Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky interaktivní intervence mezi rodiči a dětmi při prevenci environmentálního vystavení dětí tabákovému kouři doma

6. května 2015 aktualizováno: ping-ling Chen, Taipei Medical University

Třetí ročník projektu Související faktory kouření u dětí školního věku a rozvoj intervence s využitím teorie odůvodněného jednání

Účelem tohoto projektu je vyvinout a prozkoumat účinky interaktivního programu rodiče a dítěte ke snížení úrovně vystavení dětí environmentálnímu tabákovému kouři (ETS) doma, podporovat preventivní strategii rodičů a dětí, znalost jeho nebezpečí a postoje. proti okolnímu tabákovému kouři. Klastrovaná randomizovaná kontrolovaná studie byla zadána dětem školního věku a jejich rodičům. Ukazatele výsledku, expozice dětí ETS doma a zvýšení strategie prevence expozice byly měřeny na začátku, 8 týdnů a 20 týdnů. Ve stejném časovém bodě byly měřeny i další výsledky, znalosti rodičů a dětí a jejich postoj k ETS, rodinné klima proti ETS a jeho vliv a vlastní účinnost dětí při vyhýbání se ETS.

Přehled studie

Detailní popis

Děti vystavené environmentálnímu tabákovému kouři (ETS) jsou celosvětovým problémem veřejného zdraví. Domácí prostředí, zejména kouření rodičů, bylo identifikováno jako hlavní exponující zdroj pro děti. Proto se zapojení rodičů do preventivního programu stává kritickým. Účelem tohoto projektu je vyvinout a prozkoumat účinky interaktivního programu rodiče a dítěte ke snížení úrovně vystavení dětí tabákovému kouři v domácím prostředí, propagovat preventivní strategii rodičů a dětí, znalost jeho nebezpečí a postoje vůči tabákovému kouři v životním prostředí. kouř. Mezi další účely patřila podpora rodinného klimatu proti ETS, které rodiče vnímali, a vlastní účinnosti vyhýbavého chování dětí ETS.

Seskupená randomizovaná kontrolovaná studie byla zadána 75 rodičům dětí školního věku (ITT) a jejich dětem (rodič-dítě dyády) ze šesti základních škol v New Taipei City na Tchaj-wanu. Dvojice rodičů a dětí v intervenční skupině absolvovaly interaktivní program rodič-dítě zahrnující tři týdenní skupinová sezení a jedno individuální sezení telefonického poradenství, které probíhalo 4 týdny po skupinových sezeních. Účastníci kontrolní skupiny obdrželi písemné materiály týkající se informací o tabáku poštou čtyřikrát během stejného časového období místo intervenčních sezení. Interaktivní intervence rodič-dítě byla vyvinuta podle Transteoretického modelu a modelu I-change Model. Hlavním zaměřením intervence je vštípit znalosti týkající se mechanismu škodlivého účinku ETS, napravit vnímání lidí kuřáckých vzorců, které vedou k expozici ETS doma, a účinných a neefektivních strategií pro snížení ETS, a pomoci dvojici rodičů a dětí při formulování strategií pro udržení nekuřáckého domova. Písemné materiály zaslané účastníkům kontrolní skupiny obsahovaly informace o ETS a jeho nepříznivých účincích, kuřáckém chování, které způsobuje ETS doma, a odvykání kouření.

Ukazatele výsledku byly měřeny na začátku, po 8 týdnech a po 20 týdnech. Mezi primární výsledky patří vystavení dětí tabákovému kouři v prostředí doma a prevence vystavení dětí tabákovému kouři v prostředí. Expozice dětí ETS doma byla měřena rodiči, kteří kouřili doma a v přítomnosti dětí posledních 7 dní, a hladinou kotininu v moči dětí. Konečný odběr dětské moči byl proveden 6 měsíců po intervenci, spíše než 3 měsíce po intervenci, kvůli zpoždění při obdržení souprav pro měření kotininu v moči. Prevence expozice tabákovému kouři v prostředí byla měřena preventivními strategiemi hlášenými rodiči a vyhýbavým chováním uváděným dětmi. Druhé výsledky zahrnují znalosti rodičů/dětí o ETS a jejich postoj k němu, rodiče hlášené rodinné klima proti ETS a jeho vliv a děti, které uvedly svou vlastní účinnost při vyhýbání se expozici ETS. Shromážděná data byla analyzována pomocí Chí-kvadrát testu a zobecněné odhadovací rovnice. Před touto studií byla provedena pilotní studie před a po testu na 10 dyádách rodičů a dětí ze dvou základních škol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro rodiče: 1. současní kuřáci (lidé, kteří během svého života vykouřili více než 100 cigaret a vykouřili do 30 dnů); 2. kouřil doma posledních 7 dní
  • Pro děti: třetí až šestý ročník základní školy

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které měly onemocnění ledvin nebo měly kognitivní poruchu podle učitelů školy, byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: interaktivní program rodič-dítě
Interaktivní program rodič-dítě je koncipován do tří fází: fáze předkontemplace/kontemplace, fáze přípravy a fáze akce/udržování. Ve fázi 1 je hlavním cílem podporovat motivaci poskytováním informací a uvědoměním si toho, jak děti vnímají tabákový kouř a kouření. Ve fázi 2 je hlavním cílem posílení schopnosti rodičů/dětí plánovat a realizovat nekuřácký domov. Ve fázi 3 je intervence zaměřena na udržení změny chování a nekuřáckého domova neustálým posilováním schopnosti implementace, identifikací a odstraňováním překážek a posilováním úspěšných zkušeností. Interakce mezi rodiči a dítětem probíhá ve třech fázích a rodiče vnímají zpětnou vazbu dětí ve všech fázích.
Aktivní komparátor: písemné materiály
Zaslané materiály obsahovaly informace o ETS a jeho nepříznivých účincích, kuřácké chování, které způsobuje ETS doma, a pracovní sešit pro odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna expozice dětí tabákovému kouři v prostředí doma měřená hladinou kotininu v moči dětí a dotazník rodičů kouřících doma a v přítomnosti dětí za posledních 7 dní hlášený rodiči a jejich dětmi.
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů a 20 týdnů pro dotazník/6 měsíců pro hladinu kotininu v moči dětí.
Toto měřítko výsledku je složený výsledek skládající se z biomarkeru (kotininu) a údajů z vlastní zprávy. Otázky rodičů kouřících doma a v přítomnosti dětí za posledních 7 dní hlášené rodiči a jejich dětmi byly upraveny ze souvisejících položek v Průzkumu kuřáckého chování dospělých a čínské verzi Globálního průzkumu tabáku mládeže.
výchozí hodnota, 8 týdnů a 20 týdnů pro dotazník/6 měsíců pro hladinu kotininu v moči dětí.
Zprávy rodičů Změna strategií prevence vystavení dětí venkovnímu tabákovému kouři doma, jak bylo měřeno vytvořeným dotazníkem.
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Dotazník byl vyvinut na základě kvalitativní studie a testován na obsahovou validitu 6 experty a vnitřní konzistenci na vzorku 182 kuřáků rodičů a jejich dětí školního věku, kteří spolu žili. Průměrný index obsahu položky (CVI) pro celou škálu byl vypočítán a výsledkem byla střední hodnota CVI položky 0,97. Cronbachova alfa stupnice byla 0,72 v předchozím průzkumu mezi 182 rodiči kuřáků.
výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Dítě hlásí změnu chování vyhýbání se tabákovému kouři v prostředí doma, jak bylo měřeno vytvořeným dotazníkem.
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Dotazník byl založen na škále Vyhýbání se ETS původně vyvinuté Martinellim a poté přeložené a revidované Li a Wangem. CVI bylo 0,96, Cronbachovo alfa pro stupnici bylo 0,89 v předchozí studii 182 dětí rodičů kuřáků.
výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodiče a děti uvádějí změnu znalostí o nebezpečí tabákového kouře v prostředí a postoje vůči tabákovému kouři v prostředí, měřeno vytvořenými dotazníky.
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Dotazníky byly vyvinuty na základě kvalitativní studie a testovány na obsahovou validitu 6 experty a vnitřní konzistenci na vzorku 182 kuřáků rodičů a jejich dětí školního věku, kteří spolu žili. Průměrný index obsahu položky (CVI) byl 0,87 až 0,97. Cronbachova alfa/KR 20 pro stupnici byla 0,72 až 0,89 v předchozím průzkumu 182 rodičů kuřáků a dětí.
výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Rodič uvádí změnu protikuřáckých reakcí rodiny a reakce rodičů na protikuřácké reakce rodiny, jak bylo měřeno vytvořenými dotazníky.
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Dotazník byl vyvinut na základě kvalitativní studie a testován na obsahovou validitu 6 experty a vnitřní konzistenci na vzorku 182 kuřáků rodičů a jejich dětí školního věku, kteří spolu žili. Průměrný index obsahu položky (CVI) byl 0,94 až 0,97. Cronbachova alfa stupnice byla 0,86 až 0,93 v předchozím průzkumu mezi 182 rodiči kuřáků.
výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
změna sebeúčinnosti dětí při vyhýbání se expozici tabákovému kouři v prostředí, jak bylo měřeno vytvořenými dotazníky.
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Dotazník byl založen na škále Self-efficacy of Avoiding ETS původně vyvinuté Martinellim a poté přeložené a revidované Li a Wangem. CVI bylo 0,94, Cronbachovo alfa pro stupnici bylo 0,83 v předchozí studii 182 dětí rodičů kuřáků.
výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ping-Ling Chen, Ph.D., Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NSC97-2314-B-038-043-MY3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interaktivní program pro rodiče a děti

Předplatit