Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty interaktywnej interwencji rodzic-dziecko w zapobieganiu środowiskowej ekspozycji dzieci na dym tytoniowy w domu

6 maja 2015 zaktualizowane przez: ping-ling Chen, Taipei Medical University

Trzeci rok projektu dotyczącego czynników towarzyszących paleniu u dzieci w wieku szkolnym oraz rozwoju interwencji z wykorzystaniem teorii racjonalnego działania

Celem projektu jest opracowanie i zbadanie efektów interaktywnego programu rodzic-dziecko w celu zmniejszenia poziomu narażenia dzieci na środowiskowy dym tytoniowy (ETS) w domu, promowanie strategii profilaktycznej rodziców i dzieci, wiedzy o zagrożeniach i postawach związanych z tym zagrożeniem przed środowiskowym dymem tytoniowym. Zgrupowane, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono wśród dzieci w wieku szkolnym i ich rodziców. Wskaźniki wyników, narażenie dzieci na ETS w domu i zwiększenie strategii zapobiegania narażeniu mierzono na początku badania, po 8 i 20 tygodniach. W tym samym punkcie czasowym mierzono również inne wyniki, wiedzę rodziców i dzieci na temat ETS i stosunek do ETS, klimat anty-ETS w rodzinie i jego wpływ oraz skuteczność unikania ETS przez dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Narażenie dzieci na środowiskowy dym tytoniowy (ETS) stanowi globalny problem zdrowia publicznego. Środowisko domowe, zwłaszcza palenie przez rodziców, zostało zidentyfikowane jako główne źródło narażenia dzieci. Dlatego zaangażowanie rodziców staje się kluczowe w zapobieganiu programowi. Celem projektu jest opracowanie i zbadanie efektów interaktywnego programu rodzic-dziecko w celu zmniejszenia poziomu narażenia dzieci na środowiskowy dym tytoniowy w domu, propagowanie strategii profilaktyki rodziców i dzieci, wiedzy o zagrożeniach i postawach wobec środowiskowego dymu tytoniowego palić. Inne cele obejmowały promowanie rodzinnego klimatu anty-ETS, który postrzegali rodzice, oraz poczucie własnej skuteczności dzieci w zakresie unikania ETS.

Zgrupowane, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono wśród 75 rodziców dzieci w wieku szkolnym (ITT) i ich dzieci (diady rodzic-dziecko) z sześciu szkół podstawowych w Nowym Tajpej na Tajwanie. Diady rodzic-dziecko w grupie interwencyjnej otrzymały interaktywny program rodzic-dziecko obejmujący trzy cotygodniowe sesje grupowe i jedną indywidualną sesję poradnictwa telefonicznego, która została przeprowadzona 4 tygodnie po sesjach grupowych. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali pocztą czterokrotnie w tym samym okresie pisemne materiały dotyczące informacji tytoniowej w miejsce sesji interwencyjnych. Interaktywna interwencja rodzic-dziecko została opracowana zgodnie z modelem transteoretycznym i modelem ja-zmiana. Głównym celem interwencji jest zaszczepienie wiedzy na temat mechanizmu szkodliwego działania ETS, skorygowanie postrzegania przez ludzi wzorców palenia, które prowadzą do narażenia na ETS w domu oraz skutecznych i nieskutecznych strategii ograniczania ETS, a także pomoc w diadzie rodzic-dziecko w formułowanie strategii utrzymania domu wolnego od dymu tytoniowego. Pisemne materiały wysłane do uczestników grupy kontrolnej zawierały informacje na temat ETS i jego skutków ubocznych, zachowań związanych z paleniem powodujących ETS w domu oraz zaprzestania palenia.

Wskaźniki wyników mierzono na początku badania, po 8 i 20 tygodniach. Głównym rezultatem jest narażenie dzieci na ETS w domu i zapobieganie narażeniu dzieci na ETS. Narażenie dzieci na ETS w domu mierzono paleniem przez rodziców w domu iw obecności dzieci przez ostatnie 7 dni oraz stężeniem kotyniny w moczu dzieci. Ostateczne pobranie moczu dzieci przeprowadzono 6 miesięcy po interwencji, a nie 3 miesiące po interwencji z powodu opóźnienia w otrzymaniu zestawów do pomiaru kotyniny w moczu. Zapobieganie narażeniu na ETS mierzono na podstawie zgłaszanych przez rodziców strategii zapobiegania i zgłaszanych przez dzieci zachowań unikających. Drugie wyniki obejmują zgłaszaną przez rodziców/dzieci wiedzę i stosunek do ETS, zgłaszaną przez rodziców atmosferę anty-ETS w rodzinie i jej wpływ oraz zgłaszane przez dzieci poczucie własnej skuteczności w unikaniu narażenia na ETS. Zebrane dane poddano analizie za pomocą testu chi-kwadrat i uogólnionego równania estymującego. Przed badaniem przeprowadzono pilotażowe badanie przed i po teście na 10 diadach rodzic-dziecko z dwóch szkół podstawowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla rodziców: 1. aktualni palacze (osoby, które wypaliły w swoim życiu ponad 100 papierosów i paliły w ciągu 30 dni); 2. paliło w domu w ciągu ostatnich 7 dni
  • Dla dzieci: od trzeciej do szóstej klasy szkoły podstawowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono dzieci z chorobami nerek lub zaburzeniami poznawczymi według nauczycieli szkolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interaktywny program rodzic-dziecko
Interaktywny program rodzic-dziecko składa się z trzech faz: fazy wstępnej kontemplacji/kontemplacji, fazy przygotowania i fazy działania/konserwacji. W fazie 1 główny nacisk kładziony jest na promowanie motywacji poprzez dostarczanie informacji i świadomość postrzegania przez dzieci ETS i palenia. W fazie 2 główny nacisk kładziony jest na wzmocnienie zdolności rodziców/dzieci do planowania i wdrażania domu wolnego od dymu tytoniowego. W fazie 3 interwencja koncentruje się na utrzymaniu zmiany zachowania i domu wolnym od dymu tytoniowego poprzez ciągłe wzmacnianie zdolności wdrażania, identyfikowanie i eliminowanie barier oraz wzmacnianie udanych doświadczeń. Interakcja rodzic-dziecko jest zaprojektowana w trzech fazach, a rodzice postrzegają informacje zwrotne dzieci na wszystkich etapach.
Aktywny komparator: materiały pisemne
Przesłane materiały zawierały informacje na temat ETS i jego skutków ubocznych, zachowań związanych z paleniem, które powodują ETS w domu oraz zeszyt ćwiczeń do rzucania palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana narażenia dzieci na środowiskowy dym tytoniowy w domu mierzona stężeniem kotyniny w moczu dzieci oraz ankieta rodziców palących w domu iw obecności dzieci w ciągu ostatnich 7 dni przez rodziców i ich dzieci.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tydzień i 20 tydzień dla kwestionariusza/6 miesięcy dla poziomu kotyniny w moczu dzieci.
Ta miara wyniku jest złożonym wynikiem składającym się z biomarkerów (kotyniny) i danych zgłaszanych przez samych pacjentów. Pytania rodziców palących w domu iw obecności dzieci w ciągu ostatnich 7 dni, zgłaszane przez rodziców i ich dzieci, zostały zmodyfikowane w stosunku do powiązanych pozycji w ankiecie dotyczącej zachowań związanych z paleniem dorosłych i chińskiej wersji Global Youth Tobacco Survey.
linia wyjściowa, 8 tydzień i 20 tydzień dla kwestionariusza/6 miesięcy dla poziomu kotyniny w moczu dzieci.
Raporty rodziców Zmiana strategii zapobiegania narażeniu dzieci na środowiskowy dym tytoniowy w domu mierzona za pomocą opracowanego kwestionariusza.
Ramy czasowe: linii bazowej, 8 tygodni i 20 tygodni
Kwestionariusz został opracowany na podstawie badania jakościowego i przetestowany pod kątem trafności treści przez 6 ekspertów oraz spójności wewnętrznej na próbie 182 palących rodziców i ich dzieci w wieku szkolnym, które mieszkały razem. Obliczono średni wskaźnik trafności treści pozycji (CVI) dla całej skali, uzyskując średni CVI pozycji 0,97. Alfa Cronbacha dla skali wyniosła 0,72 we wcześniejszym badaniu 182 palących rodziców.
linii bazowej, 8 tygodni i 20 tygodni
Zgłoszenie przez dzieci zmian zachowań środowiskowych polegających na unikaniu dymu tytoniowego w domu, mierzonych za pomocą opracowanego kwestionariusza.
Ramy czasowe: linii bazowej, 8 tygodni i 20 tygodni
Kwestionariusz został oparty na skali unikania ETS, pierwotnie opracowanej przez Martinellego, a następnie przetłumaczonej i poprawionej przez Li i Wanga. CVI wyniósł 0,96, alfa Cronbacha dla skali wyniosła 0,89 w poprzednim badaniu 182 dzieci palących rodziców.
linii bazowej, 8 tygodni i 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Raporty rodziców i dzieci o zmianach w wiedzy o zagrożeniu środowiskowym dymem tytoniowym i postawach wobec środowiskowego dymu tytoniowego, mierzone za pomocą opracowanych kwestionariuszy.
Ramy czasowe: linii bazowej, 8 tygodni i 20 tygodni
Kwestionariusze zostały opracowane na podstawie badania jakościowego i przetestowane pod kątem trafności treści przez 6 ekspertów oraz wewnętrznej spójności na próbie 182 palących rodziców i ich dzieci w wieku szkolnym, które mieszkały razem. Średni wskaźnik trafności treści pozycji (CVI) wynosił od 0,87 do 0,97. Alfa Cronbacha/KR 20 dla skali wynosiła od 0,72 do 0,89 we wcześniejszym badaniu 182 palących rodziców i dzieci.
linii bazowej, 8 tygodni i 20 tygodni
Rodzice zgłaszają zmiany odpowiedzi antynikotynowej rodziny i reakcji rodziców na reakcje antynikotynowe rodziny, mierzone za pomocą opracowanych kwestionariuszy.
Ramy czasowe: linii bazowej, 8 tygodni i 20 tygodni
Kwestionariusz został opracowany na podstawie badania jakościowego i przetestowany pod kątem trafności treści przez 6 ekspertów oraz spójności wewnętrznej na próbie 182 palących rodziców i ich dzieci w wieku szkolnym, które mieszkały razem. Średni wskaźnik trafności treści pozycji (CVI) wynosił od 0,94 do 0,97. Alfa Cronbacha dla skali wynosiła od 0,86 do 0,93 we wcześniejszym badaniu 182 palących rodziców.
linii bazowej, 8 tygodni i 20 tygodni
zmiana poczucia własnej skuteczności dzieci w zakresie unikania środowiskowego narażenia na dym tytoniowy, mierzona za pomocą opracowanych kwestionariuszy.
Ramy czasowe: linii bazowej, 8 tygodni i 20 tygodni
Kwestionariusz został oparty na skali poczucia własnej skuteczności w unikaniu ETS, pierwotnie opracowanej przez Martinellego, a następnie przetłumaczonej i poprawionej przez Li i Wanga. CVI wyniósł 0,94, alfa Cronbacha dla skali wyniosła 0,83 w poprzednim badaniu 182 dzieci palących rodziców.
linii bazowej, 8 tygodni i 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ping-Ling Chen, Ph.D., Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSC97-2314-B-038-043-MY3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interaktywny program rodzic-dziecko

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... i inni współpracownicy
    Jeszcze nie rekrutacja
    Gotowość szkolna | Środowisko szkolne
    Bangladesz
  • Massachusetts General Hospital
    Crisis Prevention Institute
    Zakończony
    Zaburzenia ze spektrum autyzmu
    Stany Zjednoczone
Subskrybuj