Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av förälder-barn interaktiv intervention för att förebygga barns miljöexponering för tobaksrök hemma

6 maj 2015 uppdaterad av: ping-ling Chen, Taipei Medical University

Tredjeårsprojektet för de associerade faktorerna vid rökning runt barn i skolåldern och interventionsutvecklingen med hjälp av teorin om resonerad handling

Syftet med detta projekt är att utveckla och undersöka effekterna av ett förälder-barn interaktivt program för att minska nivån av barns exponering för miljötobaksrök (ETS) hemma, främja föräldrars och barns förebyggande strategi, kunskap om dess faror och attityd. mot miljötobaksrök. En klustrad randomiserad kontrollerad studie administrerades till barn i skolåldern och deras föräldrar. Resultatindikatorerna, barns exponering för ETS i hemmet och ökad strategi för att förhindra exponering mättes vid baslinjen, 8 veckor och 20 veckor. De andra resultaten, föräldrars och barns kunskap om och inställning till ETS, familjens anti-ETS-klimat och dess inflytande, och barns själveffektivitet att undvika ETS mättes också vid samma tidpunkt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn som utsätts för miljötobaksrök (ETS) har varit ett globalt bekymmer inom folkhälsan. Hemmiljö, särskilt föräldrars rökning, har identifierats som den största exponerande källan för barn. Därför blir föräldrars engagemang avgörande för att förebygga program. Syftet med detta projekt är att utveckla och undersöka effekterna av ett förälder-barn interaktivt program för att minska nivån av barns exponering för miljötobaksrök hemma, främja föräldrars och barns förebyggande strategi, kunskap om dess farlighet och attityd mot miljötobak. rök. De andra syftena inkluderade att främja familjens anti-ETS-klimat som föräldrar uppfattade och barns självförverkligande av ETS-undvikande beteende.

En klustrad randomiserad kontrollerad studie administrerades till 75 föräldrar till barn i skolåldern (ITT) och deras barn (förälder-barn-dyader) från sex grundskolor i New Taipei City, Taiwan. Förälder-barn-dyader i interventionsgruppen fick ett förälder-barn interaktivt program bestående av tre gruppsessioner per vecka och en individuell telefonrådgivningssession, som administrerades 4 veckor efter gruppsessionerna. Deltagarna i kontrollgruppen fick skriftligt material relaterat till tobaksinformation per post fyra gånger under samma tidsperiod i stället för interventionssessionerna. Den interaktiva förälder-barn-interventionen utvecklades enligt den transteoretiska modellen och jag-förändringsmodellen. Interventionens huvudsakliga fokus är att ingjuta kunskap om mekanismen för den skadliga effekten av ETS, korrigera människors uppfattningar om rökmönster som leder till ETS-exponering i hemmet och effektiva och ineffektiva strategier för att minska ETS, och hjälpa föräldrar-barn-dyader i formulera strategier för att upprätthålla ett rökfritt hem. Det skriftliga materialet som skickades till deltagarna i kontrollgruppen inkluderade information om ETS och dess negativa effekter, rökbeteende som orsakar ETS i hemmet och rökavvänjning.

Resultatindikatorerna mättes vid baslinjen, 8 veckor och 20 veckor. Det primära resultatet inkluderar barns exponering för ETS i hemmet och förebyggande av barns ETS-exponering. Barns exponering för ETS i hemmet mättes av föräldrar som röker hemma och vid närvaro av barn under de senaste 7 dagarna, och barns kotininnivå i urinen. Den slutliga insamlingen av barns urin utfördes 6 månader efter interventionen snarare än 3 månader efter interventionen på grund av en försening i mottagandet av urinkotininmätsatser. Förebyggande av ETS-exponering mättes med hjälp av föräldrarrapporterade förebyggande strategier och barnrapporterade undvikandebeteenden. De andra resultaten inkluderar föräldrar/barns rapporterade kunskaper om och attityder till ETS, föräldrarrapporterade familjers anti-ETS-klimat och dess inflytande, och barn rapporterade sin egen förmåga att undvika ETS-exponering. Insamlade data analyserades med chi-kvadrattest och generaliserad skattningsekvation. En pilotstudie före och efter test på 10 förälder-barn-dyader från två grundskolor genomfördes före denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För föräldrar: 1. nuvarande rökare (personer som rökt mer än 100 cigaretter under sin livstid och hade rökt inom 30 dagar); 2. rökt hemma under de senaste 7 dagarna
  • För barn: tredje till sjätte klasserna i grundskolan

Exklusions kriterier:

  • Barn som hade njursjukdom eller var kognitivt nedsatt enligt deras skollärare exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: förälder-barn interaktivt program
Det interaktiva programmet förälder-barn är utformat i tre faser: förbegrundande/kontemplationsstadiet, förberedelsestadiet och handlings-/underhållsstadiet. I fas 1 är huvudfokus att främja motivation genom att ge information och vara medveten om barns uppfattning om ETS och rökning. I fas 2 ligger huvudfokus på att stärka föräldrar/barns förmåga att planera och genomföra rökfritt hem. I fas 3 ligger interventionsfokus på att upprätthålla beteendeförändring och rökfritt hem genom att kontinuerligt stärka implementeringsförmågan, identifiera och eliminera barriärer och förstärka framgångsrik erfarenhet. Interaktionen mellan föräldrar och barn utformas i tre faser och föräldrar uppfattar barns feedback genom alla faser.
Aktiv komparator: skriftligt material
Det postade materialet inkluderade information om ETS och dess negativa effekter, rökbeteende som orsakar ETS hemma och en arbetsbok för rökavvänjning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av barns exponering för miljötobaksrök i hemmet, mätt med barns kotininnivå i urin, och frågeformulär för föräldrar som röker hemma och i närvaro av barn under de senaste 7 dagarna rapporterat av föräldrar och deras barn.
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 20 veckor för frågeformulär/6 månader för barns urin-kotininnivå.
Detta utfallsmått är ett sammansatt utfall som består av biomarkör (kotinin) och självrapporterad data. Frågor om föräldrar som röker hemma och i närvaro av barn under de senaste 7 dagarna som rapporterats av föräldrar och deras barn har ändrats från relaterade artiklar i Adult Smoking Behavior Survey och den kinesiska versionen av Global Youth Tobacco Survey.
baslinje, 8 veckor och 20 veckor för frågeformulär/6 månader för barns urin-kotininnivå.
Förälderrapporter Ändring av strategier för att förhindra barns exponering för miljötobaksrök i hemmet mätt med framtaget frågeformulär.
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 20 veckor
Frågeformuläret utvecklades på basis av en kvalitativ studie och testades för innehållsvaliditet av 6 experter och intern konsistens genom att använda ett urval av 182 föräldrar som röker och deras barn i skolåldern som bodde tillsammans. Medelvärdet för artikelinnehållsvaliditetsindex (CVI) för hela skalan beräknades vilket resulterade i ett medelvärde för postens CVI på 0,97. Cronbachs alfa för skalan var 0,72 i en tidigare undersökning av 182 föräldrar som röker.
baslinje, 8 veckor och 20 veckor
Barn rapporterar förändring av miljöbeteende för undvikande av tobaksrök i hemmet, mätt med utvecklat frågeformulär.
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 20 veckor
Frågeformuläret baserades på Avoidance of ETS-skalan som ursprungligen utvecklades av Martinelli och sedan översattes och reviderades av Li och Wang. CVI var 0,96, Cronbachs alfa för skalan var 0,89 i en tidigare studie av 182 barn till föräldrar som röker.
baslinje, 8 veckor och 20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrar och barn rapporterar förändringar i kunskap om miljöfarlighet för tobaksrök och attityd mot miljötobaksrök, mätt med framtagna frågeformulär.
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 20 veckor
Frågeformulären utvecklades utifrån en kvalitativ studie och testades för innehållsvaliditet av 6 experter och intern konsistens genom att använda ett urval av 182 föräldrar som röker och deras barn i skolåldern som bodde tillsammans. Medelvärdet för artikelinnehållsvaliditetsindex (CVI) var 0,87 till 0,97. Cronbachs alfa/KR 20 för skalan var 0,72 till 0,89 i en tidigare undersökning av 182 föräldrar som röker och barn.
baslinje, 8 veckor och 20 veckor
Förälder rapporterar förändring av familjens anti-röksvar och föräldrarnas reaktion på familjens anti-röksvar, mätt med utvecklade frågeformulär.
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 20 veckor
Frågeformuläret utvecklades på basis av en kvalitativ studie och testades för innehållsvaliditet av 6 experter och intern konsistens genom att använda ett urval av 182 föräldrar som röker och deras barn i skolåldern som bodde tillsammans. Medelvärdet för artikelinnehållsvaliditetsindex (CVI) var 0,94 till 0,97. Cronbachs alfa för skalan var 0,86 till 0,93 i en tidigare undersökning av 182 föräldrar som röker.
baslinje, 8 veckor och 20 veckor
förändring av barns själveffektivitet för att undvika miljöexponering för tobaksrök, mätt med utvecklade frågeformulär.
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 20 veckor
Frågeformuläret baserades på Self-efficacy of Avoiding ETS-skalan som ursprungligen utvecklades av Martinelli och sedan översattes och reviderades av Li och Wang. CVI var 0,94, Cronbachs alfa för skalan var 0,83 i en tidigare studie av 182 barn till föräldrar som röker.
baslinje, 8 veckor och 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ping-Ling Chen, Ph.D., Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NSC97-2314-B-038-043-MY3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera