- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02440321
Effets de l'intervention interactive parent-enfant sur la prévention de l'exposition des enfants à la fumée de tabac ambiante à la maison
Le projet de troisième année sur les facteurs associés au tabagisme chez les enfants d'âge scolaire et le développement d'interventions à l'aide de la théorie de l'action raisonnée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exposition des enfants à la fumée de tabac ambiante (FTA) est une préoccupation mondiale en matière de santé publique. L'environnement familial, en particulier le tabagisme des parents, a été identifié comme la principale source d'exposition pour les enfants. Par conséquent, la participation des parents devient essentielle dans le programme de prévention. Le but de ce projet est de développer et d'examiner les effets d'un programme interactif parent-enfant pour diminuer le niveau d'exposition des enfants à la fumée de tabac ambiante à la maison, promouvoir la stratégie de prévention des parents et des enfants, la connaissance de ses dangers et l'attitude contre le tabac environnemental fumée. Les autres objectifs comprenaient la promotion du climat anti-ETS de la famille que les parents percevaient et l'auto-efficacité des enfants en matière de comportement d'évitement de la ETS.
Un essai contrôlé randomisé en grappes a été administré à 75 parents d'enfants d'âge scolaire (ITT) et à leurs enfants (dyades parents-enfants) de six écoles primaires de la ville de New Taipei, à Taïwan. Les dyades parents-enfants du groupe d'intervention ont reçu un programme interactif parent-enfant comprenant trois séances de groupe hebdomadaires et une séance de conseil téléphonique individuelle, qui a été administrée 4 semaines après les séances de groupe. Les participants du groupe témoin ont reçu des documents écrits liés à l'information sur le tabac par courrier quatre fois au cours de la même période à la place des séances d'intervention. L'intervention interactive parent-enfant a été développée selon le modèle transthéorique et le modèle I-change. Les principaux objectifs de l'intervention sont d'inculquer des connaissances sur le mécanisme de l'effet nocif de la FTA, de corriger les perceptions des gens sur les habitudes de tabagisme qui conduisent à l'exposition à la FTA à la maison et sur les stratégies efficaces et inefficaces pour réduire la FTA, et d'aider les dyades parents-enfants à formuler des stratégies pour maintenir une maison sans fumée. Les documents écrits envoyés par la poste aux participants du groupe témoin comprenaient des informations sur la FTA et ses effets indésirables, le comportement tabagique qui provoque la FTA à la maison et le sevrage tabagique.
Les indicateurs de résultats ont été mesurés au départ, 8 semaines et 20 semaines. Le résultat principal comprend l'exposition des enfants à la FTA à la maison et la prévention de l'exposition des enfants à la FTA. L'exposition des enfants à la FTA à la maison a été mesurée par les parents fumant à la maison et en présence des enfants pendant les 7 derniers jours, et le taux de cotinine urinaire des enfants. La collecte finale des urines des enfants a été réalisée 6 mois après l'intervention au lieu de 3 mois après l'intervention en raison d'un retard dans la réception des kits de mesure de la cotinine urinaire. La prévention de l'exposition à la FTA a été mesurée par les stratégies de prévention signalées par les parents et les comportements d'évitement signalés par les enfants. Les deuxièmes critères de jugement incluent les connaissances et l'attitude des parents/enfants à l'égard de la FTA, le climat familial anti-FTA de la famille et son influence, et les enfants ont déclaré leur auto-efficacité à éviter l'exposition à la FTA. Les données recueillies ont été analysées par le test Chi-carré et l'équation d'estimation généralisée. Une étude pilote pré- et post-test sur 10 dyades parents-enfants de deux écoles primaires a été menée avant cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour les parents:1. les fumeurs actuels (personnes qui ont fumé plus de 100 cigarettes au cours de leur vie et qui ont fumé dans les 30 jours); 2. fumé à la maison au cours des 7 derniers jours
- Pour les enfants:de la troisième à la sixième année du primaire
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui avaient une maladie rénale ou qui avaient des troubles cognitifs selon leurs enseignants ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme interactif parent-enfant
Le programme interactif parent-enfant est conçu en trois phases : étape de précontemplation/contemplation, étape de préparation et étape d'action/entretien.
Dans la phase 1, l'objectif principal est de promouvoir la motivation en fournissant des informations et en étant conscient de la perception des enfants vis-à-vis de la FTA et du tabagisme.
Dans la phase 2, l'objectif principal est de renforcer la capacité des parents/enfants à planifier et à mettre en œuvre une maison sans fumée.
Dans la phase 3, l'intervention se concentre sur le maintien d'un changement de comportement et d'une maison sans fumée en renforçant continuellement la capacité de mise en œuvre, en identifiant et en éliminant les obstacles et en renforçant les expériences réussies.
L'interaction parent-enfant est conçue en trois phases, et les parents perçoivent les commentaires des enfants à travers toutes les phases.
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Comparateur actif: documents écrits
Les documents envoyés par la poste comprenaient des informations sur la FTA et ses effets indésirables, le comportement tabagique qui provoque la FTA à la maison et un manuel pour arrêter de fumer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'exposition des enfants à la fumée de tabac ambiante à la maison telle que mesurée par le taux de cotinine dans l'urine des enfants, et questionnaire des parents fumant à la maison et en présence d'enfants au cours des 7 derniers jours signalés par les parents et leurs enfants.
Délai: de base, 8 semaines et 20 semaines pour le questionnaire/6 mois pour le taux de cotinine urinaire des enfants.
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Cette mesure de résultat est un résultat composite composé d'un biomarqueur (cotinine) et de données autodéclarées.
Les questions sur les parents qui fument à la maison et en présence d'enfants au cours des 7 derniers jours signalées par les parents et leurs enfants ont été modifiées à partir d'éléments connexes de l'enquête sur le comportement du tabagisme chez les adultes et de la version chinoise de l'enquête mondiale sur le tabagisme chez les jeunes.
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de base, 8 semaines et 20 semaines pour le questionnaire/6 mois pour le taux de cotinine urinaire des enfants.
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Rapports des parents Changement de stratégies pour prévenir l'exposition des enfants à la fumée de tabac ambiante à la maison, tel que mesuré par le questionnaire élaboré.
Délai: ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
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Le questionnaire a été élaboré sur la base d'une étude qualitative et testé pour la validité de contenu par 6 experts et la cohérence interne en utilisant un échantillon de 182 parents fumeurs et leurs enfants d'âge scolaire qui vivaient ensemble.
L'indice de validité du contenu (CVI) moyen des items pour l'ensemble de l'échelle a été calculé, ce qui a donné un CVI moyen des items de 0,97.
L'alpha de Cronbach pour l'échelle était de 0,72 dans une enquête antérieure auprès de 182 parents fumeurs.
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ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
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L'enfant signale un changement de comportement d'évitement de la fumée de tabac ambiante à la maison, tel que mesuré par un questionnaire développé.
Délai: ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
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Le questionnaire était basé sur l'échelle d'évitement de l'ETS développée à l'origine par Martinelli, puis traduite et révisée par Li et Wang.
Le CVI était de 0,96, l'alpha de Cronbach pour l'échelle était de 0,89 dans une étude précédente de 182 enfants de parents fumeurs.
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ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les parents et les enfants signalent un changement dans leurs connaissances sur les risques liés à la fumée de tabac ambiante et sur leur attitude à l'égard de la fumée de tabac ambiante, tels que mesurés par des questionnaires élaborés.
Délai: ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
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Les questionnaires ont été élaborés sur la base d'une étude qualitative et testés pour la validité du contenu par 6 experts et la cohérence interne en utilisant un échantillon de 182 parents fumeurs et leurs enfants d'âge scolaire qui vivaient ensemble.
L'indice moyen de validité du contenu des items (CVI) était de 0,87 à 0,97.
L'alpha/KR 20 de Cronbach pour l'échelle était de 0,72 à 0,89 dans une enquête antérieure auprès de 182 parents fumeurs et enfants.
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ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
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Les parents signalent un changement dans les réponses anti-tabac de la famille et la réaction des parents aux réponses anti-tabac de la famille, telles que mesurées par des questionnaires élaborés.
Délai: ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
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Le questionnaire a été élaboré sur la base d'une étude qualitative et testé pour la validité de contenu par 6 experts et la cohérence interne en utilisant un échantillon de 182 parents fumeurs et leurs enfants d'âge scolaire qui vivaient ensemble.
L'indice moyen de validité du contenu des items (CVI) était de 0,94 à 0,97.
L'alpha de Cronbach pour l'échelle était de 0,86 à 0,93 dans une enquête antérieure auprès de 182 parents fumeurs.
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ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
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changement de l'auto-efficacité des enfants à éviter l'exposition à la fumée de tabac ambiante, telle que mesurée par des questionnaires élaborés.
Délai: ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
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Le questionnaire était basé sur l'échelle d'auto-efficacité d'évitement de l'ETS développée à l'origine par Martinelli, puis traduite et révisée par Li et Wang.
Le CVI était de 0,94, l'alpha de Cronbach pour l'échelle était de 0,83 dans une étude précédente de 182 enfants de parents fumeurs.
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ligne de base, 8 semaines et 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ping-Ling Chen, Ph.D., Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
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