家庭での子供の環境タバコ煙曝露防止における親子の対話的介入の効果
2015年5月6日 更新者：ping-ling Chen、Taipei Medical University
学齢期児童周囲の喫煙関連要因と合理的行動理論を用いた介入開発3年目プロジェクト
このプロジェクトの目的は、家庭での環境タバコ煙（ETS）への子供の曝露レベルを減らし、親子の予防戦略、その危険性と態度についての知識を促進するための親子対話型プログラムの効果を開発および検討することです。環境タバコの煙に対して。
クラスター化ランダム化対照試験が学齢期の子供とその保護者を対象に実施されました。
アウトカム指標、家庭での子供の ETS への曝露、および曝露を防ぐための戦略の増加は、ベースライン、8 週間、および 20 週間で測定されました。
その他の結果、ETS に関する親と子の知識と態度、家族の反 ETS 環境とその影響、ETS を回避する子供の自己効力感も同時に測定されました。
調査の概要
詳細な説明
環境タバコ煙 (ETS) にさらされる子どもたちは、公衆衛生上の世界的な懸念事項となっています。 家庭環境、特に親の喫煙が、子どもの主な暴露源であることが確認されています。 したがって、プログラムの予防には親の関与が重要になります。 このプロジェクトの目的は、家庭での環境タバコの煙への子供たちの曝露レベルを減らし、親子の予防戦略、タバコの危険性に関する知識、環境タバコに対する態度を促進するための親子対話型プログラムの効果を開発および検討することです。煙。 他の目的には、親が認識した家族の反ETS風潮と、子供のETS回避行動の自己効力感を促進することが含まれていました。
クラスター化ランダム化比較試験は、台湾の新北市の小学校 6 校の学齢児童 (ITT) とその子供 (親子二組) の保護者 75 名を対象に実施されました。 介入グループの親子二組は、週3回のグループセッションとグループセッションの4週間後に行われる1回の個別電話カウンセリングセッションで構成される親子対話型プログラムを受けました。 対照群の参加者は、介入セッションの代わりに、同じ期間内にタバコ情報に関連する文書を郵送で4回受け取りました。 親子対話型介入は超理論的モデルとI-changeモデルに従って開発されました。 介入の主な焦点は、ETSの有害な影響のメカニズムに関する知識を浸透させ、家庭でのETS曝露につながる喫煙パターンとETSを減らすための効果的および非効果的な戦略についての人々の認識を修正し、親子二者間の関係を支援することである。禁煙住宅を維持するための戦略を策定する。 対照群の参加者に郵送された文書には、ETSとその悪影響、家庭でのETSの原因となる喫煙行動、禁煙に関する情報が含まれていた。
アウトカム指標は、ベースライン、8 週間、および 20 週間で測定されました。 主な結果には、家庭での子供のETS曝露と子供のETS曝露の予防が含まれます。 家庭での子供のETS曝露は、過去7日間に自宅および子供たちのいるところで喫煙した親と、子供の尿中コチニンレベルによって測定されました。 尿コチニン測定キットの受け取りが遅れたため、小児の最終的な尿採取は介入後 3 か月ではなく、介入後 6 か月後に行われました。 ETS 曝露の予防は、親が報告した予防戦略と子どもが報告した回避行動によって測定されました。 2 番目の結果には、親/子供が報告した ETS に関する知識と態度、親が報告した家族の反 ETS 環境とその影響、子供が報告した ETS 曝露を回避する際の自己効力感が含まれます。 収集されたデータはカイ二乗検定と一般化推定式によって分析されました。 この研究の前に、2 つの小学校の 10 組の親子を対象としたテスト前後のパイロット研究が実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保護者の方へ：1. 現在喫煙者（生涯で100本以上喫煙し、30日以内に喫煙した人）。 2. 過去 7 日間に自宅で喫煙した
- 対象児童：小学3年生～6年生
除外基準:
- 腎臓病を患っていたり、学校の先生の判断で認知障害がある子供たちは除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親子対話型プログラム
親子対話型プログラムは、事前熟考・熟考段階、準備段階、行動・維持段階の3段階で設計されています。
フェーズ 1 では、ETS と喫煙に対する子どもたちの認識を情報提供し、認識させることによって動機付けを促進することが主な焦点となります。
フェーズ 2 では、主な焦点は、禁煙住宅を計画および実行する親/子の能力を強化することです。
フェーズ 3 では、継続的に実行能力を強化し、障壁を特定して排除し、成功体験を強化することにより、行動変容と禁煙住宅を維持することに介入の焦点が当てられます。
親子のインタラクションは 3 つのフェーズを通じて設計されており、親はすべてのフェーズを通じて子どものフィードバックを認識します。
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アクティブコンパレータ：書かれた資料
郵送された資料には、ETS とその悪影響、家庭内での ETS の原因となる喫煙行動、禁煙のためのワークブックに関する情報が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の尿中コチニンレベルによって測定された、家庭での環境タバコ煙への子供の曝露の変化、および親とその子供が報告した過去7日間に自宅および子供の存在下で喫煙した親のアンケート。
時間枠：ベースライン、アンケートでは8週間および20週間、小児の尿中コチニンレベルでは6か月。
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このアウトカム指標は、バイオマーカー (コチニン) と自己申告データから構成される複合アウトカムです。
親とその子供たちが報告した、過去7日間に自宅や子供のいるところで喫煙した親に関する質問は、成人喫煙行動調査と中国版世界青少年タバコ調査の関連項目から修正されたものである。
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ベースライン、アンケートでは8週間および20週間、小児の尿中コチニンレベルでは6か月。
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親からの報告 開発されたアンケートによって測定された、家庭での環境タバコ煙への子供の曝露を防ぐための戦略の変更。
時間枠：ベースライン、8週間、20週間
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このアンケートは定性的研究に基づいて作成され、6 人の専門家によって内容の妥当性と、同居する 182 人の親の喫煙者と学齢期の子供たちのサンプルを使用して内部の一貫性がテストされました。
スケール全体の平均項目コンテンツ有効性指数 (CVI) が計算された結果、平均項目 CVI は 0.97 となりました。
182 人の親の喫煙者を対象とした事前調査では、このスケールのクロンバックのアルファは 0.72 でした。
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ベースライン、8週間、20週間
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児童は、開発されたアンケートによって測定された、家庭での環境タバコ煙回避行動の変化を報告しました。
時間枠：ベースライン、8週間、20週間
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アンケートは、もともと Martinelli によって開発され、その後 Li と Wang によって翻訳および改訂された ETS 回避スケールに基づいています。
喫煙者の親を持つ子供182人を対象とした以前の研究では、CVIは0.96、スケールのクロンバックのアルファは0.89でした。
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ベースライン、8週間、20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親と子供たちは、作成されたアンケートによって測定された、環境タバコ煙の危険性に関する知識と環境タバコ煙に対する態度の変化を報告します。
時間枠：ベースライン、8週間、20週間
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アンケートは定性的研究に基づいて作成され、6 人の専門家によって内容の妥当性と、同居している親の喫煙者と学齢期の子供 182 人のサンプルを使用して内部の一貫性がテストされました。
平均項目内容有効性指数 (CVI) は 0.87 ～ 0.97 でした。
182 人の親の喫煙者と子供を対象とした事前調査では、このスケールのクロンバックのアルファ/KR 20 は 0.72 ～ 0.89 でした。
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ベースライン、8週間、20週間
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親は、作成されたアンケートによって測定された、家族の禁煙反応の変化と、家族の禁煙反応に対する親の反応を報告します。
時間枠：ベースライン、8週間、20週間
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このアンケートは定性的研究に基づいて作成され、6 人の専門家によって内容の妥当性と、同居する 182 人の親の喫煙者と学齢期の子供たちのサンプルを使用して内部の一貫性がテストされました。
平均項目内容有効性指数 (CVI) は 0.94 ～ 0.97 でした。
182 人の親の喫煙者を対象とした事前調査では、このスケールのクロンバックのアルファは 0.86 ～ 0.93 でした。
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ベースライン、8週間、20週間
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開発されたアンケートによって測定された、環境中のタバコの煙への曝露を避けることにおける子供の自己効力感の変化。
時間枠：ベースライン、8週間、20週間
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アンケートは、もともと Martinelli によって開発され、その後 Li と Wang によって翻訳および改訂された ETS 回避の自己効力感スケールに基づいています。
喫煙者の親を持つ子供182人を対象とした以前の研究では、CVIは0.94、スケールのクロンバックのアルファは0.83でした。
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ベースライン、8週間、20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ping-Ling Chen, Ph.D.、Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月6日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NSC97-2314-B-038-043-MY3
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