Effetti dell'intervento interattivo genitore-figlio nella prevenzione dell'esposizione ambientale al fumo di tabacco da parte dei bambini a casa
6 maggio 2015 aggiornato da: ping-ling Chen, Taipei Medical University
Il progetto del terzo anno sui fattori associati al fumo intorno ai bambini in età scolare e lo sviluppo dell'intervento utilizzando la teoria dell'azione ragionata
Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare ed esaminare gli effetti di un programma interattivo genitore-figlio per ridurre il livello di esposizione dei bambini al fumo di tabacco ambientale (ETS) a casa, promuovere la strategia di prevenzione dei genitori e dei bambini, la conoscenza del suo rischio e l'atteggiamento contro l'ambiente fumo di tabacco.
Uno studio controllato randomizzato raggruppato è stato somministrato a bambini in età scolare e ai loro genitori.
Gli indicatori di risultato, l'esposizione dei bambini all'ETS a casa e l'aumento della strategia per prevenire l'esposizione sono stati misurati al basale, a 8 settimane ea 20 settimane.
Nello stesso momento sono stati misurati anche gli altri risultati, la conoscenza e l'atteggiamento dei genitori e dei bambini nei confronti dell'ETS, il clima anti-ETS della famiglia e la sua influenza, e l'autoefficacia dei bambini nell'evitare l'ETS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esposizione dei bambini al fumo di tabacco ambientale (ETS) è stata una preoccupazione globale per la salute pubblica. L'ambiente domestico, in particolare il fumo dei genitori, è stato identificato come la principale fonte di esposizione per i bambini. Pertanto il coinvolgimento dei genitori diventa fondamentale nel programma di prevenzione. Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare ed esaminare gli effetti di un programma interattivo genitore-figlio per ridurre il livello di esposizione dei bambini al fumo di tabacco ambientale a casa, promuovere la strategia di prevenzione dei genitori e dei bambini, la conoscenza del suo pericolo e l'atteggiamento nei confronti del tabacco ambientale Fumo. Gli altri scopi includevano la promozione del clima familiare anti-ETS che i genitori percepivano e l'autoefficacia dei bambini nei confronti del comportamento evitante ETS.
Uno studio controllato randomizzato raggruppato è stato somministrato a 75 genitori di bambini in età scolare (ITT) e ai loro figli (diadi genitore-figlio) di sei scuole primarie nella città di New Taipei, Taiwan. Le diadi genitore-figlio nel gruppo di intervento hanno ricevuto un programma interattivo genitore-figlio comprendente tre sessioni di gruppo settimanali e una sessione di consulenza telefonica individuale, che è stata somministrata 4 settimane dopo le sessioni di gruppo. I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto materiale scritto relativo alle informazioni sul tabacco per posta quattro volte durante lo stesso periodo di tempo al posto delle sessioni di intervento. L'intervento interattivo genitore-figlio è stato sviluppato secondo il Modello Transteoretico e il Modello I-change. Gli obiettivi principali dell'intervento sono infondere conoscenza riguardo al meccanismo dell'effetto dannoso dell'ETS, correggere le percezioni delle persone sui modelli di fumo che portano all'esposizione all'ETS a casa e strategie efficaci e inefficaci per ridurre l'ETS e assistere le diadi genitore-figlio nel formulare strategie per mantenere una casa senza fumo. I materiali scritti inviati ai partecipanti del gruppo di controllo includevano informazioni sull'ETS e sui suoi effetti avversi, sul comportamento del fumo che causa l'ETS a casa e sulla cessazione del fumo.
Gli indicatori di esito sono stati misurati al basale, a 8 settimane e a 20 settimane. L'esito primario include l'esposizione dei bambini all'ETS a casa e la prevenzione dell'esposizione all'ETS dei bambini. L'esposizione dei bambini all'ETS a casa è stata misurata dai genitori che fumavano in casa e in presenza dei bambini negli ultimi 7 giorni, e dal livello di cotinina urinaria dei bambini. La raccolta finale delle urine dei bambini è stata eseguita 6 mesi dopo l'intervento anziché 3 mesi dopo l'intervento a causa di un ritardo nella ricezione dei kit per la misurazione della cotinina nelle urine. La prevenzione dell'esposizione all'ETS è stata misurata mediante strategie di prevenzione riferite dai genitori e comportamenti di evitamento segnalati dai bambini. I secondi risultati includono la conoscenza e l'atteggiamento riferito da genitori/figli nei confronti dell'ETS, il clima familiare anti-ETS riferito dai genitori e la sua influenza, e l'autoefficacia riferita dai bambini nell'evitare l'esposizione all'ETS. I dati raccolti sono stati analizzati mediante il test Chi-quadrato e l'equazione di stima generalizzata. Prima di questo studio è stato condotto uno studio pilota pre e post test su 10 diadi genitore-figlio di due scuole primarie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i genitori：1. fumatori attuali (persone che hanno fumato più di 100 sigarette durante la loro vita e avevano fumato entro 30 giorni); 2. fumato a casa negli ultimi 7 giorni
- Per i bambini: dalla terza alla sesta classe della scuola primaria
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i bambini che avevano malattie renali o erano cognitivamente compromessi secondo i loro insegnanti di scuola.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: programma interattivo genitore-figlio
Il programma interattivo genitore-figlio è strutturato in tre fasi: fase di precontemplazione/contemplazione, fase di preparazione e fase di azione/mantenimento.
Nella fase 1, l'obiettivo principale è quello di promuovere la motivazione attraverso la fornitura di informazioni e la consapevolezza della percezione dei bambini nei confronti dell'ETS e del fumo.
Nella fase 2, l'obiettivo principale è rafforzare la capacità dei genitori/figli di pianificare e realizzare una casa senza fumo.
Nella fase 3, l'obiettivo dell'intervento è mantenere il cambiamento comportamentale e una casa senza fumo rafforzando continuamente la capacità di attuazione, identificando ed eliminando le barriere e rafforzando l'esperienza di successo.
L'interazione genitore-figlio è progettata attraverso tre fasi e i genitori percepiscono il feedback dei bambini attraverso tutte le fasi.
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Comparatore attivo: materiali scritti
I materiali spediti includevano informazioni sull'ETS e sui suoi effetti avversi, sul comportamento del fumo che causa l'ETS a casa e un manuale per smettere di fumare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'esposizione dei bambini al fumo di tabacco ambientale a casa misurata dal livello di cotinina nelle urine dei bambini e questionario sui genitori che fumano a casa e in presenza di bambini negli ultimi 7 giorni riportati dai genitori e dai loro figli.
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane per il questionario/6 mesi per il livello di cotinina nelle urine dei bambini.
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Questa misura di esito è un risultato composito costituito da biomarcatore (cotinina) e dati auto-riportati.
Le domande dei genitori che fumano in casa e in presenza di bambini negli ultimi 7 giorni riportate dai genitori e dai loro figli sono state modificate dagli elementi correlati nell'indagine sul comportamento del fumo negli adulti e nella versione cinese della Global Youth Tobacco Survey.
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basale, 8 settimane e 20 settimane per il questionario/6 mesi per il livello di cotinina nelle urine dei bambini.
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Rapporti dei genitori Modifica delle strategie per prevenire l'esposizione dei bambini al fumo di tabacco ambientale a casa come misurato dal questionario sviluppato.
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
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Il questionario è stato sviluppato sulla base di uno studio qualitativo e testato per validità di contenuto da 6 esperti e consistenza interna utilizzando un campione di 182 genitori fumatori e dei loro figli in età scolare conviventi.
È stato calcolato l'indice di validità del contenuto dell'item medio (CVI) per l'intera scala, risultando in un CVI dell'item medio di 0,97.
L'alfa di Cronbach per la scala era 0,72 in un precedente sondaggio su 182 genitori fumatori.
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basale, 8 settimane e 20 settimane
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Il bambino riferisce il cambiamento del comportamento ambientale di evitare il fumo di tabacco a casa come misurato dal questionario sviluppato.
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
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Il questionario era basato sulla scala di prevenzione dell'ETS originariamente sviluppata da Martinelli e poi tradotta e rivista da Li e Wang.
Il CVI era 0,96, l'alfa di Cronbach per la scala era 0,89 in uno studio precedente su 182 figli di genitori fumatori.
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basale, 8 settimane e 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Genitori e figli riferiscono di un cambiamento nella conoscenza del rischio del fumo di tabacco nell'ambiente e dell'atteggiamento nei confronti del fumo di tabacco nell'ambiente, come misurato da questionari sviluppati.
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
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I questionari sono stati sviluppati sulla base di uno studio qualitativo e testati per validità di contenuto da 6 esperti e coerenza interna utilizzando un campione di 182 genitori fumatori e dei loro figli in età scolare conviventi.
L'indice medio di validità del contenuto dell'articolo (CVI) era compreso tra 0,87 e 0,97.
L'alpha/KR 20 di Cronbach per la scala era compreso tra 0,72 e 0,89 in un precedente sondaggio su 182 genitori fumatori e figli.
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basale, 8 settimane e 20 settimane
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I genitori riportano il cambiamento delle risposte antifumo della famiglia e la reazione dei genitori alle risposte antifumo della famiglia, come misurato dai questionari sviluppati.
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
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Il questionario è stato sviluppato sulla base di uno studio qualitativo e testato per validità di contenuto da 6 esperti e consistenza interna utilizzando un campione di 182 genitori fumatori e dei loro figli in età scolare conviventi.
L'indice medio di validità del contenuto dell'articolo (CVI) era compreso tra 0,94 e 0,97.
L'alpha di Cronbach per la scala era compreso tra 0,86 e 0,93 in un precedente sondaggio su 182 genitori fumatori.
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basale, 8 settimane e 20 settimane
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cambiamento dell'autoefficacia dei bambini nell'evitare l'esposizione ambientale al fumo di tabacco, come misurato da questionari sviluppati.
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
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Il questionario era basato sulla scala Autoefficacia nell'evitare l'ETS originariamente sviluppata da Martinelli e poi tradotta e rivista da Li e Wang.
Il CVI era 0,94, l'alfa di Cronbach per la scala era 0,83 in uno studio precedente su 182 figli di genitori fumatori.
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basale, 8 settimane e 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ping-Ling Chen, Ph.D., Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSC97-2314-B-038-043-MY3
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