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Efeitos da Intervenção Interativa Pai-filho na Prevenção da Exposição Ambiental das Crianças à Fumaça do Tabaco em Casa

6 de maio de 2015 atualizado por: ping-ling Chen, Taipei Medical University

O Projeto do Terceiro Ano dos Fatores Associados ao Tabagismo em Crianças em Idade Escolar e o Desenvolvimento da Intervenção Utilizando a Teoria da Ação Racional

O objetivo deste projeto é desenvolver e examinar os efeitos de um programa interativo pai-filho para diminuir o nível de exposição das crianças à fumaça ambiental do tabaco (ETS) em casa, promover a estratégia de prevenção de pais e filhos, conhecimento de seu perigo e atitude contra a fumaça ambiental do tabaco. Um estudo randomizado controlado agrupado foi administrado a crianças em idade escolar e seus pais. Os indicadores de resultado, a exposição das crianças ao FAT em casa e o aumento da estratégia para prevenir a exposição foram medidos no início, 8 semanas e 20 semanas. Os outros resultados, o conhecimento e a atitude dos pais e das crianças em relação ao ETS, o clima anti-ETS da família e sua influência e a autoeficácia das crianças em evitar o ETS também foram medidos no mesmo momento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças expostas à fumaça ambiental do tabaco (ETS) tem sido uma preocupação global em saúde pública. O ambiente doméstico, especialmente o tabagismo dos pais, foi identificado como a principal fonte de exposição para as crianças. Portanto, o envolvimento dos pais torna-se crítico no programa de prevenção. O objetivo deste projeto é desenvolver e examinar os efeitos de um programa interativo pai-filho para diminuir o nível de exposição das crianças à fumaça ambiental do tabaco em casa, promover a estratégia de prevenção de pais e filhos, conhecimento de seu perigo e atitude contra o tabaco ambiental fumaça. Os outros propósitos incluíram a promoção do clima anti-ETS da família que os pais perceberam e a autoeficácia das crianças em relação ao comportamento evitativo do ETS.

Um estudo randomizado controlado agrupado foi administrado a 75 pais de crianças em idade escolar (ITT) e seus filhos (díades pai-filho) de seis escolas primárias na cidade de New Taipei, Taiwan. As díades pai-filho no grupo de intervenção receberam um programa interativo pai-filho composto por três sessões semanais em grupo e uma sessão individual de aconselhamento por telefone, que foi administrada 4 semanas após as sessões em grupo. Os participantes do grupo de controle receberam materiais escritos relacionados à informação sobre o tabaco pelo correio quatro vezes durante o mesmo período de tempo no lugar das sessões de intervenção. A intervenção interativa pais-crianças foi desenvolvida de acordo com o Modelo Transteórico e o Modelo I-mudança. Os principais focos da intervenção são incutir conhecimento sobre o mecanismo do efeito nocivo do FAT, corrigir as percepções das pessoas sobre os padrões de tabagismo que levam à exposição ao FAT em casa e estratégias eficazes e ineficazes para reduzir o FAT, e ajudar díades pais-filhos em formular estratégias para manter uma casa livre de fumo. Os materiais escritos enviados aos participantes do grupo de controle incluíam informações sobre ETS e seus efeitos adversos, comportamento de fumar que causa ETS em casa e cessação do tabagismo.

Os indicadores de resultado foram medidos no início, 8 semanas e 20 semanas. O resultado primário inclui a exposição das crianças ao FAT em casa e a prevenção da exposição das crianças ao FAT. A exposição das crianças à FAT em casa foi medida pelos pais que fumaram em casa e na presença das crianças nos últimos 7 dias, e o nível de cotinina urinária das crianças. A coleta final da urina das crianças foi realizada 6 meses após a intervenção, em vez de 3 meses após a intervenção devido a um atraso no recebimento dos kits de medição de cotinina na urina. A prevenção da exposição ao FAT foi medida por estratégias de prevenção relatadas pelos pais e comportamentos de evitação relatados pela criança. O segundo resultado inclui o conhecimento e a atitude relatados pelos pais/filhos em relação ao ETS, o clima anti-ETS da família relatado pelos pais e sua influência e a autoeficácia relatada pelas crianças em evitar a exposição ao ETS. Os dados coletados foram analisados ​​pelo teste Qui-quadrado e equação de estimativa generalizada. Um estudo piloto pré e pós-teste em 10 díades pais-filhos de duas escolas primárias foi realizado antes deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para os pais: 1. fumantes atuais (pessoas que fumaram mais de 100 cigarros na vida e fumaram nos últimos 30 dias); 2. fumou em casa nos últimos 7 dias
  • Para crianças: da terceira à sexta série do ensino fundamental

Critério de exclusão:

  • Foram excluídas as crianças que apresentavam doença renal ou comprometimento cognitivo segundo os professores da escola.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa interativo pai-filho
O programa interativo pai-filho é projetado em três fases: estágio de pré-contemplação/contemplação, estágio de preparação e estágio de ação/manutenção. Na fase 1, o foco principal é promover a motivação por meio do fornecimento de informações e do conhecimento da percepção das crianças em relação ao FTA e ao tabagismo. Na fase 2, o foco principal é fortalecer a capacidade dos pais/filhos de planejar e implementar uma casa sem fumo. Na fase 3, o foco da intervenção é manter a mudança comportamental e o lar livre do fumo, fortalecendo continuamente a capacidade de implementação, identificando e eliminando barreiras e reforçando a experiência bem-sucedida. A interação pais-filhos é projetada em três fases, e os pais percebem o feedback das crianças em todas as fases.
Comparador Ativo: materiais escritos
Os materiais enviados incluíam informações sobre ETS e seus efeitos adversos, comportamento de fumar que causa ETS em casa e um livro de exercícios para parar de fumar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da exposição das crianças à fumaça ambiental do tabaco em casa, medida pelo nível de cotinina na urina das crianças e questionário de pais que fumam em casa e na presença de crianças nos últimos 7 dias, relatado pelos pais e seus filhos.
Prazo: linha de base, 8 semanas e 20 semanas para questionário/6 meses para nível de cotinina na urina de crianças.
Esta medida de resultado é um resultado composto que consiste em biomarcador (cotinina) e dados autorrelatados. As perguntas dos pais que fumam em casa e na presença de crianças nos últimos 7 dias relatadas pelos pais e seus filhos foram modificadas a partir de itens relacionados na Pesquisa de Comportamento Fumante em Adultos e na Versão Chinesa da Pesquisa Global de Tabaco para Jovens.
linha de base, 8 semanas e 20 semanas para questionário/6 meses para nível de cotinina na urina de crianças.
Relatórios dos pais Mudança de estratégias para prevenir a exposição das crianças à fumaça ambiental do tabaco em casa, conforme medido pelo questionário desenvolvido.
Prazo: linha de base, 8 semanas e 20 semanas
O questionário foi desenvolvido com base em um estudo qualitativo e testado quanto à validade de conteúdo por 6 especialistas e consistência interna usando uma amostra de 182 pais fumantes e seus filhos em idade escolar que viviam juntos. O índice de validade de conteúdo (CVI) médio do item para toda a escala foi calculado, resultando em um CVI médio do item de 0,97. O alfa de Cronbach para a escala foi de 0,72 em uma pesquisa anterior com 182 pais fumantes.
linha de base, 8 semanas e 20 semanas
A criança relata mudança no comportamento de evitar a fumaça do tabaco ambiental em casa, medida pelo questionário desenvolvido.
Prazo: linha de base, 8 semanas e 20 semanas
O questionário foi baseado na escala de evitação de ETS originalmente desenvolvida por Martinelli e depois traduzida e revisada por Li e Wang. O IVC foi de 0,96, o alfa de Cronbach para a escala foi de 0,89 em um estudo anterior com 182 filhos de pais fumantes.
linha de base, 8 semanas e 20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pais e filhos relatam mudança de conhecimento sobre os perigos da fumaça do tabaco no ambiente e atitude contra a fumaça do tabaco no ambiente, conforme medido por questionários desenvolvidos.
Prazo: linha de base, 8 semanas e 20 semanas
Os questionários foram desenvolvidos com base em um estudo qualitativo e testados quanto à validade de conteúdo por 6 especialistas e consistência interna usando uma amostra de 182 pais fumantes e seus filhos em idade escolar que viviam juntos. A média do índice de validade de conteúdo (IVC) do item foi de 0,87 a 0,97. O alfa/KR 20 de Cronbach para a escala foi de 0,72 a 0,89 em uma pesquisa anterior com 182 pais fumantes e filhos.
linha de base, 8 semanas e 20 semanas
Os pais relatam mudanças nas respostas antitabagismo da família e a reação dos pais às respostas antitabagismo da família, conforme medido por questionários desenvolvidos.
Prazo: linha de base, 8 semanas e 20 semanas
O questionário foi desenvolvido com base em um estudo qualitativo e testado quanto à validade de conteúdo por 6 especialistas e consistência interna usando uma amostra de 182 pais fumantes e seus filhos em idade escolar que viviam juntos. A média do índice de validade de conteúdo (IVC) do item foi de 0,94 a 0,97. O alfa de Cronbach para a escala foi de 0,86 a 0,93 em uma pesquisa anterior com 182 pais fumantes.
linha de base, 8 semanas e 20 semanas
mudança na autoeficácia das crianças em evitar a exposição ambiental à fumaça do tabaco, medida por questionários desenvolvidos.
Prazo: linha de base, 8 semanas e 20 semanas
O questionário foi baseado na escala Self-efficacy of Avoiding ETS originalmente desenvolvida por Martinelli e posteriormente traduzida e revisada por Li e Wang. O CVI foi de 0,94, o alfa de Cronbach para a escala foi de 0,83 em um estudo anterior com 182 filhos de pais fumantes.
linha de base, 8 semanas e 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ping-Ling Chen, Ph.D., Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NSC97-2314-B-038-043-MY3

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