Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van interactieve ouder-kindinterventie bij het voorkomen van blootstelling aan tabaksrook door kinderen thuis

6 mei 2015 bijgewerkt door: ping-ling Chen, Taipei Medical University

Het derdejaarsproject van de geassocieerde factoren van roken in de buurt van schoolgaande kinderen en de ontwikkeling van interventies met behulp van de theorie van beredeneerd handelen

Het doel van dit project is het ontwikkelen en onderzoeken van de effecten van een ouder-kind interactief programma om het niveau van blootstelling van kinderen aan omgevingstabaksrook (ETS) thuis te verminderen, de preventiestrategie van ouders en kinderen, kennis van het gevaar en de houding ervan te bevorderen tegen omgevingstabaksrook. Een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij schoolgaande kinderen en hun ouders. De uitkomstindicatoren, de blootstelling van kinderen aan omgevingstabaksrook thuis en toename van de strategie om de blootstelling te voorkomen, werden gemeten bij aanvang, 8 weken en 20 weken. De andere uitkomsten, de kennis van ouders en kinderen over ETS en hun houding ten opzichte van ETS, het anti-ETS-klimaat van het gezin en de invloed daarvan, en de zelfeffectiviteit van kinderen om ETS te vermijden, werden ook op hetzelfde tijdstip gemeten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die worden blootgesteld aan omgevingstabaksrook (ETS) is een wereldwijd probleem in de volksgezondheid. Thuisomgeving, met name roken door ouders, is geïdentificeerd als de belangrijkste bron van blootstelling voor kinderen. Daarom wordt de betrokkenheid van ouders cruciaal bij het voorkomen van programma's. Het doel van dit project is het ontwikkelen en onderzoeken van de effecten van een ouder-kind interactief programma om de mate van blootstelling van kinderen aan omgevingstabaksrook thuis te verminderen, de preventiestrategie van ouders en kinderen, kennis van de gevaren en houding ten opzichte van omgevingstabak te bevorderen rook. De andere doeleinden waren onder meer het bevorderen van het anti-ETS-klimaat van het gezin dat door ouders werd ervaren en de zelfeffectiviteit van kinderen van ETS-vermijdend gedrag.

Een geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij 75 ouders van schoolgaande kinderen (ITT) en hun kinderen (ouder-kind-dyades) van zes basisscholen in New Taipei City, Taiwan. Ouder-kind-dyades in de interventiegroep kregen een interactief ouder-kindprogramma bestaande uit drie wekelijkse groepssessies en één individuele telefonische counselingsessie, die vier weken na de groepssessies werd afgenomen. De deelnemers aan de controlegroep ontvingen in plaats van de interventiesessies vier keer schriftelijk materiaal met betrekking tot tabaksinformatie per post in dezelfde periode. De ouder-kind interactieve interventie is ontwikkeld volgens het Transtheoretisch Model en het I-Change Model. De belangrijkste aandachtspunten van de interventie zijn het bijbrengen van kennis over het mechanisme van het schadelijke effect van omgevingstabaksrook, het corrigeren van de perceptie van mensen van de rookpatronen die leiden tot blootstelling aan omgevingstabaksrook thuis en effectieve en ineffectieve strategieën voor het verminderen van omgevingstabaksrook, en het helpen van ouder-kind-dyades bij het het formuleren van strategieën voor het behoud van een rookvrij huis. Het schriftelijke materiaal dat naar de deelnemers in de controlegroep werd gestuurd, bevatte informatie over ETS en de nadelige effecten ervan, rookgedrag dat ETS thuis veroorzaakt, en stoppen met roken.

De uitkomstindicatoren werden gemeten bij baseline, 8 weken en 20 weken. Het primaire resultaat omvat blootstelling van kinderen aan omgevingstabaksrook thuis en preventie van blootstelling van kinderen aan omgevingstabaksrook. De blootstelling van kinderen aan omgevingstabaksrook thuis werd gemeten door ouders die de afgelopen 7 dagen thuis en in aanwezigheid van de kinderen roken, en het cotininegehalte in de urine van kinderen. De definitieve verzameling van kinderurine werd 6 maanden na de interventie uitgevoerd in plaats van 3 maanden na de interventie vanwege een vertraging bij het ontvangen van urine-cotininemeetkits. Preventie van blootstelling aan omgevingstabaksrook werd gemeten aan de hand van door ouders gerapporteerde preventiestrategieën en door kinderen gerapporteerd vermijdingsgedrag. De tweede uitkomsten omvatten de door ouders/kinderen gerapporteerde kennis van en houding ten opzichte van omgevingstabaksrook, de ouders rapporteerden het anti-ETS-klimaat van het gezin en de invloed daarvan, en de kinderen rapporteerden hun zelfredzaamheid bij het vermijden van blootstelling aan omgevingstabaksrook. De verzamelde gegevens werden geanalyseerd door Chi-kwadraattest en gegeneraliseerde schattingsvergelijking. Voorafgaand aan dit onderzoek is een pre- en posttest-pilootonderzoek uitgevoerd bij 10 ouder-kind-dyades van twee basisscholen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor ouders: 1. huidige rokers (mensen die tijdens hun leven meer dan 100 sigaretten hebben gerookt en binnen 30 dagen hebben gerookt); 2. de afgelopen 7 dagen thuis gerookt
  • Voor kinderen: de derde tot de zesde klas van de basisschool

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die volgens hun schoolleraren een nieraandoening hadden of cognitief gehandicapt waren, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ouder-kind interactief programma
Het ouder-kind interactief programma bestaat uit drie fasen: precontemplatie/contemplatiefase, voorbereidingsfase en actie/onderhoudsfase. In fase 1 ligt de nadruk vooral op het bevorderen van de motivatie door informatie te verstrekken en zich bewust te zijn van de perceptie van kinderen ten aanzien van omgevingstabaksrook en roken. In fase 2 ligt de nadruk vooral op het versterken van het vermogen van ouders/kinderen om een ​​rookvrij huis te plannen en uit te voeren. In fase 3 ligt de focus van de interventie op het behouden van gedragsverandering en rookvrij wonen door het continu versterken van het uitvoeringsvermogen, het signaleren en wegnemen van barrières en het versterken van succesvolle beleving. De interactie tussen ouders en kinderen verloopt via drie fasen en ouders nemen de feedback van kinderen in alle fasen waar.
Actieve vergelijker: geschreven materiaal
De toegestuurde materialen bevatten informatie over ETS en de nadelige effecten ervan, rookgedrag dat ETS thuis veroorzaakt, en een werkboek om te stoppen met roken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de blootstelling van kinderen aan omgevingstabaksrook thuis, gemeten aan de hand van het cotininegehalte in de urine van kinderen, en vragenlijst van ouders die de afgelopen 7 dagen thuis en in aanwezigheid van kinderen roken, gerapporteerd door ouders en hun kinderen.
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 20 weken voor vragenlijst/6 maanden voor het cotininegehalte in de urine van kinderen.
Deze uitkomstmaat is een samengestelde uitkomst die bestaat uit biomarker (cotinine) en zelfgerapporteerde gegevens. Vragen van ouders die de afgelopen 7 dagen thuis en in aanwezigheid van kinderen hebben gerookt, gerapporteerd door ouders en hun kinderen, zijn gewijzigd op basis van gerelateerde items in de Adult Smoking Behavior Survey en de Chinese versie van de Global Youth Tobacco Survey.
basislijn, 8 weken en 20 weken voor vragenlijst/6 maanden voor het cotininegehalte in de urine van kinderen.
Ouderrapporten Verandering van strategieën om blootstelling van kinderen aan omgevingstabaksrook thuis te voorkomen, zoals gemeten met een ontwikkelde vragenlijst.
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 20 weken
De vragenlijst is ontwikkeld op basis van een kwalitatief onderzoek en getoetst op inhoudsvaliditeit door 6 experts en interne consistentie door gebruik te maken van een steekproef van 182 ouderlijke rokers en hun samenwonende schoolgaande kinderen. De gemiddelde itemvaliditeitsindex (CVI) voor de gehele schaal werd berekend, resulterend in een gemiddelde item-CVI van 0,97. Cronbach's alfa voor de schaal was 0,72 in een eerder onderzoek onder 182 ouderlijke rokers.
basislijn, 8 weken en 20 weken
Kind rapporteert verandering in het vermijdingsgedrag van omgevingstabaksrook thuis, zoals gemeten met een ontwikkelde vragenlijst.
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 20 weken
De vragenlijst was gebaseerd op de Vermijding van ETS-schaal, oorspronkelijk ontwikkeld door Martinelli en vervolgens vertaald en herzien door Li en Wang. De CVI was 0,96, Cronbach's alfa voor de schaal was 0,89 in een eerdere studie van 182 kinderen van ouderlijke rokers.
basislijn, 8 weken en 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouders en kinderen rapporteren verandering in kennis van het gevaar van omgevingstabaksrook en hun houding ten opzichte van omgevingstabaksrook, zoals gemeten door middel van ontwikkelde vragenlijsten.
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 20 weken
De vragenlijsten zijn ontwikkeld op basis van een kwalitatief onderzoek en getoetst op inhoudsvaliditeit door 6 experts en interne consistentie door gebruik te maken van een steekproef van 182 ouderlijke rokers en hun samenwonende schoolgaande kinderen. De gemiddelde itemvaliditeitsindex (CVI) was 0,87 tot 0,97. Cronbach's alfa/KR 20 voor de schaal was 0,72 tot 0,89 in een eerder onderzoek onder 182 ouderlijke rokers en kinderen.
basislijn, 8 weken en 20 weken
De ouder rapporteert de verandering in de anti-rookreacties van het gezin en de reactie van de ouders op de anti-rookreacties van het gezin, zoals gemeten door middel van ontwikkelde vragenlijsten.
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 20 weken
De vragenlijst is ontwikkeld op basis van een kwalitatief onderzoek en getoetst op inhoudsvaliditeit door 6 experts en interne consistentie door gebruik te maken van een steekproef van 182 ouderlijke rokers en hun samenwonende schoolgaande kinderen. De gemiddelde itemvaliditeitsindex (CVI) was 0,94 tot 0,97. Cronbach's alfa voor de schaal was 0,86 tot 0,93 in een eerder onderzoek onder 182 ouderlijke rokers.
basislijn, 8 weken en 20 weken
verandering van de zelfredzaamheid van kinderen bij het vermijden van blootstelling aan tabaksrook in de omgeving, zoals gemeten door middel van ontwikkelde vragenlijsten.
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 20 weken
De vragenlijst was gebaseerd op de Self-efficacy of Avoiding ETS-schaal, oorspronkelijk ontwikkeld door Martinelli en vervolgens vertaald en herzien door Li en Wang. De CVI was 0,94, Cronbach's alfa voor de schaal was 0,83 in een eerder onderzoek onder 182 kinderen van ouderlijke rokers.
basislijn, 8 weken en 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ping-Ling Chen, Ph.D., Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NSC97-2314-B-038-043-MY3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouder-kind interactief programma

Abonneren