Un essai contrôlé randomisé en grappes a été administré à des enfants d'âge scolaire et à leurs parents. Les indicateurs de résultat, l'exposition des enfants à la FTA à la maison et l'augmentation de la stratégie de prévention de l'exposition ont été mesurés au départ, à 8 semaines et à 20 semaines. Les autres résultats, la connaissance et l'attitude des parents et des enfants envers la FTA, le climat anti-FTA de la famille et son influence, et l'auto-efficacité des enfants à éviter la FTA ont également été mesurés au même moment.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'exposition des enfants à la fumée de tabac ambiante (FTA) est une préoccupation mondiale en matière de santé publique. L'environnement familial, en particulier le tabagisme des parents, a été identifié comme la principale source d'exposition pour les enfants. Par conséquent, la participation des parents devient essentielle dans le programme de prévention. Le but de ce projet est de développer et d'examiner les effets d'un programme interactif parent-enfant pour diminuer le niveau d'exposition des enfants à la fumée de tabac ambiante à la maison, promouvoir la stratégie de prévention des parents et des enfants, la connaissance de ses dangers et l'attitude contre le tabac environnemental fumée. Les autres objectifs comprenaient la promotion du climat anti-ETS de la famille que les parents percevaient et l'auto-efficacité des enfants en matière de comportement d'évitement de la ETS.

Un essai contrôlé randomisé en grappes a été administré à 75 parents d'enfants d'âge scolaire (ITT) et à leurs enfants (dyades parents-enfants) de six écoles primaires de la ville de New Taipei, à Taïwan. Les dyades parents-enfants du groupe d'intervention ont reçu un programme interactif parent-enfant comprenant trois séances de groupe hebdomadaires et une séance de conseil téléphonique individuelle, qui a été administrée 4 semaines après les séances de groupe. Les participants du groupe témoin ont reçu des documents écrits liés à l'information sur le tabac par courrier quatre fois au cours de la même période à la place des séances d'intervention. L'intervention interactive parent-enfant a été développée selon le modèle transthéorique et le modèle I-change. Les principaux objectifs de l'intervention sont d'inculquer des connaissances sur le mécanisme de l'effet nocif de la FTA, de corriger les perceptions des gens sur les habitudes de tabagisme qui conduisent à l'exposition à la FTA à la maison et sur les stratégies efficaces et inefficaces pour réduire la FTA, et d'aider les dyades parents-enfants à formuler des stratégies pour maintenir une maison sans fumée. Les documents écrits envoyés par la poste aux participants du groupe témoin comprenaient des informations sur la FTA et ses effets indésirables, le comportement tabagique qui provoque la FTA à la maison et le sevrage tabagique.

Les indicateurs de résultats ont été mesurés au départ, 8 semaines et 20 semaines. Le résultat principal comprend l'exposition des enfants à la FTA à la maison et la prévention de l'exposition des enfants à la FTA. L'exposition des enfants à la FTA à la maison a été mesurée par les parents fumant à la maison et en présence des enfants pendant les 7 derniers jours, et le taux de cotinine urinaire des enfants. La collecte finale des urines des enfants a été réalisée 6 mois après l'intervention au lieu de 3 mois après l'intervention en raison d'un retard dans la réception des kits de mesure de la cotinine urinaire. La prévention de l'exposition à la FTA a été mesurée par les stratégies de prévention signalées par les parents et les comportements d'évitement signalés par les enfants. Les deuxièmes critères de jugement incluent les connaissances et l'attitude des parents/enfants à l'égard de la FTA, le climat familial anti-FTA de la famille et son influence, et les enfants ont déclaré leur auto-efficacité à éviter l'exposition à la FTA. Les données recueillies ont été analysées par le test Chi-carré et l'équation d'estimation généralisée. Une étude pilote pré- et post-test sur 10 dyades parents-enfants de deux écoles primaires a été menée avant cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les parents:1. les fumeurs actuels (personnes qui ont fumé plus de 100 cigarettes au cours de leur vie et qui ont fumé dans les 30 jours); 2. fumé à la maison au cours des 7 derniers jours
  • Pour les enfants:de la troisième à la sixième année du primaire

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui avaient une maladie rénale ou qui avaient des troubles cognitifs selon leurs enseignants ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme interactif parent-enfant
Le programme interactif parent-enfant est conçu en trois phases : étape de précontemplation/contemplation, étape de préparation et étape d'action/entretien. Dans la phase 1, l'objectif principal est de promouvoir la motivation en fournissant des informations et en étant conscient de la perception des enfants vis-à-vis de la FTA et du tabagisme. Dans la phase 2, l'objectif principal est de renforcer la capacité des parents/enfants à planifier et à mettre en œuvre une maison sans fumée. Dans la phase 3, l'intervention se concentre sur le maintien d'un changement de comportement et d'une maison sans fumée en renforçant continuellement la capacité de mise en œuvre, en identifiant et en éliminant les obstacles et en renforçant les expériences réussies. L'interaction parent-enfant est conçue en trois phases, et les parents perçoivent les commentaires des enfants à travers toutes les phases.
Comparateur actif: documents écrits
Les documents envoyés par la poste comprenaient des informations sur la FTA et ses effets indésirables, le comportement tabagique qui provoque la FTA à la maison et un manuel pour arrêter de fumer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'exposition des enfants à la fumée de tabac ambiante à la maison telle que mesurée par le taux de cotinine dans l'urine des enfants, et questionnaire des parents fumant à la maison et en présence d'enfants au cours des 7 derniers jours signalés par les parents et leurs enfants.
Délai: de base, 8 semaines et 20 semaines pour le questionnaire/6 mois pour le taux de cotinine urinaire des enfants.
Cette mesure de résultat est un résultat composite composé d'un biomarqueur (cotinine) et de données autodéclarées. Les questions sur les parents qui fument à la maison et en présence d'enfants au cours des 7 derniers jours signalées par les parents et leurs enfants ont été modifiées à partir d'éléments connexes de l'enquête sur le comportement du tabagisme chez les adultes et de la version chinoise de l'enquête mondiale sur le tabagisme chez les jeunes.
de base, 8 semaines et 20 semaines pour le questionnaire/6 mois pour le taux de cotinine urinaire des enfants.
Rapports des parents Changement de stratégies pour prévenir l'exposition des enfants à la fumée de tabac ambiante à la maison, tel que mesuré par le questionnaire élaboré.
Délai: ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
Le questionnaire a été élaboré sur la base d'une étude qualitative et testé pour la validité de contenu par 6 experts et la cohérence interne en utilisant un échantillon de 182 parents fumeurs et leurs enfants d'âge scolaire qui vivaient ensemble. L'indice de validité du contenu (CVI) moyen des items pour l'ensemble de l'échelle a été calculé, ce qui a donné un CVI moyen des items de 0,97. L'alpha de Cronbach pour l'échelle était de 0,72 dans une enquête antérieure auprès de 182 parents fumeurs.
ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
L'enfant signale un changement de comportement d'évitement de la fumée de tabac ambiante à la maison, tel que mesuré par un questionnaire développé.
Délai: ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
Le questionnaire était basé sur l'échelle d'évitement de l'ETS développée à l'origine par Martinelli, puis traduite et révisée par Li et Wang. Le CVI était de 0,96, l'alpha de Cronbach pour l'échelle était de 0,89 dans une étude précédente de 182 enfants de parents fumeurs.
ligne de base, 8 semaines et 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les parents et les enfants signalent un changement dans leurs connaissances sur les risques liés à la fumée de tabac ambiante et sur leur attitude à l'égard de la fumée de tabac ambiante, tels que mesurés par des questionnaires élaborés.
Délai: ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
Les questionnaires ont été élaborés sur la base d'une étude qualitative et testés pour la validité du contenu par 6 experts et la cohérence interne en utilisant un échantillon de 182 parents fumeurs et leurs enfants d'âge scolaire qui vivaient ensemble. L'indice moyen de validité du contenu des items (CVI) était de 0,87 à 0,97. L'alpha/KR 20 de Cronbach pour l'échelle était de 0,72 à 0,89 dans une enquête antérieure auprès de 182 parents fumeurs et enfants.
ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
Les parents signalent un changement dans les réponses anti-tabac de la famille et la réaction des parents aux réponses anti-tabac de la famille, telles que mesurées par des questionnaires élaborés.
Délai: ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
Le questionnaire a été élaboré sur la base d'une étude qualitative et testé pour la validité de contenu par 6 experts et la cohérence interne en utilisant un échantillon de 182 parents fumeurs et leurs enfants d'âge scolaire qui vivaient ensemble. L'indice moyen de validité du contenu des items (CVI) était de 0,94 à 0,97. L'alpha de Cronbach pour l'échelle était de 0,86 à 0,93 dans une enquête antérieure auprès de 182 parents fumeurs.
ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
changement de l'auto-efficacité des enfants à éviter l'exposition à la fumée de tabac ambiante, telle que mesurée par des questionnaires élaborés.
Délai: ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
Le questionnaire était basé sur l'échelle d'auto-efficacité d'évitement de l'ETS développée à l'origine par Martinelli, puis traduite et révisée par Li et Wang. Le CVI était de 0,94, l'alpha de Cronbach pour l'échelle était de 0,83 dans une étude précédente de 182 enfants de parents fumeurs.
ligne de base, 8 semaines et 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ping-Ling Chen, Ph.D., Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSC97-2314-B-038-043-MY3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner