Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интерактивного вмешательства родителей и детей на предотвращение воздействия табачного дыма на детей в домашних условиях

6 мая 2015 г. обновлено: ping-ling Chen, Taipei Medical University

Третьегодичный проект «Ассоциированные факторы курения среди детей школьного возраста и разработка вмешательства с использованием теории обоснованного действия»

Целью этого проекта является разработка и изучение результатов интерактивной программы родителей и детей для снижения уровня воздействия на детей табачного дыма в окружающей среде (ETS) дома, продвижения стратегии предотвращения родителей и детей, знаний о его опасности и отношения. против табачного дыма окружающей среды. Кластерное рандомизированное контролируемое исследование было проведено среди детей школьного возраста и их родителей. Показатели исхода, воздействие ETS на детей в домашних условиях и усиление стратегии по предотвращению воздействия измерялись на исходном уровне, через 8 недель и 20 недель. Другие результаты, знание родителей и детей и отношение к ETS, анти-ETS климат в семье и его влияние, а также способность детей избегать ETS, также измерялись в тот же момент времени.

Обзор исследования

Подробное описание

Дети, подвергающиеся воздействию табачного дыма в окружающей среде (ETS), являются глобальной проблемой общественного здравоохранения. Домашняя среда, особенно курение родителей, была определена как основной источник воздействия на детей. Поэтому участие родителей становится решающим в профилактической программе. Целью этого проекта является разработка и изучение результатов интерактивной программы для родителей и детей, направленной на снижение уровня воздействия на детей табачного дыма из окружающей среды в домашних условиях, продвижение стратегии профилактики родителей и детей, знаний о его опасности и отношения к табаку из окружающей среды. дым. Другие цели включали в себя создание атмосферы анти-ETS в семье, которую восприняли родители, и повышение самоэффективности детей в отношении избегающего поведения ETS.

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование было проведено с участием 75 родителей детей школьного возраста (ITT) и их детей (пар родителей и детей) из шести начальных школ города Нью-Тайбэй, Тайвань. Диады «родитель-ребенок» в группе вмешательства получили интерактивную программу «родитель-ребенок», включающую три еженедельных групповых занятия и одно индивидуальное телефонное консультирование, которое проводилось через 4 недели после групповых занятий. Участники контрольной группы получали письменные материалы, касающиеся информации о табаке, по почте четыре раза за тот же период времени вместо интервенционных сессий. Интерактивное вмешательство родитель-ребенок было разработано в соответствии с транстеоретической моделью и моделью «я-изменения». Основные направления вмешательства заключаются в том, чтобы привить знания о механизме вредного воздействия ETS, исправить восприятие людьми моделей курения, которые приводят к воздействию ETS дома, и эффективных и неэффективных стратегий снижения ETS, а также помочь парам родителей и детей в разработка стратегий по сохранению дома, свободного от табачного дыма. Письменные материалы, отправленные по почте участникам контрольной группы, включали информацию о ETS и его неблагоприятных последствиях, курении, которое вызывает ETS дома, и прекращении курения.

Показатели исхода измерялись на исходном уровне, через 8 и 20 недель. Первичный результат включает воздействие ETS на детей дома и предотвращение воздействия ETS на детей. Воздействие ETS на детей в домашних условиях измерялось курением родителей дома и в присутствии детей в течение последних 7 дней, а также уровнем котинина в моче детей. Окончательный сбор детской мочи был проведен через 6 месяцев после вмешательства, а не через 3 месяца после вмешательства из-за задержки с получением наборов для измерения котинина в моче. Предотвращение воздействия ETS измерялось стратегиями предотвращения, о которых сообщали родители, и избегающим поведением, о котором сообщали дети. Вторые исходы включают сообщаемые родителями/детями знания и отношение к ETS, сообщаемые родителями семейный климат против ETS и его влияние, а дети сообщают о своей самоэффективности в предотвращении воздействия ETS. Собранные данные были проанализированы с помощью критерия хи-квадрат и обобщенного оценочного уравнения. Перед этим исследованием было проведено предварительное и посттестовое пилотное исследование 10 пар родителей и детей из двух начальных школ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для родителей: 1. нынешние курильщики (люди, выкурившие более 100 сигарет в течение жизни и выкурившие в течение 30 дней); 2. курил дома в течение последних 7 дней
  • Для детей: с третьего по шестой классы начальной школы

Критерий исключения:

  • Дети с почечной недостаточностью или когнитивными нарушениями, по словам их школьных учителей, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: интерактивная программа для родителей и детей
Интерактивная программа «родитель-ребенок» состоит из трех этапов: этап предварительного размышления/обдумывания, этап подготовки и этап действия/поддержки. На этапе 1 основное внимание уделяется повышению мотивации путем предоставления информации и информирования детей о восприятии ETS и курения. На этапе 2 основное внимание уделяется укреплению способности родителей/детей планировать и реализовывать дома, свободные от табачного дыма. На этапе 3 внимание сосредоточено на поддержании изменения поведения и создании дома без табачного дыма путем постоянного укрепления способности к реализации, выявления и устранения барьеров и закрепления успешного опыта. Взаимодействие родителей и детей состоит из трех этапов, и родители воспринимают отзывы детей на всех этапах.
Активный компаратор: письменные материалы
Рассылаемые по почте материалы включали информацию о ETS и его побочных эффектах, курении, вызывающем ETS дома, и рабочую тетрадь по прекращению курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение подверженности детей окружающему табачному дыму в домашних условиях, измеренное по уровню котинина в моче детей, и анкета родителей, курящих дома и в присутствии детей за последние 7 дней, о которой сообщили родители и их дети.
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель и 20 недель для анкеты/6 месяцев для уровня котинина в моче у детей.
Эта мера результата представляет собой составной результат, состоящий из биомаркера (котинина) и данных, полученных от самих пациентов. Вопросы о курении родителей дома и в присутствии детей за последние 7 дней, о которых сообщали родители и их дети, были изменены по сравнению с соответствующими вопросами в Обследовании поведения взрослых в отношении курения и Китайской версии Глобального обследования употребления табака среди молодежи.
исходный уровень, 8 недель и 20 недель для анкеты/6 месяцев для уровня котинина в моче у детей.
Отчеты родителей Изменение стратегий по предотвращению воздействия табачного дыма на детей в домашних условиях по результатам разработанной анкеты.
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель и 20 недель
Анкета была разработана на основе качественного исследования и проверена на валидность содержания 6 экспертами и внутреннюю согласованность с использованием выборки из 182 курящих родителей и их детей школьного возраста, проживающих вместе. Был рассчитан индекс достоверности содержания среднего пункта (CVI) для всей шкалы, в результате чего средний CVI пункта составил 0,97. Альфа Кронбаха по шкале составила 0,72 в предыдущем опросе 182 курящих родителей.
исходный уровень, 8 недель и 20 недель
Дети сообщают об изменении поведения дома в отношении избегания табачного дыма в окружающей среде, что измеряется с помощью разработанной анкеты.
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель и 20 недель
Анкета была основана на шкале избегания ETS, первоначально разработанной Мартинелли, а затем переведенной и отредактированной Ли и Ваном. CVI был 0,96, альфа Кронбаха для шкалы был 0,89 в предыдущем исследовании 182 детей курящих родителей.
исходный уровень, 8 недель и 20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родители и дети сообщают об изменении знаний о вреде табачного дыма в окружающей среде и отношении к табачному дыму в окружающей среде, измеряемом с помощью разработанных анкет.
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель и 20 недель
Анкеты были разработаны на основе качественного исследования и проверены на валидность содержания 6 экспертами и внутреннюю согласованность с использованием выборки из 182 курящих родителей и их детей школьного возраста, проживающих вместе. Средний индекс валидности содержания элемента (CVI) составлял от 0,87 до 0,97. Альфа Кронбаха / KR 20 для шкалы составлял от 0,72 до 0,89 в предыдущем опросе 182 курящих родителей и детей.
исходный уровень, 8 недель и 20 недель
Родитель сообщает об изменении реакции семьи на борьбу с курением и реакции родителей на реакцию семьи на борьбу с курением, что измеряется с помощью разработанных анкет.
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель и 20 недель
Анкета была разработана на основе качественного исследования и проверена на валидность содержания 6 экспертами и внутреннюю согласованность с использованием выборки из 182 курящих родителей и их детей школьного возраста, проживающих вместе. Средний индекс валидности содержания элемента (CVI) составлял от 0,94 до 0,97. Альфа Кронбаха по шкале составляла от 0,86 до 0,93 в предыдущем опросе 182 курящих родителей.
исходный уровень, 8 недель и 20 недель
изменение самоэффективности детей в предотвращении воздействия табачного дыма в окружающей среде, измеряемое с помощью разработанных опросников.
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель и 20 недель
Анкета была основана на шкале самоэффективности избегания ETS, первоначально разработанной Мартинелли, а затем переведенной и пересмотренной Ли и Ван. CVI был 0,94, альфа Кронбаха для шкалы был 0,83 в предыдущем исследовании 182 детей курящих родителей.
исходный уровень, 8 недель и 20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ping-Ling Chen, Ph.D., Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NSC97-2314-B-038-043-MY3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интерактивная программа для родителей и детей

Подписаться