Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forældre-barn interaktiv intervention til at forhindre børns miljøeksponering for tobaksrøg i hjemmet

6. maj 2015 opdateret af: ping-ling Chen, Taipei Medical University

Tredjeårsprojektet om de associerede faktorer ved rygning omkring skolebørn og interventionsudviklingen ved hjælp af teorien om begrundet handling

Formålet med dette projekt er at udvikle og undersøge virkningerne af et forældre-barn interaktivt program for at mindske niveauet af børns eksponering for miljømæssig tobaksrøg (ETS) i hjemmet, fremme forældres og børns forebyggelsesstrategi, viden om dens fare og holdning. mod miljøtobaksrøg. Et clustered randomiseret kontrolleret forsøg blev administreret til børn i skolealderen og deres forældre. Resultatindikatorerne, børns eksponering for ETS i hjemmet og øget strategi for at forhindre eksponeringen blev målt ved baseline, 8 uger og 20 uger. De andre resultater, forældres og børns viden om og holdning til ETS, familiens anti-ETS klima og dets indflydelse, og børns selveffektivitet til at undgå ETS blev også målt på samme tidspunkt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn, der udsættes for miljømæssig tobaksrøg (ETS), har været en global bekymring i folkesundheden. Hjemmemiljø, især forældres rygning, er blevet identificeret som den største udsættelseskilde for børn. Derfor bliver forældrenes involvering afgørende for at forebygge program. Formålet med dette projekt er at udvikle og undersøge virkningerne af et forældre-barn interaktivt program for at mindske niveauet af børns eksponering for miljømæssig tobaksrøg i hjemmet, fremme forældres og børns forebyggelsesstrategi, viden om dets fare og holdning til miljøtobak. røg. De andre formål omfattede at fremme familiens anti-ETS-klima, som forældre opfattede, og børns selveffektivitet af ETS-undgående adfærd.

Et clustered randomiseret kontrolleret forsøg blev administreret til 75 forældre til børn i skolealderen (ITT) og deres børn (forældre-barn-dyader) fra seks grundskoler i New Taipei City, Taiwan. Forældre-barn-dyader i interventionsgruppen modtog et forældre-barn interaktivt program bestående af tre ugentlige gruppesessioner og en individuel telefonrådgivningssession, som blev administreret 4 uger efter gruppesessionerne. Deltagerne i kontrolgruppen modtog skriftligt materiale relateret til tobaksinformation via post fire gange i samme tidsrum i stedet for interventionssessionerne. Den interaktive forældre-barn-intervention blev udviklet efter den transteoretiske model og jeg-forandringsmodellen. Interventionens hovedfokus er at indgyde viden om mekanismen for den skadelige effekt af ETS, korrigere folks opfattelse af rygemønstrene, der fører til ETS-eksponering i hjemmet og effektive og ineffektive strategier til at reducere ETS, og hjælpe forældre-barn-dyader i formulere strategier for at opretholde et røgfrit hjem. Det skriftlige materiale, der blev sendt til deltagerne i kontrolgruppen, omfattede information om ETS og dets negative virkninger, rygeadfærd, der forårsager ETS i hjemmet, og rygestop.

Resultatindikatorerne blev målt ved baseline, 8 uger og 20 uger. Det primære resultat omfatter børns eksponering for ETS i hjemmet og forebyggelse af børns ETS-eksponering. Børns eksponering for ETS i hjemmet blev målt ved forældre, der røg derhjemme og ved tilstedeværelse af børn i de sidste 7 dage, og børns cotininniveau i urinen. Den endelige opsamling af børns urin blev udført 6 måneder efter interventionen i stedet for 3 måneder efter interventionen på grund af en forsinkelse i modtagelse af urin-cotinin-målesæt. Forebyggelse af ETS-eksponering blev målt ved hjælp af forældrerapporterede forebyggelsesstrategier og børnerapporteret undgåelsesadfærd. De andet resultater omfatter forældre/børns rapporterede viden om og holdning til ETS, forældrerapporterede families anti-ETS klima og dets indflydelse, og børn rapporterede deres egeneffektivitet til at undgå eksponering for ETS. Indsamlede data blev analyseret ved Chi-square test og generaliseret estimeringsligning. Et pilotstudie før og efter test af 10 forældre-barn-dyader fra to grundskoler blev udført før denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For forældre: 1. nuværende rygere (personer, der røg mere end 100 cigaretter i løbet af deres levetid og havde røget inden for 30 dage); 2. røget hjemme de seneste 7 dage
  • For børn: tredje til sjette klasse i folkeskolen

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der havde nyresygdom eller var kognitivt svækket ifølge deres skolelærere, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forældre-barn interaktivt program
Det interaktive forældre-barn-program er designet af tre faser: prækontemplation/kontemplationsfase, forberedelsesfase og handling/vedligeholdelsesfase. I fase 1 er hovedfokus at fremme motivationen gennem informationsgivning og bevidsthed om børns opfattelse af ETS og rygning. I fase 2 er hovedfokus at styrke forældre/børns muligheder for at planlægge og implementere røgfrit hjem. I fase 3 er interventionsfokus på at opretholde adfærdsændringer og et røgfrit hjem ved løbende at styrke implementeringsevnen, identificere og fjerne barrierer og forstærke succesoplevelser. Forældre-barn interaktion er designet gennem tre faser, og forældre opfatter børns feedback gennem alle faser.
Aktiv komparator: skriftlige materialer
De tilsendte materialer indeholdt information om ETS og dets negative virkninger, rygeadfærd, der forårsager ETS i hjemmet, og en arbejdsbog til rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af børns eksponering for miljømæssig tobaksrøg i hjemmet målt ved børns cotininniveau i urinen og spørgeskema over forældre, der ryger hjemme og i nærværelse af børn i de sidste 7 dage, rapporteret af forældre og deres børn.
Tidsramme: baseline, 8 uger og 20 uger for spørgeskema/6 måneder for børns urin cotinin niveau.
Dette resultatmål er et sammensat resultat bestående af biomarkør (kotinin) og selvrapporterede data. Spørgsmål om forældre, der ryger hjemme og i nærværelse af børn i de sidste 7 dage, rapporteret af forældre og deres børn, blev ændret fra relaterede punkter i Adult Smoking Behavior Survey og den kinesiske version af Global Youth Tobacco Survey.
baseline, 8 uger og 20 uger for spørgeskema/6 måneder for børns urin cotinin niveau.
Forældrerapporter Ændring af strategier til forebyggelse af børns udsættelse for miljømæssig tobaksrøg i hjemmet målt ved udviklet spørgeskema.
Tidsramme: baseline, 8 uger og 20 uger
Spørgeskemaet blev udviklet på baggrund af en kvalitativ undersøgelse og testet for indholdsvaliditet af 6 eksperter og intern konsistens ved at bruge en stikprøve på 182 forældrerygere og deres børn i skolealderen, som boede sammen. Det gennemsnitlige elementindholdsvaliditetsindeks (CVI) for hele skalaen blev beregnet, hvilket resulterede i et gennemsnitligt element CVI på 0,97. Cronbachs alfa for skalaen var 0,72 i en tidligere undersøgelse af 182 forældrerygere.
baseline, 8 uger og 20 uger
Børn rapporterer ændring af miljømæssig tobaksrøgundgåelsesadfærd i hjemmet målt ved udviklet spørgeskema.
Tidsramme: baseline, 8 uger og 20 uger
Spørgeskemaet var baseret på Avoidance of ETS-skalaen, der oprindeligt blev udviklet af Martinelli og derefter oversat og revideret af Li og Wang. CVI var 0,96, Cronbachs alfa for skalaen var 0,89 i en tidligere undersøgelse af 182 børn af forældres rygere.
baseline, 8 uger og 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre og børn rapporterer ændringer i viden om miljøfare for tobaksrøg og holdning til miljøtobaksrøg målt ved udviklede spørgeskemaer.
Tidsramme: baseline, 8 uger og 20 uger
Spørgeskemaerne blev udviklet på baggrund af en kvalitativ undersøgelse og testet for indholdsvaliditet af 6 eksperter og intern konsistens ved at bruge en stikprøve på 182 forældrerygere og deres børn i skolealderen, som boede sammen. Det gennemsnitlige elementindholdsvaliditetsindeks (CVI) var 0,87 til 0,97. Cronbachs alfa/KR 20 for skalaen var 0,72 til 0,89 i en tidligere undersøgelse af 182 forældrerygere og børn.
baseline, 8 uger og 20 uger
Forældre rapporterer ændringer i familiens anti-ryge-svar og forældres reaktion på familiens anti-ryge-svar, målt ved udviklede spørgeskemaer.
Tidsramme: baseline, 8 uger og 20 uger
Spørgeskemaet blev udviklet på baggrund af en kvalitativ undersøgelse og testet for indholdsvaliditet af 6 eksperter og intern konsistens ved at bruge en stikprøve på 182 forældrerygere og deres børn i skolealderen, som boede sammen. Det gennemsnitlige elementindholdsvaliditetsindeks (CVI) var 0,94 til 0,97. Cronbachs alfa for skalaen var 0,86 til 0,93 i en tidligere undersøgelse af 182 forældrerygere.
baseline, 8 uger og 20 uger
ændring af børns selveffektivitet til at undgå miljøeksponering for tobaksrøg, målt ved udviklede spørgeskemaer.
Tidsramme: baseline, 8 uger og 20 uger
Spørgeskemaet var baseret på Self-efficacy of Avoiding ETS-skalaen oprindeligt udviklet af Martinelli og derefter oversat og revideret af Li og Wang. CVI var 0,94, Cronbachs alfa for skalaen var 0,83 i en tidligere undersøgelse af 182 børn af forældres rygere.
baseline, 8 uger og 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ping-Ling Chen, Ph.D., Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC97-2314-B-038-043-MY3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Miljømæssig tobaksrøg

Kliniske forsøg med Forældre-barn interaktivt program

Abonner